Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ga naar huis en lees

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Duke University

Dit zal een prospectief cohort- en vergelijkingsgroepontwerp zijn om het effect op thuisgeletterde omgevingen van de Reach Home and Read-interventie te evalueren in vergelijking met standaardprogramma's die worden aangeboden door huisbezoekpersoneel. De interventie zal bestaan ​​uit training van het personeel voor de vroege kinderjaren van het East Durham Children's Initiative (EDCI) en het verstrekken van een leeftijdsgeschikt boek bij hun huisbezoeken.

De controlegroep bestaat uit kinderen die de huidige EDCI-programma's voor huisbezoeken ontvangen. De interventiegroep krijgt standaard EDCI-programmering en de Reach Home and Read-interventie die wordt beheerd door het EDCI-huisbezoekpersoneel voor jonge kinderen.

De gestandaardiseerde StimQ-testtool voor thuisgeletterdheid zal worden gebruikt om veranderingen in de thuisgeletterdheidomgeving te meten. Bovendien zal een kwalitatief deel van deze studie toekomstig onderzoek en ontwerp van toolkits informeren. Het ontwerp is een kwalitatief beschrijvend onderzoek dat gebruik maakt van de methodologieën van focusgroepen voor het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ROR-h-toolkit: de toolkit bevat momenteel een boek dat geschikt is voor de leeftijd en een reeks educatieve pamfletten waarin het belang van thuisgeletterdheid wordt uitgelegd. Dit educatieve materiaal richt zich op geschikte mijlpalen op het gebied van geletterdheid en beschrijvingen van hoe ouders met hun kinderen kunnen omgaan rond boeken. De onderzoekers zullen een voorstudie uitvoeren, voorbereidende tests van de toolkit uitvoeren bij ten minste vijf gezinnen en EDCI-medewerkers die deelnemen aan het oudercafé van EDCI, en wijzigingen aanbrengen. Daarnaast zullen de onderzoekers een informatieblad maken met postcode-specifieke geletterdheidsbronnen in de gemeenschap, inclusief locatie en informatie over toegang tot de bibliotheek, waar goedkope boeken te verkrijgen zijn, en een schema van geletterdheidsbevorderingsactiviteiten in hun gemeenschap (bijv. gemeenschap leessessies). Alle materialen zullen ook in het Spaans worden vertaald door een beëdigde tolk, en zullen worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat ze zijn geschreven op leesniveau van het vijfde leerjaar met behulp van webgebaseerde technologie (Microsoft Word). Bovendien zullen EDCI-gezinnen die deze interventie ontvangen, ook een extra nieuw boek ontvangen bij elk huisbezoek dat tijdens de onderzoeksperiode wordt gehouden.

Het basiscohort van 50 gezinnen zal worden geworven uit gezinnen die EDCI-huisbezoeken voor jonge kinderen krijgen. Gezinnen zullen worden benaderd door EDCI-medewerkers en zal worden gevraagd of zij geïnteresseerd zijn om gecontacteerd te worden over deelname aan het onderzoek. Omdat onze interventie kinderen van 6-12 maanden omvat, zullen EDCI-medewerkers alle gezinnen benaderen met kinderen van 5-11 maanden die deelnemen aan het programma voor jonge kinderen. Als een familie ermee instemt om gecontacteerd te worden, zal een getrainde onderzoeksassistent telefonisch contact opnemen en toestemming geven aan de familie. Zodra toestemming is verkregen, wordt basislijn demografische informatie verzameld via REDCap. Deze informatie omvat de leeftijd van de patiënt, het ras van de patiënt, het aantal kinderen in het gezin, de leeftijd van de ouders, de opleiding van de ouders, de verzekering en de primaire taal die thuis wordt gesproken. Baseline StimQ-beoordelingsgegevens worden ook verzameld en ingevoerd in REDCap. Waar mogelijk wordt informatie elektronisch ingevoerd in REDCap door de familie vanaf hun eigen elektronische apparaat. Wanneer dit niet mogelijk is, verzamelt de onderzoeksassistent deze gegevens elektronisch in persoon of telefonisch.

Zodra het gezin is ingeschreven en de baseline StimQ-gegevens zijn verzameld, blijven de EDCI-medewerkers hun standaard huisbezoekdiensten aanbieden. Na drie maanden krijgen gezinnen een vervolg-StimQ-beoordeling toegestuurd die elektronisch moet worden ingevuld via REDCap. Als de familie deze follow-up niet voltooit, zal de onderzoeksassistent contact met hen opnemen om deze follow-up met tussenpozen van twee weken gedurende 6 weken af ​​te ronden.

Zodra het basislijncohort hun studieperiode van 3 maanden heeft voltooid, krijgen de EDCI-medewerkers training in een toolkit. De studie PI (Erickson) zal een trainingssessie van een uur geven met alle EDCI-thuisbezoekers. De training behandelt het belang van geletterdheid in gezondheid en welzijn, de impact van blootstelling aan boeken en lezen bij kinderen en hoe dit hun sociale en emotionele ontwikkeling beïnvloedt, en hoe dit model van lesgeven kan worden geïmplementeerd in hun huisbezoek. EDCI-thuisbezoekers zullen ook online modules voltooien die zijn gevalideerd door ROR.

Zodra de training is voltooid, begint de werving en inschrijving voor de interventiegroep. Gezinnen worden benaderd door EDCI-medewerkers en ondergaan dezelfde wervings- en inschrijvingsprocedure als hierboven. We zijn van plan om 50 gezinnen in dit cohort in te schrijven. Demografische informatie en baseline StimQ-gegevens worden uitgevoerd zoals hierboven. Zodra gezinnen zijn ingeschreven, zal het EDCI-personeel de hierboven beschreven toolkit voor geletterdheid verstrekken bij het volgende geplande huisbezoek en actief met het gezin in gesprek gaan over het belang van vroege geletterdheid door de kit te gebruiken als een hulpmiddel om positieve interacties te modelleren. EDCI-medewerkers zullen een extra boek verstrekken bij elk gepland maandelijks bezoek in de komende 3 maanden en een aanvullende factsheet met leeftijdsgeschikte alfabetiseringsmijlpalen na 3 maanden. Aan het einde van de interventieperiode van 3 maanden krijgen gezinnen een follow-up StimQ-beoordeling toegestuurd die elektronisch moet worden ingevuld via REDCap. Als de familie deze follow-up niet voltooit, zal de onderzoeksassistent contact met hen opnemen om deze follow-up met tussenpozen van twee weken gedurende 6 weken af ​​te ronden. Gezinnen zullen op dit moment ook worden voorzien van acceptatie-enquêtes.

Voor het kwalitatieve deel van dit onderzoek zullen 15-20 sleutelinformanten worden aangeworven. Interviews en/of focusgroepen worden gehouden op het EDCI-kantoor en gefaciliteerd door een lid van het DOCR-onderzoeksteam dat bedreven is in het verzamelen en analyseren van kwalitatieve gegevens. De facilitator gebruikt tijdens groepsdiscussies en/of interviews een gids die zal dienen om gesprekken rond relevante vragen te structureren. Deelnemers aan de studie wordt gevraagd enkele demografische vragen te beantwoorden alvorens ervaringen en perspectieven te delen. De groepen en/of interviews worden opgenomen op een beveiligde digitale recorder; het audiobestand wordt onmiddellijk geüpload naar een beveiligde Duke-server. Individuele deelname duurt ongeveer 1 uur en voor een drankje wordt gezorgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Children's Primary Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen die in de EDCI-zone wonen Gezinnen die Engels en/of Spaans kunnen lezen en schrijven Gezinnen met kinderen van 6 maanden tot 12 maanden op het moment van inschrijving Kinderen geboren met een zwangerschapsduur van >37 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder met een ernstige medische of psychische aandoening die het vermogen beperkt om afspraken bij te wonen Kind met een ernstige medische of psychische aandoening die het vermogen beperkt om afspraken bij te wonen of deel te nemen aan gedragstherapieën Ouder en kind zijn van plan om in de komende 6 maanden uit hun staat te verhuizen, of zijn van plan om te leven in een andere staat gedurende 2 maanden of langer binnen de komende 6 maanden (bijv. zomervakantie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Ga naar huis en lees
Deze arm krijgt de Reach Home and Read interventie voor vroege alfabetisering
De toolkit bevat momenteel een boek dat geschikt is voor de leeftijd en een reeks educatieve pamfletten waarin het belang van thuisgeletterdheid wordt uitgelegd. Dit educatieve materiaal richt zich op geschikte mijlpalen op het gebied van geletterdheid en beschrijvingen van hoe ouders met hun kinderen kunnen omgaan rond boeken. Daarnaast zullen we een informatieblad maken met postcode-specifieke geletterdheidsbronnen voor de gemeenschap, inclusief locatie en informatie over toegang tot de bibliotheek, waar goedkope boeken te verkrijgen zijn, en een schema van geletterdheidsbevorderingsactiviteiten in hun gemeenschap (bijv. gemeenschap leessessies). Alle materialen worden ook in het Spaans vertaald door een beëdigde tolk en worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat ze zijn geschreven op leesniveau van het vijfde leerjaar. Bovendien zullen EDCI-gezinnen die deze interventie ontvangen, ook een extra nieuw boek ontvangen bij elk huisbezoek dat tijdens de onderzoeksperiode wordt gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omgeving voor thuisgeletterdheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Stim-Q-scores
6 maanden
Aantal deelnemers dat genoten heeft van het programma, gemeten aan de hand van een enquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat de boeken van het programma leuk vond, gemeten aan de hand van een enquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat aangaf de verstrekte informatie over beginnende geletterdheid op prijs te stellen, gemeten door middel van een enquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal personeelsleden dat aangaf het programma leuk te vinden, gemeten aan de hand van een enquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal personeelsleden dat verklaarde dat het programma gemakkelijk te beheren was, gemeten aan de hand van een enquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aantal personeelsleden dat aangaf de boeken in het programma leuk te vinden, gemeten door middel van een enquête
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00086166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren