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Gehen Sie nach Hause und lesen Sie

17. Oktober 2019 aktualisiert von: Duke University

Hierbei handelt es sich um ein prospektives Kohorten- und Vergleichsgruppendesign mit Zeitreihen, um die Auswirkung der Intervention „Reach Home and Read“ auf häusliche Lese- und Schreibfähigkeiten im Vergleich zur Standardprogrammierung durch Hausbesuchspersonal zu bewerten. Die Intervention besteht aus einer Personalschulung für frühkindliche Mitarbeiter der East Durham Children's Initiative (EDCI) und der Bereitstellung eines altersgerechten Buches bei ihren Hausbesuchen.

Die Kontrollgruppe werden Kinder sein, die das aktuelle EDCI-Hausbesuchsprogramm erhalten. Die Interventionsgruppe erhält eine Standard-EDCI-Programmierung und die Reach Home and Read-Intervention, die vom EDCI-Hausbesuchspersonal für frühe Kindheit verwaltet wird.

Das standardisierte StimQ-Tool zur Bewertung der häuslichen Alphabetisierung wird verwendet, um Veränderungen in der häuslichen Alphabetisierungsumgebung zu messen. Darüber hinaus wird ein qualitativer Teil dieser Studie in die zukünftige Forschung und das Toolkit-Design einfließen. Das Design ist eine qualitative deskriptive Studie, die die Methoden von Fokusgruppen zur Datenerfassung nutzt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das ROR-h-Toolkit: Das Toolkit umfasst derzeit ein altersgerechtes Buch sowie eine Reihe pädagogischer Broschüren, in denen die Bedeutung der Alphabetisierung zu Hause erläutert wird. Der Schwerpunkt dieser Lehrmaterialien liegt auf geeigneten Meilensteinen der Lese- und Schreibkompetenz und Beschreibungen, wie Eltern sich mit ihren Kindern rund um Bücher beschäftigen können. Die Ermittler werden Vorstudien und vorläufige Tests des Toolkits bei mindestens fünf Familien und EDCI-Mitarbeitern durchführen, die am Elterncafé von EDCI teilnehmen, und Änderungen einarbeiten. Darüber hinaus erstellen die Ermittler ein Informationsblatt mit Postleitzahlen-spezifischen Ressourcen zur Alphabetisierung in der Gemeinde, einschließlich Standort und Informationen zum Zugang zur Bibliothek, wo man preiswerte Bücher erhält, sowie einen Zeitplan für Aktivitäten zur Alphabetisierungsförderung in ihrer Gemeinde (z. B. Gemeinschaftslesestunden). Alle Materialien werden außerdem von einem zertifizierten Dolmetscher ins Spanische übersetzt und mithilfe webbasierter Technologie (Microsoft Word) überprüft, um sicherzustellen, dass sie auf dem Leseniveau der fünften Klasse verfasst sind. Darüber hinaus erhalten EDCI-Familien, die diese Intervention erhalten, bei jedem Hausbesuch während des Studienzeitraums ein zusätzliches neues Buch.

Die Basiskohorte von 50 Familien wird aus Familien rekrutiert, die EDCI-Hausbesuche in der frühen Kindheit erhalten. Familien werden von EDCI-Mitarbeitern angesprochen und gefragt, ob sie daran interessiert sind, bezüglich einer Teilnahme an der Studie kontaktiert zu werden. Da unsere Intervention Kinder im Alter von 6 bis 12 Monaten umfasst, wenden sich die EDCI-Mitarbeiter an alle Familien mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Monaten, die am Frühkindheitsprogramm teilnehmen. Wenn eine Familie der Kontaktaufnahme zustimmt, wird ein ausgebildeter wissenschaftlicher Mitarbeiter die Familie telefonisch kontaktieren und ihr Einverständnis geben. Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, werden grundlegende demografische Informationen über REDCap erfasst. Zu diesen Informationen gehören das Alter des Patienten, seine Rasse, die Anzahl der Kinder in der Familie, das Alter der Eltern, die Ausbildung der Eltern, die Versicherung und die zu Hause gesprochene Hauptsprache. Es werden auch Basisdaten zur StimQ-Bewertung erfasst und in REDCap eingegeben. Wenn möglich, werden die Informationen von der Familie über ihr eigenes elektronisches Gerät elektronisch in REDCap eingegeben. Wenn dies nicht möglich ist, erhebt der wissenschaftliche Mitarbeiter diese Daten elektronisch persönlich oder telefonisch.

Sobald die Familie angemeldet ist und die StimQ-Grunddaten erfasst wurden, werden die EDCI-Mitarbeiter weiterhin ihre üblichen Hausbesuchsdienste anbieten. Nach drei Monaten erhalten die Familien eine weitere StimQ-Bewertung, die elektronisch über REDCap ausgefüllt werden muss. Wenn die Familie diese Nachuntersuchung nicht abschließt, wird sie vom Forschungsassistenten kontaktiert, um diese Nachuntersuchung sechs Wochen lang in Abständen von zwei Wochen abzuschließen.

Sobald die Basiskohorte ihre dreimonatige Studienzeit abgeschlossen hat, erhalten die EDCI-Mitarbeiter eine Toolkit-Schulung. Der Studienleiter (Erickson) wird eine einstündige Schulung mit allen EDCI-Hausbesuchern durchführen. Die Schulung befasst sich mit der Bedeutung der Lese- und Schreibkompetenz für Gesundheit und Wohlbefinden, den Auswirkungen des Kontakts mit Büchern und dem Lesen bei Kindern und wie sich dies auf ihre soziale und emotionale Entwicklung auswirkt und wie sie dieses Unterrichtsmodell bei ihren Hausbesuchen umsetzen können. EDCI-Hausbesucher absolvieren außerdem von ROR validierte Online-Module.

