진행성 RCC 환자의 치료 옵션에 대한 약리경제학적 연구
2019년 8월 23일 업데이트: Ipsen
대만에서 이전에 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 표적 치료를 한 번 이상 받은 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종(RCC) 환자의 환자 특성, 치료 활용, 비용 및 결과
이것은 환자의 특성, 자원 활용, 부작용 관리에 대한 데이터를 수집하고 대만에서 National Health Insurance로부터 적어도 한 번 이상 VEGF 표적 치료를 받은 진행성 RCC 환자의 현재 치료에 기인한 비용을 계산하는 것을 목표로 하는 후향적 코호트 연구입니다. 국민건강보험공단) 관점.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 차트 검토 연구
설명
포함 기준:
- 투명세포신세포암으로 진단이 확정된 환자
- 전이성 질환의 증거가 있는 환자
- 이전에 적어도 하나의 VEGFR 표적 요법, 즉 수니티닙, 파조파닙 또는 소라페닙을 받은 환자
- 질병발생 당시 국민건강보험(NHI)급여체계를 활용하여 선별진료소에서 진료를 받은 환자
제외 기준:
- 항암 요법과 관련된 임상 시험에 등록한 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 사용
기간: 시작 시점부터 2.5개월
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시작 시점부터 2.5개월
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치료 기간
기간: 시작 시점부터 2.5개월
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시작 시점부터 2.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용한 약값
기간: 시작 시점부터 2.5개월
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시작 시점부터 2.5개월
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부작용 관리 비용
기간: 시작 시점부터 2.5개월
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(첨부된 부작용 목록에 따라 부작용(AE) 관리에 기인한 총 계산 비용
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시작 시점부터 2.5개월
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건강 자원 사용 빈도
기간: 시작 시점부터 2.5개월
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외래 방문, CT 스캔, 혈액 검사 번호 및 유형
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시작 시점부터 2.5개월
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건강 자원 사용 비용
기간: 시작 시점부터 2.5개월
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외래 방문, CT 스캔, 혈액 검사 번호 및 유형
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시작 시점부터 2.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-TW-60000-022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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신장 세포 암종에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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