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집에 가서 읽기

2019년 10월 17일 업데이트: Duke University

이는 가정 방문 직원이 제공하는 표준 프로그래밍과 비교하여 집에 도달 및 읽기 개입이 가정 문해력 환경에 미치는 영향을 평가하기 위한 시계열 전향적 코호트 및 비교 그룹 설계가 될 것입니다. 개입은 East Durham Children's Initiative(EDCI) 유아 직원을 위한 직원 교육과 가정 방문 시 연령에 맞는 책 제공으로 구성됩니다.

통제 그룹은 현재 EDCI 가정 방문 프로그램을 받는 어린이가 될 것입니다. 중재 그룹은 표준 EDCI 프로그램과 EDCI 유아 가정 방문 직원이 관리하는 Reach Home and Read 중재를 받게 됩니다.

표준화된 StimQ 가정 문해력 평가 도구는 가정 문해력 환경의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 또한 이 연구의 질적 부분은 향후 연구 및 도구 키트 설계에 정보를 제공할 것입니다. 디자인은 데이터 수집을 위해 포커스 그룹의 방법론을 활용하는 정성적 설명 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

ROR-h 툴킷: 툴킷에는 현재 가정 문해력의 중요성을 설명하는 일련의 교육용 팜플렛과 함께 연령에 적합한 책 한 권이 포함되어 있습니다. 이 교육 자료는 적절한 문해력 이정표와 부모가 자녀와 함께 책을 읽을 수 있는 방법에 대한 설명에 중점을 둡니다. 조사관은 EDCI의 학부모 카페에 참여하는 최소 5개 가족과 EDCI 직원을 대상으로 도구 키트에 대한 사전 연구, 예비 테스트를 수행하고 변경 사항을 통합합니다. 또한, 조사관은 위치 및 도서관 액세스 방법, 저비용 도서를 구할 수 있는 위치 및 지역사회의 문해력 증진 활동 일정(예: 커뮤니티 읽기 세션). 또한 모든 자료는 인증된 통역사에 의해 스페인어로 번역되며 웹 기반 기술(Microsoft Word)을 사용하여 5학년 읽기 수준으로 작성되었는지 확인하기 위해 검토됩니다. 또한 이 개입을 받는 EDCI 가족은 연구 기간 동안 각 가정 방문에서 추가로 새 책을 받게 됩니다.

50 가족의 기본 집단은 EDCI 유아 가정 방문을 받는 가정에서 모집될 것입니다. EDCI 직원이 가족에게 연락하여 연구 참여에 대한 연락을 받는 데 관심이 있는지 묻습니다. 우리의 개입에는 6-12개월 아동이 포함되기 때문에 EDCI 직원은 유아 프로그램에 참여하는 5-11개월 아동이 있는 모든 가족에게 접근할 것입니다. 가족이 연락에 동의하면 훈련된 연구 보조원이 전화로 가족에게 연락하고 동의합니다. 동의를 얻으면 REDCap을 통해 기본 인구 통계 정보가 수집됩니다. 이 정보에는 환자 연령, 환자 인종, 가족 내 자녀 수, 부모 연령, 부모 교육, 보험 및 가정에서 사용하는 기본 언어가 포함됩니다. 기본 StimQ 평가 데이터도 수집되어 REDCap에 입력됩니다. 가능한 경우 가족이 자신의 전자 장치에서 전자적으로 정보를 REDCap에 입력합니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 연구 조교는 직접 또는 전화로 이 데이터를 전자적으로 수집합니다.

가족이 등록되고 기본 StimQ 데이터가 수집되면 EDCI 직원은 표준 가정 방문 서비스를 계속 제공합니다. 3개월 후 가족은 REDCap을 통해 전자적으로 완료할 StimQ 후속 평가를 받게 됩니다. 가족이 이 후속 조치를 완료하지 않으면 연구 보조원이 연락하여 6주 동안 2주 간격으로 이 후속 조치를 완료할 것입니다.

기준 코호트가 3개월의 연구 기간을 마치면 EDCI 직원은 도구 키트 교육을 받게 됩니다. 연구 PI(Erickson)는 모든 EDCI 홈 방문자와 함께 1시간 교육 세션을 실시합니다. 이 교육은 건강과 복지에 있어서 문해력의 중요성, 어린이의 책과 독서에 대한 노출의 영향, 이것이 어린이의 사회적 정서적 발달에 미치는 영향, 가정 방문에서 이 교육 모델을 구현하는 방법을 다룰 것입니다. EDCI 홈 방문자는 또한 ROR에서 검증한 온라인 모듈을 완료합니다.

교육이 완료되면 개입 그룹 모집 및 등록이 시작됩니다. EDCI 직원이 가족에게 접근하여 위와 동일한 모집 및 등록 절차를 거치게 됩니다. 우리는 이 코호트에 50 가족을 추가로 등록할 계획입니다. 인구 통계 정보 및 기본 StimQ 데이터는 위와 같이 수행됩니다. 일단 가족이 등록되면 EDCI 직원은 다음에 예정된 가정 방문에서 위에 설명된 문해력 도구 키트를 제공하고 키트를 긍정적인 상호 작용을 모델링하는 도구로 사용하여 초기 문해력의 중요성에 대해 가족과 적극적으로 참여할 것입니다. EDCI 직원은 향후 3개월 동안 예정된 각 월별 방문 시 추가 책을 제공하고 3개월에 연령에 적합한 읽기 쓰기 이정표를 요약한 추가 정보 자료를 제공할 것입니다. 3개월 개입 기간이 끝나면 가족에게 REDCap을 통해 전자적으로 완료할 StimQ 후속 평가가 전송됩니다. 가족이 이 후속 조치를 완료하지 않으면 연구 보조원이 연락하여 6주 동안 2주 간격으로 이 후속 조치를 완료할 것입니다. 이때 가족들에게도 수용 가능성 설문조사가 제공됩니다.

이 연구의 질적 부분을 위해 15-20명의 주요 정보원을 모집합니다. 인터뷰 및/또는 포커스 그룹은 EDCI 사무실에서 개최되며 질적 데이터 수집 및 분석에 정통한 DOCR 연구 서비스 팀의 구성원이 진행합니다. 퍼실리테이터는 그룹 토론 및/또는 인터뷰 중에 관련 질문에 대한 대화를 구조화하는 데 도움이 되는 가이드를 활용합니다. 연구 참가자는 경험과 관점을 공유하기 전에 몇 가지 인구통계학적 질문에 답해야 합니다. 그룹 및/또는 인터뷰는 안전한 디지털 레코더에 녹음됩니다. 오디오 파일은 보안 Duke 서버에 즉시 업로드됩니다. 개별 참여는 약 1시간 동안 진행되며 다과가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Children's Primary Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EDCI 존 내에 거주하는 가족 영어 및/또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있는 가족 등록 당시 6개월에서 12개월 사이의 자녀가 있는 가족 임신 37주 이상에 태어난 자녀

제외 기준:

  • 약속에 참석할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 건강 상태가 있는 부모 약속에 참석하거나 행동 치료에 참여할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 건강 상태를 가진 자녀 부모와 자녀가 향후 6개월 내에 다른 주로 이사하거나 살 계획 6개월 이내 다른 주에서 2개월 이상 체류(ex. 여름방학)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 집에 가서 읽기
이 팔은 Reach Home and Read 조기 문해력 개입을 받게 됩니다.
이 툴킷에는 현재 가정 문맹 퇴치의 중요성을 설명하는 일련의 교육용 팜플렛과 함께 연령에 맞는 책 한 권이 포함되어 있습니다. 이 교육 자료는 적절한 문해력 이정표와 부모가 자녀와 함께 책을 읽을 수 있는 방법에 대한 설명에 중점을 둡니다. 또한, 도서관에 접근하는 방법, 저비용 책을 구할 수 있는 위치 및 정보, 지역사회의 문해력 증진 활동 일정(예: 커뮤니티 읽기 세션). 모든 자료는 인증된 통역사에 의해 스페인어로 번역되며 5학년 읽기 수준으로 작성되었는지 확인하기 위해 검토됩니다. 또한 이 개입을 받는 EDCI 가족은 연구 기간 동안 각 가정 방문에서 추가로 새 책을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 문해력 환경
기간: 6 개월
Stim-Q 점수
6 개월
설문조사로 측정한 프로그램을 즐긴 참가자 수
기간: 최대 6개월
최대 6개월
프로그램에서 제공하는 책을 좋아하는 참가자 수를 설문조사로 측정
기간: 최대 6개월
최대 6개월
설문 조사에서 측정한 초기 문해력에 대해 제공된 정보가 마음에 든다고 말한 참가자 수
기간: 최대 6개월
최대 6개월
설문조사로 측정한 프로그램이 마음에 든다고 말한 직원 수
기간: 최대 6개월
최대 6개월
설문 조사를 통해 프로그램을 관리하기 쉽다고 응답한 직원 수
기간: 최대 6개월
최대 6개월
프로그램에서 제공하는 책이 마음에 든다고 답한 스태프 수를 설문조사로 측정
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00086166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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