Psykometrisk validering af en oral sundhedsrelateret skala for livskvalitet og mestring hos mennesker med skizofreni (QUALITY BIS)
Skizofreni er en alvorlig og vedvarende psykisk lidelse, der rammer 0,7 til 1 % af verdens befolkning og 600.000 mennesker i Frankrig. Skizofrene patienter er udsat for overdødelighed og en forventet levetid, der er 10 til 15 år lavere end den generelle befolkning (eksklusive årsager til selvmord) og for adskillige følgesygdomme, herunder orale sygdomme.
For at forbedre dette folkesundhedsproblem skal der iværksættes konkrete tiltag og evalueres både kvantitativt og kvalitativt. Selvom der er mange kvantitative indikatorer, er der ingen pålidelige og valide værktøjer til disse personers opfattede orale sundhed i sammenhæng med deres virkelige og/eller forestillede verden.
Resultaterne af en kvalitativ undersøgelse tidligere udført af vores team (QUALITY Study: NCT02730832) gjorde det muligt at udvikle to hypotetiske spørgeskemaer til evaluering af livskvalitet relateret til oral sundhed, Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP) og et spørgeskema til evaluering mestringsstrategier med hensyn til oral sundhed, Schizophrenia Coping Oral Health Profile (SCOOHP).
Men før disse spørgeskemaer kan bruges i klinisk praksis, skal deres psykometriske egenskaber valideres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen person,
- Patienter, for hvem diagnosen skizofreni er defineret i henhold til ICD 10
- Person, der har givet sin mundtlige tilladelse til at deltage i undersøgelsen med tutorens samtykke i forbindelse med et tutorskab,
- Ledet i en specialiseret institution (Universitetshospital, Psykiatrisk Hospital eller Hospital), enten i fuld hospitalsindlæggelse eller på ambulant basis,
- Flydende brug af det franske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk ustabile og vrangforestillinger.
- Patienter med kognitive evner for svækkede til at deltage i undersøgelsen
- Personer uden naturlige tænder
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der ikke er tilsluttet det nationale sygesikringssystem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
|
|
Frivillige patienter
|
SCOOHP og SOHP spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skalaernes pålidelighed (intern konsistens)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
|
gyldighed af skalaer (konsistens af svar)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DENIS 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .