Psychometrická validace stupnice týkající se orálního zdraví pro kvalitu života a zvládání u lidí se schizofrenií (QUALITY BIS)
Schizofrenie je závažná a přetrvávající psychická porucha postihující 0,7 až 1 % světové populace a 600 000 lidí ve Francii. Schizofrenní pacienti jsou vystaveni nadměrné úmrtnosti a očekávané délce života, která je o 10 až 15 let nižší než u běžné populace (bez příčin sebevražd) a četným přidruženým onemocněním, včetně onemocnění dutiny ústní.
Aby se tento problém veřejného zdraví zlepšil, je třeba podniknout konkrétní kroky a vyhodnotit je z kvantitativního i kvalitativního hlediska. I když existuje mnoho kvantitativních ukazatelů, neexistují žádné spolehlivé a platné nástroje pro vnímané orální zdraví těchto jedinců v kontextu jejich skutečného a/nebo imaginárního světa.
Výsledky kvalitativní studie, kterou dříve provedl náš tým (QUALITY Study: NCT02730832), umožnily vyvinout dva hypotetické dotazníky pro hodnocení kvality života související s orálním zdravím, Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), a dotazník pro hodnocení strategie zvládání s ohledem na orální zdraví, Profil zvládání schizofrenie orálního zdraví (SCOOHP).
Před použitím těchto dotazníků v klinické praxi je však nutné ověřit jejich psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělá osoba,
- Pacienti, pro které je diagnóza schizofrenie definována podle MKN 10
- Osoba, která dala ústní souhlas s účastí ve studii se souhlasem školitele v rámci doučování,
- vedena ve specializovaném ústavu (univerzitní nemocnice, psychiatrická léčebna nebo nemocnice), buď v plné hospitalizaci, nebo ambulantně,
- Plynulé používání francouzského jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatricky nestabilní pacienti s bludy.
- Pacienti s příliš narušenými kognitivními schopnostmi na to, aby se studie zúčastnili
- Jedinci bez přirozených zubů
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří nejsou členy národního systému zdravotního pojištění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
|
|
|
Dobrovolní pacienti
|
SCOOHP a SOHP dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spolehlivost vah (vnitřní konzistence)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
validita škál (konzistence odpovědí)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DENIS 2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .