난자 채취를 위한 시뮬레이터 기반(PickUpSimTM) 레지던트 교육 프로그램의 효과

가설 및 목적 초기 가설은 레지던트의 특정 교육 부족과 경험 부족으로 인해 특히 첫 번째 사례에서 최적이 아닌 난자 검색이 발생할 것이라는 것입니다. 이것은 잠재적으로 대학과 관련된 IVF 장치의 전반적인 성공률을 감소시킬 수 있습니다(낮은 난모세포 수율은 더 적은 수의 배아로 이어져 임신 및 출생률을 감소시킵니다). 연구자들은 이전에 OPU 시뮬레이션 교육을 받은 레지던트가 이전 시뮬레이션 교육을 받지 않은 레지던트보다 난자 회수율이 더 좋은지 여부를 분석하는 것을 목표로 합니다.

1. 1차 목표 1차 목표는 대학 부속 IVF 센터에서 레지던트를 교육하기 위해 PickUpSimTM 시뮬레이터를 사용하여 OPU 시뮬레이션 교육 프로그램의 이점을 평가하는 것입니다. 주요 기준은 시뮬레이션 훈련 15일 후 첫 달 동안의 "난자 회수율"(ORR)입니다. ORR은 검색된 난모세포의 수를 흡인된 난포의 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
2. 보조 목표

보조 목표는 다음과 같습니다.

• 시뮬레이션 교육 프로그램에 대한 주민들의 만족도를 평가합니다.
• 2주간의 교육 기간 동안 레지던트의 학습 곡선을 평가합니다.
• 이전 시뮬레이션 교육이 있는 주민과 없는 주민 간의 OPU 합병증 비율을 비교합니다.
• 레지던트를 대상으로 REI 로테이션 2개월과 3개월의 난자 채취율을 분석하고 시뮬레이션 교육을 받은 사람과 받지 않은 사람을 비교한다.

조사관은 다음 도구를 사용하여 2차 목표를 분석합니다.

• REI 로테이션 첫 달 말에 주민들이 작성한 설문 조사. 설문조사의 첫 번째 부분은 시뮬레이션 교육 세션의 모든 측면(횟수 및 기간, 시나리오 품질, 실제 사건과의 유사성)을 다루며 교육 세션을 이수한 레지던트만 완료할 것입니다. 그러나 설문의 두 번째 부분은 실제 환자를 대상으로 1차 난자 채취를 수행하는 레지던트의 인상(스트레스 수준, 자신감…)에 대한 질문을 포함하며 모든 레지던트가 완료할 것입니다.
• PickUpSimTM으로 훈련 세션에서 수집된 데이터 분석. 교육 프로그램에는 7개의 시나리오가 있으며 각 거주자는 각 시나리오를 두 번 완료합니다. 각 시나리오에 대해 수집된 데이터에는 성공 또는 실패, 실패 이유, 완료에 필요한 시간 및 난자 회수율이 포함됩니다. 교육을 통해 역량 수준이 향상되는지 여부를 평가하기 위해 레지던트별로 정보를 분석합니다.
• 수술 후 합병증에 관한 정보 수집 및 분석. 수술 후 합병증은 OPU 다음 달에 발생하는 외과적 개입이 필요한 혈복막 또는 항생제 치료 또는 외과적 개입이 필요한 감염으로 정의됩니다.
• REI 로테이션 2, 3개월에 모의훈련을 받은 레지던트와 그렇지 않은 레지던트의 난자 채취율.

방법론 / 연구 다이어그램

연구자들은 2019년 5월부터 2022년 4월 사이에 Angers 대학 병원의 IVF 유닛에서 전향적 비교 연구를 수행할 예정입니다. 조사관은 해당 기간 동안 IVF 장치에서 회전하는 모든 거주자를 포함합니다. 레지던트는 연구 참여 여부를 결정할 수 있습니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 PickUpSimTM 시뮬레이션 교육 프로그램을 받는 반면 그룹 B는 시뮬레이션 없이 클래식 교육만 받습니다. 그룹 할당은 REI 순환 시기를 기반으로 합니다. 5월에서 11월 사이에 순환하는 레지던트는 그룹 A에 할당되고 11월에서 5월 사이에 순환하는 레지던트는 그룹 B에 할당됩니다. 한 학기(6개월), 총 교육 기간은 5년(10학기)입니다. 레지던트는 국가 졸업장을 취득하기 위한 최소한의 요구 사항으로 자신의 순환을 선택합니다. 예를 들어 REI 부서의 한 학기는 산부인과 학위를 취득하는 데 필요합니다. 또한 "부인과" 및 "내분비과" 레지던트도 REI 부서에서 6개월 순환 근무를 합니다. 대부분의 레지던트는 지난 2년 동안 교육이 끝날 무렵 REI 순환을 선택합니다. 우리는 REI 부서에서 교대하는 모든 레지던트(학기당 2~3명)를 졸업장이나 연수 기간에 관계없이 연구에 포함시킬 것입니다.

1. 그룹 A의 시뮬레이션 교육 프로그램

   REI 로테이션의 처음 15일 동안 레지던트들은 보통 이른 아침에 수술실에서 부서의 수석 의사가 수행하는 모든 OPU를 관찰합니다. 오후에는 아침에 검색을 수행한 동일한 의사가 이끄는 30분 동안의 시뮬레이션 세션에 레지던트가 참여하게 됩니다. 교육은 첫 주 2회, 둘째 주 2회 총 4회 진행됩니다. 사용 가능한 7가지 시뮬레이션 시나리오는 첫 번째 주 동안, 첫 번째 교육 세션에서 3개, 두 번째 세션에서 4개로 진행됩니다. 시나리오의 연대순은 감독 의사가 무작위로 결정합니다. 세션 동안 각 시나리오에 대해 성공 또는 실패, 실패 이유, 완료에 필요한 시간 및 난자 회수율 데이터가 수집됩니다. 두 번째 주에 두 세션 동안 모든 시나리오가 동일한 조건에서 반복되고 데이터가 다시 수집됩니다. 6명의 다른 선임 산부인과 전문의가 시뮬레이션 세션을 감독합니다: 3명의 주치의(Dr. Bouet, Dr. Dreux 및 Dr. Jeanneteau), 그리고 3명의 선임 REI 펠로우(Dr. Faurant, Abnoun 박사, Delbos 박사).

   다음 15일 동안 레지던트는 선임 의사의 직접적인 감독하에 OPU 수행을 시작합니다. 각 환자에 대해 거주자는 하나의 난소를 뚫고 노인은 다른 난소를 뚫습니다. 편 선택은 미리 정해진 것이 아니라 시술 직전에 주치의와 레지던트가 결정합니다. 검색의 타당성과 난소의 접근 가능성을 평가하기 위해 경질 초음파를 수행합니다. 양쪽 난소에 쉽게 접근할 수 있는 경우 상호 동의 하에 결정을 내립니다. 어느 한 쪽이 더 어렵다고 판단되면 선배에게 넘긴다.

   검색하는 동안 조작자는 각 수집된 튜브에 대해 구멍을 뚫은 난포의 수를 지정합니다. 수술실 간호사는 각 튜브(1, 2, 3…)에 번호를 지정하고 별도의 종이에 튜브 수와 튜브당 흡인된 난포 수를 등록합니다. 한쪽이 완료되고 작업자를 변경하기 전에 일부 난모세포가 튜브에 끼일 수 있으므로 흡인 튜브를 플러시하고 내용물을 마지막 튜브에 추가합니다. 두 번째 조작자(튜브 번호, 모낭 수, 플러싱)에 대해 동일한 절차를 반복합니다. 조작자의 신원과 천공된 모낭의 수(튜브당 및 전체)는 "검색 시트"(부속서 3)라는 제목의 별도 시트에 기록됩니다. 검색 중에 발생한 어려움이나 사건도 기록됩니다. 그런 다음 튜브는 37°C의 특정 용기에 담겨 IVF 실험실로 전달되며, 그곳에서 생물학 기술자는 난모세포에 대한 난포액을 확인합니다. 검색 시트는 용기와 함께 전달됩니다.

   REI 로테이션 첫 달 말에 레지던트는 시뮬레이션 교육 프로그램에 대한 만족도와 환자에 대한 첫 번째 검색을 수행하는 동안의 인상을 평가하기 위해 15개의 질문 설문 조사를 작성합니다. 첫 달 후 레지던트들은 난소를 포함한 모든 OPU를 수행하기 시작하며 어려운 경우에만 개입하는 선임 의사의 감독을 받습니다. 고위 개입은 검색 시트에 기록됩니다. 학기말까지 동일한 절차와 자료수집이 진행됩니다.

2. 그룹 B의 교육 프로그램 로테이션 첫 15일 동안 레지던트들은 수술실에서 회수를 수행하는 시니어들만 관찰하게 됩니다. 시뮬레이션 교육이 없기 때문에 관찰 기간 직후 OPU 수행을 시작합니다. OPU 절차 및 데이터 수집은 그룹 A에서와 동일합니다(첫 번째 난소 하나, 튜브 번호, 난포 수…). 첫 번째 달 말에 주민들은 첫 번째 검색 중 인상에 대한 설문 조사를 작성합니다. 첫 달이 지나면 레지던트는 어려운 경우에만 개입하는 노인의 감독하에 전체 검색을 수행하기 시작합니다. 그룹 B의 거주자는 원하는 경우 PickUpSimTM을 계속 사용할 수 있지만 첫 달 이후에만 의사의 감독을 받습니다.

포함 및 제외 기준

1. 포함 기준 2018년 5월부터 2020년 11월 사이에 Angers 대학 병원의 IVF 센터에서 REI 순환을 시작하는 모든 레지던트가 포함됩니다.

2. 제외 기준

   • 연구 참여를 거부하는 거주자.
   • 레지던트 교육 중에 이미 OPU를 수행한 레지던트.
   • 모든 종류의 정보가 누락된 검색 시트(튜브 또는 여포의 수, 식별 부재…).
   • 선임 의사가 전적으로 수행하게 되는 어려운 OPU 사례(어려운 시각화 또는 액세스, 모바일 난소…).

레지던트가 한쪽 검색을 시작했지만 선임 의사가 완료한 경우 치료 의도 분석을 수행하는 것을 목표로 하기 때문에 제외되지 않습니다. 이차적으로 이러한 검색이 제외되는 프로토콜별 분석을 수행합니다.

재료 시뮬레이션 교육은 PickUpSimTM에서 수행됩니다. ACCURATE사가 개발한 고충실도 난모세포 채취용 시뮬레이터로 비용은 20,000€입니다.

PickUpSimTM에는 몇 가지 이점이 있습니다. 먼저 난소 표면과 난포 벽 저항과 같은 연조직의 침투에 대한 저항을 사용자가 경험할 수 있는 햅틱 피드백 시스템이 있습니다. 또한 가상 transvaginal echographic 모니터와 횡방향 및 시상면에서 회전 및 이동할 수 있는 초음파 프로브가 있어 사용자가 난소 및 주변 조직(혈관, 창자 루프 등)을 탐색하여 원하는 유형을 선택할 수 있습니다. 검색을 위한 가장 안전하고 안전한 진입 평면. 시뮬레이터는 바늘의 앞뒤 이동을 허용하고 난포 비우기(페달 펌프 사용)와 세척을 시뮬레이션할 수 있습니다. 시뮬레이션 시나리오는 실제 임상 이미지를 기반으로 하며 원하는 모낭에 도달하기 위한 적절한 움직임, 적절한 흡입 및 세척 기술 및 시간, 중요한 해부학적 구조의 회피를 고려하여 훈련생의 성능을 정밀하게 평가할 수 있습니다. 혈관과 같은 난소 주변.

시뮬레이션 시스템은 사용자가 설정을 수정할 수 있는 직관적인 제어 소프트웨어가 있는 컴퓨터에 연결됩니다. 예를 들어, 사용자는 흡인 압력을 변경하고, 모낭 세척 옵션을 추가 또는 제거하고, 풋 페달 또는 컴퓨터를 통해 흡인을 활성화하도록 선택하고, 바늘의 구경을 변경하고, 환경 및 환경의 물리학을 수정할 수도 있습니다. 더 어려운 시나리오를 만들기 위해 바늘의 가시성.