Psychometrische Validierung einer mundgesundheitsbezogenen Skala für Lebensqualität und Bewältigung bei Menschen mit Schizophrenie (QUALITY BIS)
Schizophrenie ist eine schwere und anhaltende psychische Störung, von der 0,7 bis 1 % der Weltbevölkerung und 600.000 Menschen in Frankreich betroffen sind. Schizophrene Patienten sind einer überhöhten Sterblichkeit und einer um 10 bis 15 Jahre niedrigeren Lebenserwartung als die Allgemeinbevölkerung (Suizidursachen ausgenommen) und zahlreichen Komorbiditäten, einschließlich oraler Erkrankungen, ausgesetzt.
Um dieses Problem der öffentlichen Gesundheit zu verbessern, müssen konkrete Maßnahmen ergriffen und sowohl quantitativ als auch qualitativ bewertet werden. Während es viele quantitative Indikatoren gibt, gibt es keine zuverlässigen und validen Instrumente für die wahrgenommene Mundgesundheit dieser Personen im Kontext ihrer realen und/oder imaginären Welt.
Die Ergebnisse einer zuvor von unserem Team durchgeführten qualitativen Studie (QUALITY Study: NCT02730832) ermöglichten die Entwicklung von zwei hypothetischen Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, dem Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), und einem Fragebogen zur Bewertung Bewältigungsstrategien im Hinblick auf die Mundgesundheit, das Schizophrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).
Bevor diese Fragebögen jedoch in der klinischen Praxis eingesetzt werden können, müssen ihre psychometrischen Eigenschaften validiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Person,
- Patienten, für die eine Schizophrenie-Diagnose gemäß ICD 10 definiert ist
- Person, die ihre mündliche Zustimmung zur Studienteilnahme mit Zustimmung der Tutorin oder des Tutors im Rahmen einer Tutorentätigkeit gegeben hat,
- Verwaltet in einer spezialisierten Einrichtung (Universitätskrankenhaus, psychiatrisches Krankenhaus oder Krankenhaus), entweder im Rahmen eines vollständigen Krankenhausaufenthalts oder auf ambulanter Basis,
- Fließender Gebrauch der französischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrisch instabile und wahnhafte Patienten.
- Patienten mit zu eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten, um an der Studie teilzunehmen
- Personen ohne natürliche Zähne
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die nicht dem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
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Freiwillige Patienten
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SCOOHP- und SOHP-Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reliabilität von Skalen (interne Konsistenz)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Validität der Skalen (Konsistenz der Antworten)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DENIS 2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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