精神分裂症患者生活质量和应对的口腔健康相关量表的心理测量验证 (QUALITY BIS)
2022年4月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
精神分裂症是一种严重且持续的心理障碍,影响着世界人口的 0.7% 至 1%,法国有 600,000 人。 精神分裂症患者死亡率过高,预期寿命比一般人群低 10 至 15 年(不包括自杀原因),并且有许多合并症,包括口腔疾病。
为了改善这一公共卫生问题,必须采取具体行动,并在数量和质量方面进行评估。 虽然有许多定量指标,但没有可靠和有效的工具来衡量这些人在真实和/或想象世界的背景下的口腔健康状况。
我们的团队之前进行的一项定性研究(质量研究:NCT02730832)的结果使开发两个假设问卷成为可能,用于评估与口腔健康相关的生活质量,即精神分裂症口腔健康概况(SOHP),以及用于评估口腔健康的问卷关于口腔健康的应对策略,精神分裂症应对口腔健康概况 (SCOOHP)。
然而,在将这些问卷用于临床实践之前,必须验证其心理测量特性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在专门机构(大学医院、精神病医院或医院)接受全面住院或门诊治疗
描述
纳入标准:
- 成年人,
- 根据 ICD 10 诊断为精神分裂症的患者
- 口头同意参加研究的人,在辅导的情况下得到导师的同意,
- 在专门机构(大学医院、精神病医院或医院)进行管理,无论是完全住院还是门诊,
- 流利使用法语。
排除标准:
- 精神不稳定和妄想症患者。
- 认知能力严重受损而无法参与研究的患者
- 没有天然牙齿的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未加入国家健康保险系统的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
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自愿病人
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SCOOHP 和 SOHP 问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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量表的可靠性(内部一致性)
大体时间:通过学习完成,平均18个月
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通过学习完成,平均18个月
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量表的有效性(反应的一致性)
大体时间:通过学习完成,平均18个月
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通过学习完成,平均18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年7月9日
研究完成 (实际的)
2021年7月9日
研究注册日期
首次提交
2018年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DENIS 2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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