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Étude pharmaco-économique des options de traitement chez les patients atteints de RCC avancé

23 août 2019 mis à jour par: Ipsen

Caractéristiques des patients, utilisation du traitement, coûts et résultats chez les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales (RCC) avancé ou métastatique ayant reçu au moins un traitement antérieur ciblant le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à Taïwan

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective visant à collecter des données sur les caractéristiques des patients, l'utilisation des ressources, la gestion des événements indésirables et à calculer les coûts attribués aux traitements actuels des patients atteints de RCC avancé qui ont reçu au moins un traitement antérieur ciblant le VEGF à Taïwan de la National Health Insurance ( point de vue de l'INSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude d'examen des dossiers hospitaliers

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé de carcinome rénal à cellules claires
  • Patients présentant des signes de maladie métastatique
  • Patients ayant déjà reçu au moins un traitement ciblant le VEGFR, c'est-à-dire sunitinib, pazopanib ou sorafenib
  • Patients ayant reçu des soins dans les centres médicaux sélectionnés, utilisant le système remboursé par l'assurance maladie nationale (NHI) au moment de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Patients inscrits à tout essai clinique impliquant un traitement anticancéreux
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de médicaments
Délai: Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Durée du traitement
Délai: Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Depuis le point de départ pendant 2,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des médicaments utilisés
Délai: Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Coûts de la gestion des événements indésirables
Délai: Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
(coûts totaux calculés attribués à la gestion des effets indésirables (EI) selon la liste ci-jointe des événements indésirables
Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Fréquence d'utilisation des ressources de santé
Délai: Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Visites au service ambulatoire, tomodensitométrie, nombre et types de tests sanguins
Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Coût d'utilisation des ressources de santé
Délai: Depuis le point de départ pendant 2,5 mois
Visites au service ambulatoire, tomodensitométrie, nombre et types de tests sanguins
Depuis le point de départ pendant 2,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ipsen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-TW-60000-022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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