Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische validatie van een mondgezondheidsgerelateerde schaal voor kwaliteit van leven en omgaan met mensen met schizofrenie (QUALITY BIS)

14 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Schizofrenie is een ernstige en aanhoudende psychische stoornis die 0,7 tot 1% van de wereldbevolking en 600.000 mensen in Frankrijk treft. Schizofrene patiënten worden blootgesteld aan een hogere mortaliteit en een levensverwachting die 10 tot 15 jaar lager is dan die van de algemene bevolking (de oorzaken van zelfmoord niet meegerekend) en aan tal van comorbiditeiten, waaronder mondaandoeningen.

Om dit volksgezondheidsprobleem te verbeteren, moeten concrete maatregelen worden genomen en zowel kwantitatief als kwalitatief worden geëvalueerd. Hoewel er veel kwantitatieve indicatoren zijn, zijn er geen betrouwbare en geldige instrumenten voor de waargenomen mondgezondheid van deze personen in de context van hun echte en/of ingebeelde wereld.

De resultaten van een eerder door ons team uitgevoerd kwalitatief onderzoek (QUALITY-onderzoek: NCT02730832) maakten het mogelijk om twee hypothetische vragenlijsten te ontwikkelen voor het evalueren van de kwaliteit van leven met betrekking tot mondgezondheid, het Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), en een vragenlijst voor het evalueren copingstrategieën met betrekking tot mondgezondheid, het Schizophrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).

Voordat deze vragenlijsten echter in de klinische praktijk kunnen worden gebruikt, moeten hun psychometrische eigenschappen worden gevalideerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beheerd in een gespecialiseerde instelling (universitair ziekenhuis, psychiatrisch ziekenhuis of ziekenhuis), hetzij in volledige ziekenhuisopname of op poliklinische basis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen persoon,
  • Patiënten bij wie de diagnose schizofrenie is gedefinieerd volgens ICD 10
  • Persoon die zijn of haar mondelinge toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, met instemming van de tutor in het kader van een tutoraat,
  • Beheerd in een gespecialiseerde instelling (universitair ziekenhuis, psychiatrisch ziekenhuis of ziekenhuis), hetzij in volledige ziekenhuisopname of op poliklinische basis,
  • Vloeiend gebruik van de Franse taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrisch instabiele en waanvoorstellingen patiënten.
  • Patiënten met cognitieve vermogens die te beperkt zijn om aan het onderzoek deel te nemen
  • Personen zonder natuurlijke tanden
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten die niet zijn aangesloten bij de nationale zorgverzekering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
  • Een gevalideerde vragenlijst voor zelfevaluatie van de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid: de GOHAI
  • Een gevalideerde zelfbeoordelingsvragenlijst voor de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid moet worden gevalideerd: SOHP
  • Een gevalideerde depressieschaal: de Beck-schaal
  • Een zelfevaluatievragenlijst voor te valideren mondgezondheid: de SCOOHP
  • Een gevalideerde zelfevaluatievragenlijst voor coping: The Brief coping)
  • Een evaluatie van de tandgezondheid met behulp van de CAO-index
  • Een evaluatie van mondhygiëne met de IHO-S-index
Vrijwillige patiënten
  • Een gevalideerde vragenlijst voor zelfevaluatie van de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid: de GOHAI
  • Een gevalideerde zelfbeoordelingsvragenlijst voor de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid moet worden gevalideerd: SOHP
  • Een gevalideerde depressieschaal: de Beck-schaal
  • Een zelfevaluatievragenlijst voor te valideren mondgezondheid: de SCOOHP
  • Een gevalideerde zelfevaluatievragenlijst voor coping: The Brief coping)
  • Een evaluatie van de tandgezondheid met behulp van de CAO-index
  • Een evaluatie van mondhygiëne met de IHO-S-index
SCOOHP- en SOHP-vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
betrouwbaarheid van schalen (interne consistentie)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
validiteit van schalen (consistentie van antwoorden)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DENIS 2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

3
Abonneren