Validation psychométrique d'une échelle liée à la santé bucco-dentaire pour la qualité de vie et l'adaptation des personnes atteintes de schizophrénie (QUALITY BIS)
La schizophrénie est un trouble psychique grave et persistant qui touche 0,7 à 1 % de la population mondiale et 600 000 personnes en France. Les patients schizophrènes sont exposés à une surmortalité et à une espérance de vie inférieure de 10 à 15 ans à la population générale (hors causes suicidaires) et à de nombreuses comorbidités, dont les maladies bucco-dentaires.
Pour améliorer ce problème de santé publique, des actions concrètes doivent être entreprises et évaluées tant sur le plan quantitatif que qualitatif. Bien qu'il existe de nombreux indicateurs quantitatifs, il n'existe pas d'outils fiables et valides pour la santé bucco-dentaire perçue de ces personnes dans le contexte de leur monde réel et/ou imaginaire.
Les résultats d'une étude qualitative précédemment réalisée par notre équipe (Étude QUALITY : NCT02730832) ont permis d'élaborer deux questionnaires hypothétiques d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, le Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), et un questionnaire d'évaluation stratégies d'adaptation en matière de santé bucco-dentaire, le Schizophrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).
Cependant, avant que ces questionnaires puissent être utilisés en pratique clinique, leurs propriétés psychométriques doivent être validées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne majeure,
- Patients pour lesquels un diagnostic de schizophrénie est défini selon la CIM 10
- Personne ayant donné son accord oral pour participer à l'étude, avec l'accord du tuteur dans le cadre d'un tutorat,
- Pris en charge dans un Etablissement Spécialisé (CHU, CHU ou CHU), soit en hospitalisation complète, soit en ambulatoire,
- Utilisation courante de la langue française.
Critère d'exclusion:
- Patients psychiatriquement instables et délirants.
- Patients dont les capacités cognitives sont trop altérées pour participer à l'étude
- Les personnes sans dents naturelles
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients non affiliés au système national d'assurance maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
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Patients volontaires
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Questionnaires SCOOHP et SOHP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fiabilité des échelles (cohérence interne)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
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validité des échelles (cohérence des réponses)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DENIS 2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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