Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доберитесь до дома и прочитайте

17 октября 2019 г. обновлено: Duke University

Это будет временной ряд проспективной когорты и группы сравнения для оценки влияния на домашнюю грамотность интервенции Reach Home and Read по сравнению со стандартной программой, предоставляемой персоналом, посещающим дома. Мероприятие будет состоять из обучения персонала для детей младшего возраста Восточного Дарема (EDCI) и предоставления соответствующей возрасту книги при посещении их на дому.

Контрольной группой будут дети, получающие текущую программу домашних посещений EDCI. Группа вмешательства получит стандартную программу EDCI и вмешательство «Доберись до дома и прочитай», проводимое персоналом EDCI, посещающим детей раннего возраста на дому.

Стандартизированный инструмент оценки домашней грамотности StimQ будет использоваться для измерения изменений в домашней среде грамотности. Кроме того, качественная часть этого исследования послужит основой для будущих исследований и разработки набора инструментов. Дизайн представляет собой качественное описательное исследование, в котором для сбора данных используются методологии фокус-групп.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Инструментарий ROR-h: в настоящее время этот набор включает в себя одну книгу, соответствующую возрасту, а также набор образовательных брошюр, разъясняющих важность домашней грамотности. Эти учебные материалы посвящены соответствующим вехам грамотности и описаниям того, как родители могут общаться со своими детьми вокруг книг. Следователи проведут предварительное тестирование инструментария среди не менее пяти семей и сотрудников EDCI, участвующих в родительском кафе EDCI, и внесут изменения. Кроме того, следователи создадут информационный лист с описанием ресурсов по распространению грамотности в сообществе для конкретных почтовых индексов, включая местоположение и информацию о том, как получить доступ к библиотеке, где получить недорогие книги, а также график мероприятий по распространению грамотности в своем сообществе (например, общественные чтения). Все материалы также будут переведены на испанский язык сертифицированным переводчиком и проверены, чтобы убедиться, что они написаны на уровне чтения пятого класса с использованием веб-технологии (Microsoft Word). Кроме того, семьи EDCI, получающие это вмешательство, также будут получать дополнительную новую книгу при каждом посещении на дому, проводимом в течение периода исследования.

Исходная когорта из 50 семей будет набрана из семей, получающих патронаж EDCI для детей младшего возраста. Сотрудники EDCI свяжутся с семьями и спросят, заинтересованы ли они в том, чтобы с ними связались по поводу участия в исследовании. Поскольку наше вмешательство включает детей в возрасте 6-12 месяцев, сотрудники EDCI будут обращаться ко всем семьям с детьми в возрасте 5-11 месяцев, которые участвуют в программе для детей младшего возраста. Если семья согласна на то, чтобы с ней связались, обученный научный сотрудник свяжется с семьей и даст согласие по телефону. После получения согласия базовая демографическая информация будет собираться с помощью REDCap. Эта информация будет включать возраст пациента, расу пациента, количество детей в семье, возраст родителей, образование родителей, страховку и основной язык, на котором говорят в семье. Базовые данные оценки StimQ также будут собираться и вводиться в REDCap. Когда это возможно, семья будет вводить информацию в REDCap в электронном виде со своего электронного устройства. Если это невозможно, научный сотрудник соберет эти данные в электронном виде лично или по телефону.

После регистрации семьи и сбора исходных данных StimQ сотрудники EDCI продолжат оказывать свои стандартные услуги посещений на дому. Через три месяца семьям будет отправлена ​​​​последующая оценка StimQ, которую нужно заполнить в электронном виде через REDCap. Если семья не завершает это последующее наблюдение, научный сотрудник свяжется с ними, чтобы завершить это последующее наблюдение с интервалом в две недели в течение 6 недель.

После того, как базовая когорта завершит 3-месячный период обучения, сотрудники EDCI пройдут обучение набору инструментов. ИП исследования (Эриксон) проведет часовой тренинг со всеми посетителями дома EDCI. На тренинге будет рассказано о важности грамотности для здоровья и хорошего самочувствия, о влиянии чтения и чтения на детей, о том, как это влияет на их социальное и эмоциональное развитие, а также о том, как применять эту модель обучения при посещении на дому. Домашние посетители EDCI также будут заполнять онлайн-модули, утвержденные ROR.

