Validación psicométrica de una escala relacionada con la salud bucal para calidad de vida y afrontamiento en personas con esquizofrenia (QUALITY BIS)
La esquizofrenia es un trastorno psicológico grave y persistente que afecta del 0,7 al 1% de la población mundial y 600.000 personas en Francia. Los pacientes esquizofrénicos están expuestos a un exceso de mortalidad ya una esperanza de vida de 10 a 15 años inferior a la de la población general (excluidas las causas de suicidio) ya numerosas comorbilidades, incluidas las enfermedades bucodentales.
Para mejorar este problema de salud pública, se deben emprender acciones concretas y evaluarlas en términos tanto cuantitativos como cualitativos. Si bien existen muchos indicadores cuantitativos, no existen herramientas confiables y válidas para la salud bucal percibida de estos individuos en el contexto de su mundo real y/o imaginario.
Los resultados de un estudio cualitativo realizado previamente por nuestro equipo (Estudio QUALITY: NCT02730832) permitieron desarrollar dos cuestionarios hipotéticos para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal, el Schizophrenia Oral Health Profile (SOHP), y un cuestionario para evaluar estrategias de afrontamiento con respecto a la salud bucal, el perfil de salud bucal de afrontamiento de la esquizofrenia (SCOOHP).
Sin embargo, antes de que estos cuestionarios puedan usarse en la práctica clínica, deben validarse sus propiedades psicométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona adulta,
- Pacientes para los que se define un diagnóstico de esquizofrenia según la CIE 10
- Persona que ha dado su consentimiento oral para participar en el estudio, con el acuerdo del tutor en el marco de una tutoría,
- Manejado en una Institución Especializada (Hospital Universitario, Hospital Psiquiátrico u Hospital), ya sea en hospitalización completa o en régimen ambulatorio,
- Manejo fluido del idioma francés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes psiquiátricamente inestables y delirantes.
- Pacientes con capacidades cognitivas demasiado deterioradas para participar en el estudio.
- Individuos sin dientes naturales
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes no afiliados al sistema nacional de seguros de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
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Pacientes voluntarios
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Cuestionarios SCOOHP y SOHP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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confiabilidad de las escalas (consistencia interna)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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validez de las escalas (consistencia de las respuestas)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENIS 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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