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Atteindre la maison et lire

17 octobre 2019 mis à jour par: Duke University

Il s'agira d'une cohorte prospective de séries chronologiques et d'une conception de groupe de comparaison pour évaluer l'effet sur les environnements d'alphabétisation à domicile de l'intervention Atteindre la maison et lire par rapport à la programmation standard fournie par le personnel de visite à domicile. L'intervention consistera en une formation du personnel de la petite enfance de l'East Durham Children's Initiative (EDCI) et en la fourniture d'un livre adapté à l'âge lors de leurs visites à domicile.

Le groupe témoin sera composé d'enfants recevant le programme actuel de visites à domicile de l'EDCI. Le groupe d'intervention recevra la programmation EDCI standard et l'intervention Reach Home and Read administrée par le personnel de visite à domicile de la petite enfance de l'EDCI.

L'outil standardisé d'évaluation de l'alphabétisation à la maison StimQ sera utilisé pour mesurer les changements dans l'environnement de l'alphabétisation à la maison. De plus, une partie qualitative de cette étude éclairera les recherches futures et la conception de la trousse d'outils. La conception est une étude descriptive qualitative qui utilise les méthodologies des groupes de discussion pour la collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La boîte à outils ROR-h : La boîte à outils comprend actuellement un livre adapté à l'âge ainsi qu'un ensemble de brochures éducatives expliquant l'importance de l'alphabétisation à domicile. Ces supports pédagogiques se concentrent sur les jalons d'alphabétisation appropriés et sur la manière dont les parents peuvent interagir avec leurs enfants autour des livres. Les enquêteurs effectueront une pré-étude et des tests préliminaires de la boîte à outils auprès d'au moins cinq familles et du personnel de l'EDCI participant au Parent Café de l'EDCI, et intégreront les changements. De plus, les enquêteurs créeront une fiche d'information décrivant les ressources d'alphabétisation communautaires spécifiques au code postal, y compris l'emplacement et des informations sur la façon d'accéder à la bibliothèque, où obtenir des livres à faible coût et un calendrier des activités de promotion de l'alphabétisation dans leur communauté (par ex. séances de lecture communautaire). Tous les documents seront également traduits en espagnol par un interprète certifié et seront examinés pour s'assurer qu'ils sont écrits à un niveau de lecture de cinquième année à l'aide d'une technologie Web (Microsoft Word). De plus, les familles EDCI bénéficiant de cette intervention recevront également un nouveau livre supplémentaire à chaque visite à domicile effectuée pendant la période d'étude.

La cohorte de référence de 50 familles sera recrutée parmi les familles recevant des visites à domicile EDCI pour la petite enfance. Les familles seront approchées par le personnel de l'EDCI et il leur sera demandé si elles souhaitent être contactées au sujet de leur participation à l'étude. Parce que notre intervention inclut des enfants âgés de 6 à 12 mois, le personnel de l'EDCI approchera toutes les familles avec des enfants âgés de 5 à 11 mois qui participent au programme de la petite enfance. Si une famille accepte d'être contactée, un assistant de recherche qualifié contactera et donnera son consentement par téléphone. Une fois le consentement obtenu, les informations démographiques de base seront collectées via REDCap. Ces informations comprendront l'âge du patient, la race du patient, le nombre d'enfants dans la famille, l'âge des parents, l'éducation des parents, l'assurance et la langue principale parlée à la maison. Les données d'évaluation StimQ de base seront également collectées et saisies dans REDCap. Lorsque cela est possible, les informations seront saisies électroniquement dans REDCap par la famille à partir de leur propre appareil électronique. Lorsque cela n'est pas possible, l'assistant de recherche recueillera ces données par voie électronique en personne ou par téléphone.

Une fois que la famille est inscrite et que les données StimQ de base ont été collectées, le personnel de l'EDCI continuera à fournir ses services de visites à domicile standard. Après trois mois, les familles recevront une évaluation StimQ de suivi à remplir par voie électronique via REDCap. Si la famille ne complète pas ce suivi, elle sera contactée par l'assistante de recherche pour compléter ce suivi à intervalles de deux semaines pendant 6 semaines.

Une fois que la cohorte de référence aura terminé sa période d'étude de 3 mois, le personnel de l'EDCI recevra une formation sur la trousse à outils. L'IP de l'étude (Erickson) organisera une séance de formation d'une heure avec tous les visiteurs à domicile de l'EDCI. La formation couvrira l'importance de l'alphabétisation pour la santé et le bien-être, l'impact de l'exposition aux livres et à la lecture chez les enfants et comment cela affecte leur développement social et émotionnel, et comment mettre en œuvre ce modèle d'enseignement lors de leur visite à domicile. Les visiteurs à domicile de l'EDCI suivront également des modules en ligne validés par ROR.

Une fois la formation terminée, le recrutement et l'inscription pour le groupe d'intervention commenceront. Les familles seront approchées par le personnel de l'EDCI et suivront la même procédure de recrutement et d'inscription que ci-dessus. Nous prévoyons d'inscrire 50 familles supplémentaires dans cette cohorte. Les informations démographiques et les données StimQ de base seront conduites comme ci-dessus. Une fois les familles inscrites, le personnel de l'EDCI fournira la boîte à outils d'alphabétisation décrite ci-dessus lors de la prochaine visite à domicile prévue et s'engagera activement avec la famille autour de l'importance de l'alphabétisation précoce en utilisant la trousse comme outil pour modéliser les interactions positives. Le personnel de l'EDCI fournira un livre supplémentaire à chaque visite mensuelle prévue au cours des 3 prochains mois et une fiche d'information supplémentaire décrivant les étapes d'alphabétisation adaptées à l'âge à 3 mois. À la fin de la période d'intervention de 3 mois, les familles recevront une évaluation StimQ de suivi à remplir par voie électronique via REDCap. Si la famille ne complète pas ce suivi, elle sera contactée par l'assistante de recherche pour compléter ce suivi à intervalles de deux semaines pendant 6 semaines. Les familles recevront également des enquêtes d'acceptabilité à ce moment-là.

Pour la partie qualitative de cette étude, 15 à 20 informateurs clés seront recrutés. Les entretiens et/ou les groupes de discussion auront lieu au bureau de l'EDCI et seront animés par un membre de l'équipe des services de recherche du DOCR versé dans la collecte et l'analyse de données qualitatives. L'animateur utilisera un guide lors des discussions de groupe et/ou des entretiens qui serviront à structurer les conversations autour de questions pertinentes. Les participants à l'étude seront invités à répondre à quelques questions démographiques avant de partager leurs expériences et leurs perspectives. Les groupes et/ou entretiens seront enregistrés sur un enregistreur numérique sécurisé ; le fichier audio sera immédiatement téléchargé sur un serveur Duke sécurisé. La participation individuelle durera environ 1 heure et des rafraîchissements seront offerts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Children's Primary Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Familles vivant dans la zone EDCI Familles sachant lire et écrire en anglais et/ou espagnol Familles avec enfants âgés de 6 mois à 12 mois au moment de l'inscription Enfants nés à > 37 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Parent avec un problème médical ou mental grave limitant sa capacité à assister aux rendez-vous Enfant avec un problème médical ou mental grave limitant sa capacité à assister à des rendez-vous ou à participer à des thérapies comportementales Le parent et l'enfant prévoient de quitter l'État au cours des 6 prochains mois ou envisagent de vivre dans un autre état pendant 2 mois ou plus au cours des 6 prochains mois (ex., vacances d'été).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Atteindre la maison et lire
Ce bras recevra l'intervention d'alphabétisation précoce Reach Home and Read
La boîte à outils comprend actuellement un livre adapté à l'âge ainsi qu'un ensemble de brochures éducatives expliquant l'importance de l'alphabétisation à domicile. Ces supports pédagogiques se concentrent sur les jalons d'alphabétisation appropriés et sur la manière dont les parents peuvent interagir avec leurs enfants autour des livres. De plus, nous créerons une fiche d'information décrivant les ressources d'alphabétisation communautaires spécifiques au code postal, y compris l'emplacement et des informations sur la façon d'accéder à la bibliothèque, où obtenir des livres à faible coût et un calendrier des activités de promotion de l'alphabétisation dans leur communauté (par ex. séances de lecture communautaire). Tous les documents seront également traduits en espagnol par un interprète certifié et seront examinés pour s'assurer qu'ils sont écrits à un niveau de lecture de cinquième année. De plus, les familles EDCI bénéficiant de cette intervention recevront également un nouveau livre supplémentaire à chaque visite à domicile effectuée pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accueil Alphabétisation Environnement
Délai: 6 mois
Scores Stim-Q
6 mois
Nombre de participants ayant apprécié le programme mesuré par un sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Nombre de participants qui ont aimé les livres fournis dans le programme mesuré par un sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Nombre de participants qui ont déclaré aimer les informations fournies sur l'alphabétisation précoce mesurée par une enquête
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Nombre de membres du personnel qui ont déclaré aimer le programme tel que mesuré par un sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Nombre de membres du personnel qui ont déclaré que le programme était facile à administrer, tel que mesuré par un sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Nombre de membres du personnel ayant déclaré aimer les livres fournis dans le cadre du programme, mesuré par un sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00086166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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