После завершения обучения начнется набор и зачисление в группу вмешательства. Сотрудники EDCI свяжутся с семьями и пройдут ту же процедуру набора и зачисления, что и выше. Мы планируем включить в эту группу еще 50 семей. Демографическая информация и базовые данные StimQ будут обрабатываться, как указано выше. После того, как семьи будут зарегистрированы, сотрудники EDCI предоставят описанный выше набор инструментов для обучения грамоте во время следующего запланированного визита на дом и будут активно обсуждать с семьей важность ранней грамотности, используя этот набор в качестве инструмента для моделирования позитивных взаимодействий. Сотрудники EDCI будут предоставлять дополнительную книгу при каждом запланированном ежемесячном посещении в течение следующих 3 месяцев, а также дополнительный информационный бюллетень с изложением соответствующих возрасту вех грамотности через 3 месяца. По завершении 3-месячного периода вмешательства семьям будет отправлена ​​​​последующая оценка StimQ, которая будет заполнена в электронном виде через REDCap. Если семья не завершает это последующее наблюдение, научный сотрудник свяжется с ними, чтобы завершить это последующее наблюдение с интервалом в две недели в течение 6 недель. В это время семьям также будут предоставлены опросы о приемлемости.

Для качественной части этого исследования будут набраны 15-20 ключевых информантов. Интервью и/или фокус-группы будут проводиться в офисе EDCI под руководством члена исследовательской группы DOCR, разбирающегося в сборе и анализе качественных данных. Фасилитатор будет использовать руководство во время групповых обсуждений и/или интервью, которое поможет структурировать беседы вокруг соответствующих вопросов. Участникам исследования будет предложено ответить на несколько демографических вопросов, прежде чем поделиться опытом и взглядами. Группы и/или интервью будут записаны на защищенный цифровой диктофон; аудиофайл будет немедленно загружен на защищенный сервер Duke. Индивидуальное участие продлится примерно 1 час, и будут предоставлены закуски.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семьи, проживающие в зоне EDCI Семьи, умеющие читать и писать по-английски и/или по-испански Семьи с детьми в возрасте от 6 до 12 месяцев на момент регистрации Дети, рожденные на сроке беременности >37 недель

Критерий исключения:

  • Родитель с тяжелым заболеванием или психическим заболеванием, ограничивающим возможность посещения приемов Ребенок с тяжелым заболеванием или психическим заболеванием, ограничивающим возможность посещения приемов или участия в поведенческой терапии Родитель и ребенок планируют переехать из штата в ближайшие 6 месяцев или планируют жить в другом штате в течение 2 месяцев или дольше в течение следующих 6 месяцев (например, летние каникулы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Доберитесь до дома и прочитайте
Эта группа получит интервенцию по раннему распространению грамотности «Доберись до дома и читай».
Набор инструментов в настоящее время включает одну книгу, соответствующую возрасту, а также набор образовательных брошюр, объясняющих важность домашней грамотности. Эти учебные материалы посвящены соответствующим вехам грамотности и описаниям того, как родители могут общаться со своими детьми вокруг книг. Кроме того, мы создадим информационный лист с описанием ресурсов по распространению грамотности в сообществе для конкретных почтовых индексов, включая местоположение и информацию о том, как получить доступ к библиотеке, где получить недорогие книги, а также график мероприятий по распространению грамотности в их сообществе (например, общественные чтения). Все материалы также будут переведены на испанский язык сертифицированным переводчиком и проверены, чтобы убедиться, что они написаны на уровне чтения пятого класса. Кроме того, семьи EDCI, получающие это вмешательство, также будут получать дополнительную новую книгу при каждом посещении на дому, проводимом в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Главная Грамотность Окружающая среда
Временное ограничение: 6 месяцев
Стим-К баллы
6 месяцев
Количество участников, которым понравилась программа, измеренное в ходе опроса
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Количество участников, которым понравились книги, представленные в программе, измеренные с помощью опроса
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Количество участников, заявивших, что им понравилась информация о ранней грамотности, измеренная в ходе опроса.
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Количество сотрудников, заявивших, что им понравилась программа, по данным опроса
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Количество сотрудников, заявивших, что программой легко управлять, по данным опроса
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Количество сотрудников, заявивших, что им нравятся книги, представленные в программе, измеренные в ходе опроса.
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00086166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться