Psykometrisk validering av en oral hälsorelaterad skala för livskvalitet och hantering hos personer med schizofreni (QUALITY BIS)
Schizofreni är en allvarlig och ihållande psykisk störning som drabbar 0,7 till 1 % av världens befolkning och 600 000 människor i Frankrike. Schizofrena patienter utsätts för överdödlighet och en förväntad livslängd som är 10 till 15 år lägre än den allmänna befolkningen (exklusive orsaker till självmord) och för många samsjukligheter, inklusive orala sjukdomar.
För att förbättra detta folkhälsoproblem måste konkreta åtgärder vidtas och utvärderas i både kvantitativa och kvalitativa termer. Även om det finns många kvantitativa indikatorer, finns det inga tillförlitliga och giltiga verktyg för den upplevda orala hälsan hos dessa individer i sammanhanget av deras verkliga och/eller inbillade värld.
Resultaten av en kvalitativ studie som tidigare utförts av vårt team (QUALITY Study: NCT02730832) gjorde det möjligt att utveckla två hypotetiska frågeformulär för att utvärdera livskvalitet relaterad till munhälsa, Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), och ett frågeformulär för utvärdering copingstrategier med avseende på munhälsa, Schizophrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).
Men innan dessa frågeformulär kan användas i klinisk praxis måste deras psykometriska egenskaper valideras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen person,
- Patienter för vilka diagnosen schizofreni definieras enligt ICD 10
- Person som har gett sitt muntliga samtycke till att delta i studien, med handledarens samtycke inom ramen för en handledning,
- Hanteras på en specialiserad institution (universitetssjukhus, psykiatrisk sjukhus eller sjukhus), antingen under fullständig sjukhusvistelse eller på poliklinisk basis,
- Flytande användning av det franska språket.
Exklusions kriterier:
- Psykiatriskt instabila och vanföreställningar.
- Patienter med kognitiva förmågor för nedsatt för att delta i studien
- Individer utan naturliga tänder
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter som inte är anslutna till det nationella sjukförsäkringssystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
|
|
Frivilliga patienter
|
SCOOHP och SOHP frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vågens tillförlitlighet (intern konsistens)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
|
giltighet av skalor (konsistens av svar)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DENIS 2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .