정신분열증 환자의 삶의 질과 대처를 위한 구강 건강 관련 척도의 정신측정학적 타당성 (QUALITY BIS)
2022년 4월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
정신분열증은 세계 인구의 0.7~1%, 프랑스의 600,000명에게 영향을 미치는 심각하고 지속적인 정신 장애입니다. 정신분열증 환자는 과도한 사망률과 일반 인구보다 10~15년 낮은 기대 수명(자살 원인 제외) 및 구강 질환을 포함한 수많은 동반 질환에 노출되어 있습니다.
이러한 공중 보건 문제를 개선하기 위해서는 양적 및 질적 측면에서 구체적인 조치를 취하고 평가해야 합니다. 많은 정량적 지표가 있지만 실제 및/또는 상상의 맥락에서 이러한 개인의 인식된 구강 건강에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 도구는 없습니다.
우리 팀이 이전에 수행한 정성 연구(QUALITY Study: NCT02730832)의 결과를 통해 구강 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 두 가지 가상 설문지인 SOHP(Schizophrenia Oral Health Profile)와 평가를 위한 설문지를 개발할 수 있었습니다. 구강 건강에 관한 대처 전략인 정신분열증 대처 구강 건강 프로파일(SCOOHP).
그러나 이러한 설문지가 임상 실습에 사용되기 전에 심리 측정 속성이 검증되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전문기관(대학병원, 정신병원 또는 종합병원)에서 전체 입원 또는 외래 진료를 받음
설명
포함 기준:
- 성인,
- ICD 10에 따라 정신분열증 진단이 정의된 환자
- 튜터십의 맥락에서 튜터의 동의를 얻어 연구에 참여하기로 구두로 동의한 사람,
- 전문기관(대학병원, 정신병원 또는 종합병원)에서 전체 입원 또는 외래 진료를 받고 있는 경우,
- 프랑스어의 유창한 사용.
제외 기준:
- 정신과적으로 불안정하고 망상에 빠진 환자.
- 인지 능력이 너무 손상되어 연구에 참여할 수 없는 환자
- 자연치아가 없는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 국민건강보험에 가입하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
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자발적인 환자
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SCOOHP 및 SOHP 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저울의 신뢰성(내적 일관성)
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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연구 완료까지 평균 18개월
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척도의 타당성(응답의 일관성)
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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연구 완료까지 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DENIS 2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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