Effektiviteten til en simulatorbasert (PickUpSimTM) beboeropplæringsprogram for oocyttinnhenting

Hypoteser og mål Den opprinnelige hypotesen var at beboernes mangel på spesifikk trening og uerfarenhet ville resultere i suboptimale oocytthentinger, spesielt for deres første tilfeller. Dette kan potensielt redusere den samlede suksessraten for en universitetstilknyttet IVF-enhet (et lavere oocyttutbytte vil føre til et lavere antall embryoer, og dermed redusere graviditets- og levendefødselsraten). Etterforskerne tar sikte på å analysere om beboere som hadde tidligere OPU-simuleringstrening ville ha bedre oocytthentingshastigheter enn beboere uten gjennomgående simuleringstrening.

1. Hovedmål Hovedmålet er å vurdere fordelene ved et OPU-simuleringstreningsprogram ved å bruke PickUpSimTM-simulatoren for undervisning av beboere i et universitetstilknyttet IVF-senter. Hovedkriteriet er "oocytt retrieval rate" (ORR) i løpet av den første måneden etter 15 dager med simuleringstrening. ORR beregnes som antall oocytter som er hentet delt på antall aspirerte follikler.
2. Sekundære mål

De sekundære målene er:

• Å vurdere beboernes tilfredshet med simuleringstreningsprogrammet.
• For å evaluere læringskurven til beboere i løpet av de to ukene med opplæring.
• Å sammenligne OPU-komplikasjonsraten mellom beboere med og uten tidligere simuleringstrening.
• Å analysere oocytthentingshastigheten i andre og tredje måned av REI-rotasjon for beboere, og sammenligne den mellom de med og de uten simuleringstrening.

Etterforskerne vil bruke følgende verktøy for å analysere de sekundære målene:

• En undersøkelse fylt ut av beboere ved slutten av den første måneden av REI-rotasjon. Den første delen av undersøkelsen dekker alle aspekter ved simuleringstreningsøktene (antall og varighet, kvalitet på scenarier, likhet med hendelser i det virkelige liv), og vil kun fullføres av beboerne som hadde treningsøktene. Den andre delen av undersøkelsen inkluderer imidlertid spørsmål om beboernes inntrykk mens de utfører sine første oocytthentinger på faktiske pasienter (stressnivåer, selvtillit...), og vil bli utfylt av alle beboerne.
• Analyse av data samlet inn fra treningsøktene med PickUpSimTM. Det er sju scenarier i treningsprogrammet, og hver beboer vil gjennomføre hvert scenario to ganger. For hvert scenario vil dataene som samles inn inkludere: suksess eller fiasko, årsak til feil, tid nødvendig for fullføring og oocytthentingshastighet. Informasjon vil bli analysert per beboer for å vurdere om kompetansenivået forbedres med opplæring.
• Innsamling og analyse av informasjon vedrørende postoperative komplikasjoner. Postoperative komplikasjoner er definert som et hemoperitoneum som krever et kirurgisk inngrep, eller infeksjoner som krever antibiotikabehandling eller et kirurgisk inngrep, som oppstår i måneden etter OPU.
• Oocyttinnhentingsfrekvensen for beboere som hadde simuleringstrening og de som ikke gjorde det i andre og tredje måned av REI-rotasjon.

Metodikk / Studiediagram

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv komparativ studie ved IVF-enheten ved Angers universitetssykehus mellom mai 2019 og april 2022. Etterforskerne vil inkludere alle beboere i turnus ved IVF-enheten i den tidsperioden. Beboerne kan bestemme om de vil delta i studiet eller ikke. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Gruppe A vil gjennomgå PickUpSimTM simuleringstreningsprogram mens gruppe B kun vil ha den klassiske treningen uten simulering. Gruppetildelingen vil være basert på tidspunktet for REI-rotasjonen: Beboere som roterer mellom mai og november vil bli tildelt gruppe A og de som roterer mellom november og mai vil bli tildelt gruppe B. I Frankrike bytter innbyggere i fødselshjelp og gynekologi turnus hver gang semester (6 måneder), for en samlet opplæringsperiode på 5 år (10 semestre). Beboerne velger selv turnus, med minimumskrav for å få det nasjonale vitnemålet. For eksempel kreves ett semester i en REI-avdeling for obstetrikk og gynekologidiplom. Dessuten har beboere i "medisinsk gynekologi" og "endokrinologi" også 6 måneders turnus på en REI-avdeling. Som oftest velger beboerne REI-rotasjonen mot slutten av opplæringen, de siste to årene. Vi vil inkludere i vår studie alle beboere som roterer i REI-avdelingen (2 til 3 per semester), uavhengig av vitnemål eller opplæringsår.

1. Simuleringstreningsprogram for gruppe A

   I løpet av de første 15 dagene av REI-rotasjonen vil beboerne observere all OPU utført av avdelingens overleger på operasjonsstuen, vanligvis tidlig om morgenen. Senere i løpet av dagen vil beboerne være med på simuleringsøkter av 30 minutters varighet, ledet av samme lege som utførte uthentingene om morgenen. Det blir totalt 4 treninger, to økter den første uken, og to økter den andre. De syv tilgjengelige simuleringsscenariene vil spilles ut i løpet av den første uken, tre i den første treningsøkten og fire i den andre. Den kronologiske rekkefølgen av scenarier vil bli tilfeldig bestemt av tilsynslegene. I løpet av øktene vil følgende data samles inn for hvert scenario: suksess eller fiasko, årsak til feil, tid som trengs for fullføring og oocytthentingshastighet. Alle scenarier vil bli gjentatt under de samme forholdene under de to øktene i den andre uken, og data samles inn igjen. Seks forskjellige seniorgynekologer vil overvåke simuleringsøktene: 3 behandlende leger (Dr. Bouet, Dr. Dreux og Dr. Jeanneteau), og 3 senior REI-stipendiater (Dr. Faurant, Dr. Abnoun og Dr. Delbos).

   I løpet av de neste 15 dagene vil beboerne begynne å utføre OPU, under direkte tilsyn fra overleger. For hver pasient vil beboeren punktere den ene eggstokken og den eldre den andre. Valg av sider vil ikke være forhåndsdefinert, men vil avgjøres av fremmøtte og beboer umiddelbart før prosedyren. En transvaginal ultralyd vil bli utført for å vurdere gjennomførbarheten av uthentingen og tilgjengeligheten til eggstokkene. Hvis begge eggstokkene er lett tilgjengelige, vil avgjørelsen tas etter gjensidig samtykke. Hvis en side anses som vanskeligere, vil den bli overlevert til senior.

   Under uthentingen vil operatøren spesifisere antall follikler som er punktert for hvert innsamlet rør. Operasjonssykepleieren vil tildele et nummer til hver tube (1, 2, 3...) og registrere på et eget papir antall tuber og antall follikler som aspireres per tube. Når den ene siden er ferdig, og før du bytter operatør, spyles aspirasjonsslangen og innholdet legges til det siste røret, siden noen oocytter kan sitte fast i slangen. De samme prosedyrene gjentas for den andre operatøren (rørnummer, antall follikler, spyling). Identiteten til operatøren og antall follikler som er punktert (per tube og totalt) er notert på et eget ark med tittelen "hentingsarket" (vedlegg 3). Vanskeligheter eller hendelser som oppstår under hentingen er også notert. Rørene sendes deretter i en spesifikk beholder ved 37°C til IVF-laboratoriet, hvor biologiteknikerne vil sjekke follikkelvæsken for oocytter. Innhentingsarket leveres sammen med beholderen.

   På slutten av den første måneden med REI-rotasjon, vil beboerne fylle ut en undersøkelse med 15 spørsmål for å evaluere deres tilfredshet med simuleringsopplæringsprogrammet, og deres inntrykk mens de utfører sine første henting på pasienter. Etter den første måneden vil beboerne begynne å utføre alle OPUene, inkludert begge eggstokkene, overvåket av overlegene, som kun vil gripe inn i vanskelige tilfeller. Eventuell seniorintervensjon vil bli notert på hentearkene. Samme prosedyrer og datainnsamling vil foregå frem til slutten av semesteret.

2. Treningsprogram for gruppe B I løpet av de første 15 dagene med turnus vil beboerne kun observere seniorene som utfører uthentingene på operasjonsstuen. Siden det ikke er simuleringstrening vil de begynne å utføre OPU umiddelbart etter observasjonsperioden. OPU-prosedyrene og datainnsamlingen vil være de samme som i gruppe A (en eggstokk først, tubenummer, antall follikler...). På slutten av den første måneden vil beboerne fylle ut spørreundersøkelsen om deres inntrykk under de første hentingene . Etter den første måneden begynner beboerne å utføre hele hentingene, overvåket av seniorer som kun griper inn i vanskelige saker. Beboere i gruppe B kan fortsatt bruke PickUpSimTM hvis de ønsker det, men først etter den første måneden og under tilsyn av leger.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier

1. Inklusjonskriterier Alle beboere som starter sin REI-rotasjon ved IVF-senteret ved Angers Universitetssykehus mellom mai 2018 og november 2020 vil bli inkludert.

2. Eksklusjonskriterier

   • Beboere som nekter å delta i studien.
   • Beboere som allerede har utført OPU under oppholdsopplæringen.
   • Innhentingsark mangler noen form for informasjon (antall rør eller follikler, fraværende identifikasjon ...).
   • Vanskelige OPU-tilfeller som ender opp med å bli utført utelukkende av overlegen (vanskelig visualisering eller tilgang, mobile eggstokker ...).

Tilfeller hvor uthentingen på den ene siden startes av beboeren, men fullføres av overlegen, vil ikke utelukkes, siden vi tar sikte på å utføre en intensjon-til-behandling-analyse. Vi vil sekundært utføre en per-protokoll-analyse, hvor disse hentingene vil bli ekskludert.

Materiale Simuleringstreningen vil bli utført på PickUpSimTM. Det er en high-fidelity-simulator for oocytthenting, utviklet av selskapet ACCURATE, og koster 20 000€.

PickUpSimTM har flere fordeler. For det første har den et haptisk tilbakemeldingssystem som lar brukeren oppleve motstanden mot penetrering av bløtvev, slik som eggstokkoverflaten og follikkelveggens motstand. Den har også en virtuell transvaginal ekkografisk monitor, og en ultralydsonde som kan roteres og flyttes i tverr- og sagittalplanene, slik at brukeren kan utforske eggstokken og det omkringliggende vevet (blodkar, tarmslynger...) for å velge beste og sikreste inngangsflyet for henting. Simulatoren tillater bevegelse forover og bakover av nålen, og tillater simulering av follikkeltømming (ved bruk av pedalpumpe) samt spyling. Simuleringsscenarioene er basert på reelle kliniske bilder, og gir mulighet for en presis evaluering av traineens ytelse, tar i betraktning de riktige bevegelsene for å nå de ønskede folliklene, riktig suge- og vasketeknikk og tid, og unngåelse av de kritiske anatomiske strukturene rundt eggstokken, for eksempel blodårer.

Simuleringssystemet er koblet til en datamaskin med en intuitiv kontrollprogramvare som lar brukeren endre innstillingene. For eksempel kan brukeren endre aspirasjonstrykket, legge til eller fjerne muligheten for å skylle follikkelen, velge å aktivere aspirasjon via fotpedalen eller datamaskinen, endre nålens kaliber og til og med endre fysikken til miljøet og synlighet av nålen for å skape mer utfordrende scenarier.