Sobald die Schulung abgeschlossen ist, beginnt die Rekrutierung und Einschreibung für die Interventionsgruppe. Die Familien werden von EDCI-Mitarbeitern angesprochen und durchlaufen das gleiche Rekrutierungs- und Anmeldeverfahren wie oben. Wir planen, weitere 50 Familien in diese Kohorte aufzunehmen. Demografische Informationen und StimQ-Basisdaten werden wie oben durchgeführt. Sobald die Familien angemeldet sind, werden die EDCI-Mitarbeiter beim nächsten geplanten Hausbesuch das oben beschriebene Alphabetisierungs-Toolkit zur Verfügung stellen und sich aktiv mit der Familie über die Bedeutung der frühen Alphabetisierung austauschen, indem sie das Kit als Werkzeug zur Modellierung positiver Interaktionen nutzen. Die EDCI-Mitarbeiter werden in den nächsten drei Monaten bei jedem geplanten monatlichen Besuch ein zusätzliches Buch sowie ein zusätzliches Informationsblatt mit altersgerechten Meilensteinen der Lese- und Schreibkompetenz nach drei Monaten bereitstellen. Nach Ablauf des dreimonatigen Interventionszeitraums erhalten die Familien eine weitere StimQ-Bewertung, die elektronisch über REDCap ausgefüllt werden muss. Wenn die Familie diese Nachuntersuchung nicht abschließt, wird sie vom Forschungsassistenten kontaktiert, um diese Nachuntersuchung sechs Wochen lang in Abständen von zwei Wochen abzuschließen. Familien werden zu diesem Zeitpunkt auch Akzeptanzumfragen zur Verfügung gestellt.

Für den qualitativen Teil dieser Studie werden 15–20 Schlüsselinformanten rekrutiert. Interviews und/oder Fokusgruppen werden im EDCI-Büro abgehalten und von einem Mitglied des DOCR-Research-Services-Teams moderiert, das sich mit qualitativer Datenerfassung und -analyse auskennt. Der Moderator wird bei Gruppendiskussionen und/oder Interviews einen Leitfaden verwenden, der dazu dient, Gespräche anhand relevanter Fragen zu strukturieren. Die Studienteilnehmer werden gebeten, einige demografische Fragen zu beantworten, bevor sie Erfahrungen und Perspektiven austauschen. Die Gruppen und/oder Interviews werden auf einem sicheren digitalen Rekorder aufgezeichnet; Die Audiodatei wird sofort auf einen sicheren Duke-Server hochgeladen. Die individuelle Teilnahme dauert ca. 1 Stunde und es wird für Erfrischungen gesorgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Children's Primary Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien, die in der EDCI-Zone leben. Familien, die Englisch und/oder Spanisch lesen und schreiben können. Familien mit Kindern, die zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 6 und 12 Monaten alt sind. Kinder, die in der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil mit einer schweren medizinischen oder psychischen Erkrankung, die die Fähigkeit zur Wahrnehmung von Terminen einschränkt. Kind mit einer schweren medizinischen oder psychischen Erkrankung, die die Fähigkeit zur Wahrnehmung von Terminen oder zur Teilnahme an Verhaltenstherapien einschränkt. Elternteil und Kind planen, in den nächsten 6 Monaten aus dem Bundesstaat auszuziehen oder dort zu leben in einem anderen Staat für 2 Monate oder länger innerhalb der nächsten 6 Monate (z. B. Sommerurlaub).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Gehen Sie nach Hause und lesen Sie
Dieser Arm erhält die frühe Alphabetisierungsintervention „Reach Home and Read“.
Das Toolkit umfasst derzeit ein altersgerechtes Buch sowie eine Reihe pädagogischer Broschüren, in denen die Bedeutung der Alphabetisierung zu Hause erläutert wird. Der Schwerpunkt dieser Lehrmaterialien liegt auf geeigneten Meilensteinen der Lese- und Schreibkompetenz und Beschreibungen, wie Eltern sich mit ihren Kindern rund um Bücher beschäftigen können. Darüber hinaus erstellen wir ein Informationsblatt mit Postleitzahlen-spezifischen Ressourcen zur Lese- und Schreibkompetenz in der Gemeinde, einschließlich Standort und Informationen zum Zugang zur Bibliothek, wo man preiswerte Bücher erhält, sowie einen Zeitplan für Aktivitäten zur Lese- und Schreibförderung in ihrer Gemeinde (z. B. Gemeinschaftslesestunden). Alle Materialien werden außerdem von einem zertifizierten Dolmetscher ins Spanische übersetzt und überprüft, um sicherzustellen, dass sie auf dem Leseniveau der fünften Klasse verfasst sind. Darüber hinaus erhalten EDCI-Familien, die diese Intervention erhalten, bei jedem Hausbesuch während des Studienzeitraums ein zusätzliches neues Buch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umgebung für häusliche Alphabetisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Stim-Q-Ergebnisse
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, denen das Programm gefallen hat, gemessen anhand einer Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, denen die im Programm bereitgestellten Bücher gefallen haben, gemessen anhand einer Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass ihnen die im Rahmen einer Umfrage bereitgestellten Informationen zur frühen Alphabetisierung gefallen haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Mitarbeiter, die laut einer Umfrage angegeben haben, dass ihnen das Programm gefällt
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Mitarbeiter, die laut einer Umfrage angaben, das Programm sei einfach zu verwalten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Mitarbeiter, die angaben, dass ihnen die im Programm bereitgestellten Bücher gefallen, gemessen anhand einer Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00086166

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alphabetisierung

Klinische Studien zur Gehen Sie zur Startseite und lesen Sie das Toolkit

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