Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармако-экономическое исследование вариантов лечения пациентов с распространенным ПКР

23 августа 2019 г. обновлено: Ipsen

Характеристики пациентов, использование лечения, затраты и результаты у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР), которые ранее получали по крайней мере одну терапию, нацеленную на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), на Тайване

Это ретроспективное когортное исследование, целью которого является сбор данных о характеристиках пациентов, использовании ресурсов, управлении нежелательными явлениями и расчет затрат, связанных с текущим лечением пациентов с прогрессирующим ПКР, которые получили по крайней мере одну предыдущую терапию, нацеленную на VEGF, на Тайване от Национального медицинского страхования (National Health Insurance). НХИ) перспектива.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обзорное исследование больничной карты

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом светлоклеточного почечно-клеточного рака
  • Пациенты с признаками метастатического заболевания
  • Пациенты, которые получали по крайней мере одну предыдущую терапию, нацеленную на VEGFR, то есть сунитиниб, пазопаниб или сорафениб.
  • Пациенты, получавшие помощь в выбранных медицинских центрах с использованием системы возмещения расходов Национального медицинского страхования (NHI) на момент заболевания.

Критерий исключения:

  • Пациенты, включенные в любое клиническое исследование, включающее противораковую терапию.
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование лекарств
Временное ограничение: С момента старта за 2,5 месяца
С момента старта за 2,5 месяца
Продолжительность лечения
Временное ограничение: С момента старта за 2,5 месяца
С момента старта за 2,5 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость используемых препаратов
Временное ограничение: С момента старта за 2,5 месяца
С момента старта за 2,5 месяца
Затраты на управление нежелательными явлениями
Временное ограничение: С момента старта за 2,5 месяца
(общие расчетные затраты, связанные с управлением побочными эффектами (НЯ) в соответствии с прилагаемым списком побочных эффектов
С момента старта за 2,5 месяца
Частота использования ресурсов здоровья
Временное ограничение: С момента старта за 2,5 месяца
Посещения поликлиники, КТ, количество и виды анализов крови
С момента старта за 2,5 месяца
Стоимость использования ресурсов здоровья
Временное ограничение: С момента старта за 2,5 месяца
Посещения поликлиники, КТ, количество и виды анализов крови
С момента старта за 2,5 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ipsen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-TW-60000-022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться