進行性腎細胞癌患者における治療選択肢に関する薬理学的経済的研究
2019年8月23日 更新者：Ipsen
台湾で少なくとも1回以上血管内皮増殖因子（VEGF）標的療法を受けた進行性または転移性腎細胞癌（RCC）患者の患者の特徴、治療の利用、費用および転帰
これは、患者の特徴、リソースの利用状況、有害事象の管理に関するデータを収集し、台湾で国民健康保険から過去に少なくとも 1 回の VEGF 標的療法を受けた進行性腎細胞癌患者の現在の治療に起因する費用を計算することを目的とした後ろ向きコホート研究です (国保）の視点。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院カルテレビュー調査
説明
包含基準:
- 明細胞腎細胞癌と確定診断された患者
- 転移性疾患の証拠がある患者
- 過去に少なくとも1つのVEGFR標的療法（スニチニブ、パゾパニブ、ソラフェニブなど）を受けた患者
- 発病時に国民健康保険（国保）の償還制度を利用して指定医療機関で診療を受けた患者
除外基準:
- 抗がん療法を含む臨床試験に登録された患者
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬の使用
時間枠：開始時点から 2.5 か月
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開始時点から 2.5 か月
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治療期間
時間枠：開始時点から 2.5 か月
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開始時点から 2.5 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用した薬の費用
時間枠：開始時点から 2.5 か月
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開始時点から 2.5 か月
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有害事象管理のコスト
時間枠：開始時点から 2.5 か月
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(添付の有害事象リストに従って有害影響 (AE) 管理に起因する計算されたコストの合計
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開始時点から 2.5 か月
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医療リソースの使用頻度
時間枠：開始時点から 2.5 か月
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外来受診、CTスキャン、血液検査の番号と種類
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開始時点から 2.5 か月
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医療リソースの使用コスト
時間枠：開始時点から 2.5 か月
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外来受診、CTスキャン、血液検査の番号と種類
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開始時点から 2.5 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月22日
一次修了 (実際)
2019年6月23日
研究の完了 (実際)
2019年6月23日
試験登録日
最初に提出
2018年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月23日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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