Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmako-økonomisk studie av behandlingsalternativer hos pasienter med avansert RCC

23. august 2019 oppdatert av: Ipsen

Pasientkarakteristikker, behandlingsutnyttelse, kostnader og resultater hos pasienter med avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom (RCC) som mottok minst én tidligere vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-målrettet terapi i Taiwan

Dette er en retrospektiv kohortstudie som tar sikte på å samle inn data om pasientenes egenskaper, ressursutnyttelse, behandling av uønskede hendelser og beregne kostnader knyttet til nåværende behandlinger av fremskredne RCC-pasienter som har mottatt minst én tidligere VEGF-målrettet behandling i Taiwan fra National Health Insurance ( NHI) perspektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehuskartgjennomgangsstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet diagnose av klarcellet nyrecellekarsinom
  • Pasienter med tegn på metastatisk sykdom
  • Pasienter som har mottatt minst én tidligere VEGFR-målrettet behandling, dvs. sunitinib, pazopanib eller sorafenib
  • Pasienter som mottok omsorg ved de utvalgte legesentrene ved bruk av National Health Insurance (NHI) refusjonssystemet på sykdomstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er registrert i alle kliniske studier som involverer anti-kreftbehandling
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinbruk
Tidsramme: Fra startpunkt i 2,5 måneder
Fra startpunkt i 2,5 måneder
Behandlingens varighet
Tidsramme: Fra startpunkt i 2,5 måneder
Fra startpunkt i 2,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader for medisiner brukt
Tidsramme: Fra startpunkt i 2,5 måneder
Fra startpunkt i 2,5 måneder
Kostnader ved håndtering av uønskede hendelser
Tidsramme: Fra startpunkt i 2,5 måneder
(totale beregnede kostnader knyttet til behandling av bivirkninger (AEs) i henhold til vedlagte liste over uønskede hendelser
Fra startpunkt i 2,5 måneder
Hyppighet av helseressursbruk
Tidsramme: Fra startpunkt i 2,5 måneder
Poliklinikkbesøk, CT-skanning, blodprøvenummer og typer
Fra startpunkt i 2,5 måneder
Kostnader ved bruk av helseressurser
Tidsramme: Fra startpunkt i 2,5 måneder
Poliklinikkbesøk, CT-skanning, blodprøvenummer og typer
Fra startpunkt i 2,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ipsen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-TW-60000-022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere