Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmaco-economische studie van behandelingsopties bij patiënten met gevorderde RCC

23 augustus 2019 bijgewerkt door: Ipsen

Kenmerken van de patiënt, gebruik van de behandeling, kosten en resultaten bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) die ten minste één eerdere op vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) gerichte therapie hebben gekregen in Taiwan

Dit is een retrospectieve cohortstudie die tot doel heeft gegevens te verzamelen over de kenmerken van patiënten, het gebruik van middelen, het beheer van bijwerkingen en het berekenen van de kosten die worden toegeschreven aan huidige behandelingen van RCC-patiënten in een vergevorderd stadium die in Taiwan ten minste één eerdere op VEGF gerichte therapie hebben ontvangen van de National Health Insurance ( NHI) perspectief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beoordelingsstudie ziekenhuiskaart

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van heldercellig niercelcarcinoom
  • Patiënten met tekenen van gemetastaseerde ziekte
  • Patiënten die ten minste één eerdere op VEGFR gerichte therapie hebben gekregen, d.w.z. sunitinib, pazopanib of sorafenib
  • Patiënten die zorg ontvingen in de geselecteerde medische centra, gebruikmakend van het door de National Health Insurance (NHI) terugbetaalde systeem op het moment van de ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan een klinische studie met antikankertherapie
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Vanaf startpunt voor 2,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van gebruikte medicijnen
Tijdsspanne: Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Kosten van beheer van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf startpunt voor 2,5 maand
(totale berekende kosten toegeschreven aan het beheer van bijwerkingen (AE's) volgens de bijgevoegde lijst met bijwerkingen
Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Frequentie van het gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Poliklinische afdelingsbezoeken, CT-scan, bloedtestnummer en -types
Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Kosten van het gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Vanaf startpunt voor 2,5 maand
Poliklinische afdelingsbezoeken, CT-scan, bloedtestnummer en -types
Vanaf startpunt voor 2,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ipsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-TW-60000-022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren