Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психометрическая валидация связанной со здоровьем полости рта шкалы качества жизни и преодоления стресса у людей с шизофренией (QUALITY BIS)

14 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Шизофрения — тяжелое и стойкое психологическое расстройство, поражающее от 0,7 до 1% населения мира и 600 000 человек во Франции. Больные шизофренией подвержены повышенной смертности и ожидаемой продолжительности жизни, которая на 10–15 лет ниже, чем в общей популяции (исключая причины суицида), а также многочисленным сопутствующим заболеваниям, включая заболевания полости рта.

Для решения этой проблемы общественного здравоохранения необходимо предпринять конкретные действия и оценить их как в количественном, так и в качественном отношении. Несмотря на то, что существует множество количественных показателей, нет надежных и действенных инструментов для оценки воспринимаемого этими людьми здоровья полости рта в контексте их реального и/или воображаемого мира.

Результаты качественного исследования, ранее проведенного нашей командой (QUALITY Study: NCT02730832), позволили разработать два гипотетических опросника для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, профиль здоровья полости рта при шизофрении (SOHP) и опросник для оценки стратегии выживания в отношении здоровья полости рта, Профиль здоровья полости рта при шизофрении (SCOOHP).

Однако, прежде чем эти опросники можно будет использовать в клинической практике, необходимо проверить их психометрические свойства.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ведется в специализированном учреждении (университетская больница, психиатрическая больница или больница), либо в условиях полной госпитализации, либо амбулаторно.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый человек,
  • Пациенты, которым установлен диагноз шизофрении по МКБ 10.
  • Лицо, давшее устное согласие на участие в обучении, с согласия наставника в контексте наставничества,
  • Лечится в специализированном учреждении (университетская больница, психиатрическая больница или больница) либо в условиях полной госпитализации, либо амбулаторно,
  • Свободное владение французским языком.

Критерий исключения:

  • Психически неустойчивые и бредовые больные.
  • Пациенты с когнитивными способностями, слишком ослабленными для участия в исследовании
  • Лица без естественных зубов
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, не входящие в национальную систему медицинского страхования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
  • Утвержденный опросник для самооценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта: GOHAI
  • Утвержденный опросник для самооценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, подлежащий утверждению: SOHP
  • Утвержденная шкала депрессии: шкала Бека
  • Анкета самооценки для преодоления проблем со здоровьем полости рта должна быть утверждена: SCOOHP
  • Утвержденный опросник самооценки для преодоления трудностей: краткое описание преодоления)
  • Оценка состояния зубов с использованием индекса CAO
  • Оценка гигиены полости рта с помощью индекса IHO-S
Добровольные пациенты
  • Утвержденный опросник для самооценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта: GOHAI
  • Утвержденный опросник для самооценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, подлежащий утверждению: SOHP
  • Утвержденная шкала депрессии: шкала Бека
  • Анкета самооценки для преодоления проблем со здоровьем полости рта должна быть утверждена: SCOOHP
  • Утвержденный опросник самооценки для преодоления трудностей: краткое описание преодоления)
  • Оценка состояния зубов с использованием индекса CAO
  • Оценка гигиены полости рта с помощью индекса IHO-S
Анкеты SCOOHP и SOHP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
надежность весов (внутренняя непротиворечивость)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
валидность шкал (согласованность ответов)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DENIS 2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться