卵母細胞回収のためのシミュレーターベース (PickUpSimTM) レジデントトレーニングプログラムの有効性

仮説と目的 最初の仮説は、入所者が特別な訓練を受けておらず、経験も浅いため、特に最初のケースでは、最適ではない卵母細胞の回収が行われるというものでした。 これにより、大学付属の体外受精部門の全体的な成功率が低下する可能性があります（卵母細胞の収量が少ないと、胚の数が少なくなり、妊娠率と生児出生率が低下します）. 研究者は、以前にOPUシミュレーショントレーニングを受けたレジデントが、以前のシミュレーショントレーニングを受けていないレジデントよりも採卵率が高いかどうかを分析することを目指しています.

1. 主な目的 主な目的は、大学付属の体外受精センターでレジデントを指導するための PickUpSimTM シミュレーターを使用した OPU シミュレーション トレーニング プログラムの利点を評価することです。 主な基準は、15 日間のシミュレーション トレーニング後の最初の 1 か月間の「卵母細胞回収率」(ORR) です。 ORR は、回収された卵母細胞の数を吸引された卵胞の数で割った値として計算されます。
2. 副次的な目的

二次的な目的は次のとおりです。

• シミュレーション訓練プログラムに対する居住者の満足度を評価する。
• 2 週間のトレーニング中のレジデントの学習曲線を評価します。
• 以前のシミュレーショントレーニングの有無にかかわらず、レジデント間の OPU 合併症率を比較します。
• REI ローテーションの 2 か月目と 3 か月目のレジデントの採卵率を分析し、シミュレーション トレーニングの有無を比較します。

調査員は、次のツールを使用して二次的な目的を分析します。

• REI ローテーションの最初の月の終わりに居住者が記入するアンケート。 調査の最初の部分では、シミュレーション トレーニング セッションのすべての側面 (回数と期間、シナリオの質、実際の出来事との類似性) をカバーし、トレーニング セッションを受けた居住者のみが回答します。 ただし、調査の 2 番目の部分では、実際の患者に最初の採卵を行ったときのレジデントの印象 (ストレス レベル、自信など) に関する質問が含まれており、レジデント全員が回答します。
• PickUpSimTM を使用したトレーニング セッションから収集されたデータの分析。 研修プログラムには 7 つのシナリオがあり、各居住者は各シナリオを 2 回完了します。 シナリオごとに収集されるデータには、成功または失敗、失敗の理由、完了までに必要な時間、および卵母細胞回収率が含まれます。 トレーニングによって能力レベルが向上するかどうかを評価するために、居住者ごとに情報を分析します。
• 術後合併症に関する情報の収集と分析。 術後合併症は、OPU の翌月に発生する、外科的介入を必要とする腹腔内出血、または抗生物質療法または外科的介入を必要とする感染症として定義されます。
• REI ローテーションの 2 か月目と 3 か月目におけるシミュレーション トレーニングを受けたレジデントと受けなかったレジデントの採卵率。

方法論・研究図

研究者は、2019 年 5 月から 2022 年 4 月まで、アンジェ大学病院の体外受精部門で前向き比較研究を実施します。 調査官は、その期間に IVF ユニットで順番にすべてのレジデントを含めます。 研修に参加するかどうかは、入居者が自由に決めることができます。 参加者は 2 つのグループに分けられます。グループ A は PickUpSimTM シミュレーション トレーニング プログラムを受け、グループ B はシミュレーションなしの従来のトレーニングのみを受けます。 グループの割り当ては、REI のローテーションのタイミングに基づいて行われます。5 月から 11 月までの間に交代するレジデントはグループ A に割り当てられ、11 月から 5 月までの間に交代するレジデントはグループ B に割り当てられます。 1学期（6ヶ月）、合計5年間（10学期）の研修期間。 居住者は、国家卒業証書を取得するための最小限の要件で、独自のローテーションを選択します。 たとえば、産婦人科の卒業証書を取得するには、REI 部門の 1 学期が必要です。 また、「婦人科」「内分泌科」のレジデントもREI部門で6ヶ月ローテーションしています。 ほとんどの場合、レジデントは過去 2 年間のトレーニングの終わりに向かって REI ローテーションを選択します。 卒業証書やトレーニングの年に関係なく、REI部門でローテーションするすべてのレジデント（学期ごとに2〜3人）を調査に含めます。

1. グループAの模擬訓練プログラム

   REI ローテーションの最初の 15 日間、レジデントは、通常は早朝に、手術室で部門の上級医師によって行われるすべての OPU を観察します。 その日の後半、居住者は、朝に回収を行ったのと同じ医師が率いる 30 分間のシミュレーション セッションに参加します。 最初の週に 2 セッション、次の週に 2 セッションの合計 4 つのトレーニング セッションが行われます。 利用可能な 7 つのシミュレーション シナリオは、最初の週に実行され、最初のトレーニング セッションで 3 つ、2 番目のトレーニング セッションで 4 つ実行されます。 シナリオの時系列は、主治医によってランダムに決定されます。 セッション中、シナリオごとに次のデータが収集されます: 成功または失敗、失敗の理由、完了に必要な時間、および卵母細胞回収率。 すべてのシナリオは、2 週目の 2 つのセッションで同じ条件で繰り返され、データが再度収集されます。 6 人の上級婦人科医がシミュレーション セッションを監督します。 Bouet、Dreux 博士、Jeanneteau 博士)、および 3 人の上級 REI フェロー (Dr. Faurant、Dr. Abnoun、Dr. Delbos)。

   次の 15 日間で、レジデントは上級医師の直接の監督の下で OPU の実施を開始します。 患者ごとに、レジデントが一方の卵巣を穿刺し、シニアがもう一方の卵巣を穿刺します。 側の選択は事前に定義されていませんが、手順の直前に担当者とレジデントによって決定されます。 経膣超音波検査を実施して、回収の実現可能性と卵巣へのアクセス可能性を評価します。 両方の卵巣に容易にアクセスできる場合、決定は相互の同意によって行われます。 どちらか一方が難しいと判断された場合は、上級者に引き継がれます。

   検索中に、オペレーターは、収集された各チューブに穴を開けた卵胞の数を指定します。 手術室の看護師は、各チューブ (1、2、3…) に番号を割り当て、チューブの数とチューブごとに吸引された卵胞の数を別の用紙に登録します。 一部の卵母細胞がチューブに詰まっている可能性があるため、一方の側が完了し、オペレーターを変更する前に、吸引チューブをフラッシュし、内容物を最後のチューブに追加します。 同じ手順が 2 番目のオペレーターに対して繰り返されます (チューブ番号、卵胞の数、フラッシング)。 オペレーターの身元と穿刺された卵胞の数（チューブごとおよび合計）は、「検索シート」（付録3）というタイトルの別のシートに記載されています。 回収中に遭遇した困難や出来事も記されています。 その後、チューブは 37°C の特定の容器に入れられて IVF 検査室に送られ、そこで生物学技術者が卵母細胞の卵胞液をチェックします。 回収シートは容器と一緒に渡されます。

   REI ローテーションの最初の 1 か月の終わりに、レジデントは、シミュレーション トレーニング プログラムに対する満足度と、患者の最初の検索を実行する際の印象を評価するために、15 の質問に回答します。 最初の 1 か月後、レジデントは両方の卵巣を含むすべての OPU の実施を開始し、上級医師が監督します。上級医師は困難な場合にのみ介入します。 シニアの介入は、検索シートに記載されます。 学期末まで同様の手続きとデータ収集を行います。

2. グループ B のトレーニング プログラム ローテーションの最初の 15 日間、レジデントは手術室で高齢者が回収を行っているのを観察するだけです。 模擬訓練はないので、観察期間終了後すぐにOPUを開始します。 OPU の手順とデータ収集はグループ A と同じです (最初に 1 つの卵巣、卵管の数、卵胞の数など)。 最初の月の終わりに、居住者は最初の回収時の印象に関するアンケートに記入します。 最初の 1 か月が経過した後、レジデントは、困難なケースにのみ介入する高齢者の監督の下、全回収を開始します。 グループ B の居住者は、必要に応じて引き続き PickUpSimTM を使用できますが、最初の 1 か月が経過し、医師の監督下にある場合に限ります。

包含および除外基準

1. 包含基準 2018 年 5 月から 2020 年 11 月の間にアンジェ大学病院の IVF センターで REI ローテーションを開始するすべてのレジデントが含まれます。

2. 除外基準

   • 研究への参加を拒否する居住者。
   • レジデンシートレーニング中にすでにOPUを実施したレジデント。
   • あらゆる種類の情報が欠落している検索シート (チューブまたは卵胞の数、識別の欠落など)。
   • 上級医師によって完全に実行されることになる困難なOPUのケース（困難な視覚化またはアクセス、可動卵巣など）。

治療意図の分析を行うことを目的としているため、レジデントによって片側の検索が開始され、主治医によって完了する場合も除外されません。 次に、これらの取得が除外されるプロトコルごとの分析を実行します。

教材 PickUpSimTM 上でシミュレーショントレーニングを行います。 これは、ACCURATE 社によって開発された、20,000 ユーロの費用がかかる卵母細胞回収用の高忠実度シミュレーターです。

PickUpSimTM にはいくつかの利点があります。 まず第一に、ユーザーが卵巣表面や卵胞壁の抵抗などの軟部組織の浸透に対する抵抗を体験できる触覚フィードバックシステムを備えています。 また、仮想経膣超音波モニターと、横方向および矢状面で回転および移動できる超音波プローブを備えているため、ユーザーは卵巣と周囲の組織 (血管、腸ループなど) を探索して、回収のための最良かつ最も安全なエントリープレーン。 シミュレーターは、針の前後の動きを可能にし、フラッシングだけでなく、卵胞の排出 (ペダル ポンプを使用) のシミュレーションも可能にします。 シミュレーションシナリオは実際の臨床画像に基づいており、目的の卵胞に到達するための適切な動き、適切な吸引と洗浄の技術と時間、および重要な解剖学的構造の回避を考慮して、研修生のパフォーマンスを正確に評価できます。血管などの卵巣の周囲。

シミュレーション システムは、ユーザーが設定を変更できる直感的な制御ソフトウェアを備えたコンピューターに接続されています。 たとえば、ユーザーは、吸引圧を変更したり、卵胞をフラッシュするオプションを追加または削除したり、フットペダルまたはコンピューターを介して吸引をアクティブにすることを選択したり、針の口径を変更したり、環境の物理学を変更したりできますより挑戦的なシナリオを作成するための針の可視性。