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家に帰って本を読む

2019年10月17日 更新者:Duke University

これは、家庭訪問スタッフが提供する標準的なプログラムと比較して、リーチホームとリード介入が家庭の識字環境に及ぼす影響を評価するための、時系列の前向きコホートと比較グループのデザインになります。 この介入は、イースト・ダラム児童イニシアチブ(EDCI)の幼児期スタッフに対するスタッフ研修と、家庭訪問時の年齢に応じた本の提供で構成されます。

対照群は、現在の EDCI 家庭訪問プログラムを受けている子供たちになります。 介入グループは、標準的な EDCI プログラムと、EDCI 幼児期家庭訪問スタッフによって管理される Reach Home and Read 介入を受けます。

標準化された StimQ 家庭識字率評価ツールは、家庭の識字率環境の変化を測定するために使用されます。 さらに、この研究の定性的な部分は、将来の研究とツールキットの設計に役立つでしょう。 このデザインは、データ収集にフォーカス グループの方法論を利用する定性的記述研究です。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

ROR-h ツールキット: ツールキットには現在、年齢に応じた本 1 冊と、家庭での読み書き能力の重要性を説明する一連の教育パンフレットが含まれています。 これらの教材は、適切な読み書き能力のマイルストーンと、親が本を中心に子供たちとどのように関わることができるかについての説明に焦点を当てています。 研究者らは、EDCIのペアレントカフェに参加している少なくとも5家族とEDCIスタッフの間でツールキットの事前調査と予備テストを実施し、変更を組み込む予定だ。 さらに、調査員は、図書館へのアクセス方法、低価格の本を入手できる場所、地域内での識字促進活動のスケジュールなど、郵便番号ごとの地域の識字リソースを概説する情報シートを作成します。 コミュニティ読書セッション)。 すべての教材は認定通訳者によってスペイン語にも翻訳され、Web ベースのテクノロジー (Microsoft Word) を使用して 5 年生の読解レベルで書かれていることを確認するために審査されます。 さらに、この介入を受けるEDCI家族には、研究期間中に行われる各家庭訪問で追加の新しい本も渡されます。

50家族のベースラインコホートは、EDCI幼児期家庭訪問を受けている家族から募集されます。 家族はEDCIスタッフから連絡を受け、研究への参加について連絡を受けることに興味があるかどうか尋ねられます。 私たちの介入には生後6~12か月の子供も含まれるため、EDCIスタッフは幼児プログラムに参加する生後5~11か月の子供を持つすべての家族にアプローチします。 家族が連絡を受けることに同意した場合、訓練を受けた研究助手が電話で家族に連絡し、同意します。 同意が得られると、ベースラインの人口統計情報が REDCap を介して収集されます。 この情報には、患者の年齢、患者の人種、家族の子供の数、親の年齢、親の学歴、保険、家庭で話されている第一言語が含まれます。 ベースライン StimQ 評価データも収集され、REDCap に入力されます。 可能な場合、情報は家族によって自分の電子デバイスから REDCap に電子的に入力されます。 それが不可能な場合は、研究助手が直接または電話でこのデータを電子的に収集します。

家族が登録され、ベースライン StimQ データが収集されると、EDCI スタッフは標準的な家庭訪問サービスを提供し続けます。 3 か月後、REDCap 経由で電子的に完了するフォローアップ StimQ 評価が家族に送られます。 家族がこの追跡調査を完了していない場合は、研究助手から連絡があり、2 週間間隔で 6 週間この追跡調査を完了することになります。

ベースラインコホートが 3 か月の研究期間を完了すると、EDCI スタッフはツールキットのトレーニングを受けます。 研究代表者 (エリクソン) は、EDCI の家庭訪問者全員を対象に 1 時間のトレーニング セッションを実施します。 このトレーニングでは、健康とウェルネスにおける読み書き能力の重要性、子供たちが本や読書に触れることがどのような影響を及ぼし、それが社会的および感情的な発達にどのように影響するか、そして家庭訪問でこの教育モデルをどのように実践するかについて取り上げます。 EDCI のホーム訪問者は、ROR によって検証されたオンライン モジュールも完了します。

トレーニングが完了すると、介入グループの募集と登録が開始されます。 家族は EDCI スタッフから連絡を受け、上記と同じ募集および登録手続きを経ます。 私たちはこのコホートにさらに 50 家族を登録する予定です。 人口統計情報とベースライン StimQ データは上記のように実行されます。 家族が登録されると、EDCI スタッフは次回予定されている家庭訪問の際に上記の読み書きツールキットを提供し、前向きな相互作用をモデル化するツールとしてキットを使用して早期読み書きの重要性について家族と積極的に関わります。 EDCI スタッフは、今後 3 か月間、予定されている毎月の訪問ごとに追加の本を提供し、3 か月間、年齢に応じた読み書き能力のマイルストーンを概説する追加のファクトシートを提供します。 3 か月の介入期間の終了時に、REDCap 経由で電子的に完了するフォローアップ StimQ 評価が家族に送られます。 家族がこの追跡調査を完了していない場合は、研究助手から連絡があり、2 週間間隔で 6 週間この追跡調査を完了することになります。 この時点で、家族には受容性調査も提供されます。

この研究の定性的な部分では、15 ~ 20 人の主要な情報提供者が募集されます。 インタビューやフォーカス グループは EDCI オフィスで開催され、質的データの収集と分析に精通した DOCR 調査サービス チームのメンバーが進行を担当します。 ファシリテーターは、グループディスカッションやインタビュー中に、関連する質問を中心に会話を組み立てるガイドを利用します。 研究参加者は、経験や視点を共有する前に、人口統計に関するいくつかの質問に答えるように求められます。 グループやインタビューは安全なデジタル レコーダーに記録されます。音声ファイルは安全な Duke サーバーにすぐにアップロードされます。 個人参加の場合は約 1 時間かかり、軽食が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Children's Primary Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • EDCI ゾーン内に住んでいるご家族 英語および/またはスペイン語で読み書きできるご家族 入学時に生後 6 か月から 12 か月のお子様がいるご家族 妊娠 37 週以上で生まれたお子様

除外基準:

  • 重度の医学的または精神的健康状態により、予約に参加する能力が制限されている親 重度の医学的または精神的健康状態により、予約に出席したり、行動療法に参加したりする能力が制限されている子供 親と子供が今後 6 か月以内に州外に転居する予定がある、または居住する予定がある今後6か月以内に2か月以上他の州に滞在する(例:夏休み)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:家に帰って本を読む
この腕は、「リーチホーム」と「読書」の早期読み書き介入を受けることになります。
現在、ツールキットには、年齢に応じた本 1 冊と、家庭での読み書き能力の重要性を説明する教育パンフレットのセットが含まれています。 これらの教材は、適切な読み書き能力のマイルストーンと、親が本を中心に子供たちとどのように関わることができるかについての説明に焦点を当てています。 さらに、図書館へのアクセス方法、低価格の本を入手できる場所、地域内での識字促進活動のスケジュールなど、郵便番号ごとの地域の識字リソースを概説する情報シートを作成します。 コミュニティ読書セッション)。 すべての教材は認定通訳者によってスペイン語にも翻訳され、小学 5 年生の読解レベルで書かれていることを確認するために審査されます。 さらに、この介入を受けるEDCI家族には、研究期間中に行われる各家庭訪問で追加の新しい本も渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭の識字環境
時間枠:6ヵ月
Stim-Q スコア
6ヵ月
アンケートで測定したプログラムを楽しんだ参加者数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
プログラムで提供された書籍を気に入った参加者数をアンケートで測定
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
調査で測定された早期読み書き能力について提供される情報が好きだと答えた参加者の数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
アンケートで測定した、プログラムが好きだと回答したスタッフの数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
アンケートで測定された、プログラムの管理が簡単であると回答したスタッフの数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
アンケートで測定した、プログラムで提供される書籍が好きだと回答したスタッフの数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (実際)

2019年4月2日

研究の完了 (実際)

2019年4月2日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月5日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月17日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00086166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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