Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometrisk validering av en oral helserelatert skala for livskvalitet og mestring hos mennesker med schizofreni (QUALITY BIS)

14. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Schizofreni er en alvorlig og vedvarende psykisk lidelse som rammer 0,7 til 1 % av verdens befolkning og 600 000 mennesker i Frankrike. Schizofrene pasienter er utsatt for overdødelighet og en forventet levealder som er 10 til 15 år lavere enn den generelle befolkningen (ekskludert årsaker til selvmord) og for en rekke komorbiditeter, inkludert orale sykdommer.

For å forbedre dette folkehelseproblemet må konkrete tiltak iverksettes og evalueres både kvantitativt og kvalitativt. Selv om det er mange kvantitative indikatorer, er det ingen pålitelige og gyldige verktøy for den oppfattede orale helsen til disse individene i sammenheng med deres virkelige og/eller forestilte verden.

Resultatene av en kvalitativ studie tidligere utført av vårt team (QUALITY Study: NCT02730832) gjorde det mulig å utvikle to hypotetiske spørreskjemaer for evaluering av livskvalitet relatert til oral helse, Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), og et spørreskjema for evaluering mestringsstrategier med hensyn til oral helse, Schizophrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).

Men før disse spørreskjemaene kan brukes i klinisk praksis, må deres psykometriske egenskaper valideres.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ledet i en spesialisert institusjon (universitetssykehus, psykiatrisk sykehus eller sykehus), enten i full sykehusinnleggelse eller på poliklinisk basis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen person,
  • Pasienter for hvilke en schizofrenidiagnose er definert i henhold til ICD 10
  • Person som har gitt sin muntlige samtykke til å delta i studien, med veileders samtykke i forbindelse med et veiledningsoppdrag,
  • administreres i en spesialisert institusjon (universitetssykehus, psykiatrisk sykehus eller sykehus), enten i full sykehusinnleggelse eller på poliklinisk basis,
  • Flytende bruk av det franske språket.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk ustabile og vrangforestillinger.
  • Pasienter med kognitive evner for svekket til å delta i studien
  • Personer uten naturlige tenner
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som ikke er tilknyttet det nasjonale helseforsikringssystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
  • Et validert muntlig helserelatert selvevalueringsskjema for livskvalitet: GOHAI
  • Et validert muntlig helserelatert selvevalueringsskjema for livskvalitet som skal valideres: SOHP
  • En validert depresjonsskala: Beck-skalaen
  • Et spørreskjema for selvevaluering for mestring av munnhelse som skal valideres: SCOOHP
  • Et validert selvevalueringsspørreskjema for mestring: The Brief cope)
  • En evaluering av tannhelse ved hjelp av CAO-indeksen
  • En evaluering av munnhygiene med IHO-S-indeksen
Frivillige pasienter
  • Et validert muntlig helserelatert selvevalueringsskjema for livskvalitet: GOHAI
  • Et validert muntlig helserelatert selvevalueringsskjema for livskvalitet som skal valideres: SOHP
  • En validert depresjonsskala: Beck-skalaen
  • Et spørreskjema for selvevaluering for mestring av munnhelse som skal valideres: SCOOHP
  • Et validert selvevalueringsspørreskjema for mestring: The Brief cope)
  • En evaluering av tannhelse ved hjelp av CAO-indeksen
  • En evaluering av munnhygiene med IHO-S-indeksen
SCOOHP og SOHP spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pålitelighet av skalaer (intern konsistens)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
gyldigheten av skalaer (konsistens av svar)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DENIS 2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere