Eficácia de um Programa de Treinamento de Residentes Baseado em Simulador (PickUpSimTM) para Recuperação de Oócitos

Hipóteses e Objetivos A hipótese inicial era de que a falta de treinamento específico e a inexperiência dos residentes resultariam em recuperações de ovócitos subótimas, principalmente em seus primeiros casos. Isso poderia potencialmente diminuir as taxas gerais de sucesso de uma unidade de fertilização in vitro afiliada à universidade (uma menor produção de oócitos levaria a um menor número de embriões, diminuindo assim as taxas de gravidez e nascidos vivos). Os pesquisadores pretendem analisar se os residentes que tiveram treinamento anterior em simulação de OPU teriam melhores taxas de recuperação de oócitos do que os residentes sem treinamento anterior em simulação.

1. Objetivo principal O objetivo principal é avaliar os benefícios de um programa de treinamento de simulação OPU usando o simulador PickUpSimTM para ensinar residentes em um centro de fertilização in vitro afiliado a uma universidade. O principal critério é a "taxa de recuperação de oócitos" (ORR) durante o primeiro mês após 15 dias de treinamento de simulação. A ORR é calculada como o número de oócitos recuperados dividido pelo número de folículos aspirados.
2. Objetivos secundários

Os objetivos secundários são:

• Avaliar a satisfação dos residentes com o programa de treinamento de simulação.
• Avaliar a curva de aprendizado dos residentes durante as duas semanas de treinamento.
• Comparar a taxa de complicações da OPU entre residentes com e sem treinamento prévio em simulação.
• Analisar a taxa de recuperação de oócitos no segundo e terceiro mês de rotação REI para residentes e compará-la entre aqueles com e sem treinamento de simulação.

Os investigadores usarão as seguintes ferramentas para analisar os objetivos secundários:

• Uma pesquisa preenchida por residentes no final do primeiro mês de rotação do REI. A primeira parte da pesquisa abrange todos os aspectos das sessões de treinamento de simulação (número e duração, qualidade dos cenários, semelhança com eventos da vida real) e será respondida apenas pelos residentes que tiveram as sessões de treinamento. No entanto, a segunda parte da pesquisa inclui perguntas sobre as impressões dos residentes durante a realização de suas primeiras coletas de oócitos em pacientes reais (níveis de estresse, autoconfiança…) e será respondida por todos os residentes.
• Análise dos dados coletados nas sessões de treinamento com PickUpSimTM. Existem sete cenários no programa de treinamento e cada residente completará cada cenário duas vezes. Para cada cenário, os dados coletados incluirão: sucesso ou falha, motivo da falha, tempo necessário para conclusão e taxa de recuperação de oócitos. As informações serão analisadas por residente para avaliar se o nível de competência melhora com o treinamento.
• Coleta e análise de informações sobre complicações pós-operatórias. As complicações pós-operatórias são definidas como hemoperitônio que requer intervenção cirúrgica, ou infecções que requerem antibioticoterapia ou intervenção cirúrgica, ocorrendo no mês seguinte à OPU.
• A taxa de recuperação de oócitos de residentes que tiveram treinamento de simulação e aqueles que não tiveram no segundo e terceiro mês de rotação REI.

Metodologia / Diagrama de estudo

Os investigadores realizarão um estudo comparativo prospectivo na unidade de fertilização in vitro do Angers University Hospital entre maio de 2019 e abril de 2022. Os investigadores incluirão todos os residentes em rotação na unidade de fertilização in vitro naquele período de tempo. Os residentes podem decidir se querem ou não participar do estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos: o grupo A será submetido ao programa de treinamento de simulação PickUpSimTM enquanto o grupo B terá apenas o treinamento clássico sem simulação. A alocação do grupo será baseada no tempo de rotação do REI: residentes que rotacionam entre maio e novembro serão designados para o grupo A e aqueles que rotacionam entre novembro e maio serão designados para o grupo B. Na França, os residentes de obstetrícia e ginecologia trocam as rotações a cada semestre (6 meses), perfazendo um período total de estágio de 5 anos (10 semestres). Os residentes escolhem as suas próprias rotações, com requisitos mínimos para obtenção do diploma nacional. Por exemplo, um semestre em um departamento REI é necessário para o diploma de obstetrícia e ginecologia. Além disso, os residentes de "ginecologia médica" e "endocrinologia" também têm um rodízio de 6 meses em um departamento de REI. Na maioria das vezes, os residentes escolhem a rotação do REI no final de seu treinamento, nos últimos dois anos. Incluiremos em nosso estudo todos os residentes em rodízio no departamento de REI (2 a 3 por semestre), independentemente de seu diploma ou ano de formação.

1. Programa de treinamento de simulação do grupo A

   Durante os primeiros 15 dias de rotação do REI, os residentes observarão todas as OPU realizadas pelos médicos seniores do departamento na sala de cirurgia, geralmente no início da manhã. No final do dia, os residentes participarão de sessões de simulação de 30 minutos de duração, conduzidas pelo mesmo médico que realizou os resgates pela manhã. Haverá um total de 4 sessões de treinamento, duas sessões na primeira semana e duas sessões na segunda. Os sete cenários de simulação disponíveis serão jogados durante a primeira semana, três na primeira sessão de treino e quatro na segunda. A ordem cronológica dos cenários será decidida aleatoriamente pelos médicos supervisores. Durante as sessões, os seguintes dados serão coletados para cada cenário: sucesso ou falha, motivo da falha, tempo necessário para conclusão e taxa de recuperação de ovócitos. Todos os cenários serão repetidos nas mesmas condições durante as duas sessões na segunda semana e os dados coletados novamente. Seis diferentes ginecologistas seniores supervisionarão as sessões de simulação: 3 médicos assistentes (Dr. Bouet, Dr. Dreux e Dr. Jeanneteau), e 3 membros seniores do REI (Dr. Faurant, Dr. Abnoun e Dr. Delbos).

   Nos 15 dias seguintes, os residentes iniciarão a realização de OPU, sob supervisão direta de médicos seniores. Para cada paciente, o residente puncionará um ovário e o idoso o outro. A escolha dos lados não será pré-definida, mas será decidida pelo atendente e residente imediatamente antes do procedimento. Uma ultrassonografia transvaginal será realizada para avaliar a viabilidade da extração e a acessibilidade dos ovários. Se ambos os ovários forem facilmente acessíveis, a decisão será tomada por consentimento mútuo. Se um lado for considerado mais difícil, será entregue ao sênior.

   Durante a coleta, o operador especificará o número de folículos puncionados para cada tubo coletado. A enfermeira do bloco operatório atribuirá um número a cada tubo (1, 2, 3…) e registará em papel separado o número de tubos e o número de folículos aspirados por tubo. Terminado um lado, e antes da troca de operador, a tubulação de aspiração é lavada e o conteúdo é adicionado ao último tubo, pois alguns oócitos podem ficar presos na tubulação. Os mesmos procedimentos são repetidos para o segundo operador (números de tubos, número de folículos, lavagem). A identidade do operador e o número de folículos puncionados (por tubo e no total) são anotados em folha separada intitulada "folha de recuperação" (anexo 3). Dificuldades ou incidentes encontrados durante a recuperação também são anotados. Os tubos são então passados ​​em um recipiente específico a 37°C para o laboratório de fertilização in vitro, onde os técnicos de biologia irão verificar o fluido folicular em busca de ovócitos. A folha de recuperação é entregue junto com o recipiente.

   No final do primeiro mês de rotação do REI, os residentes preencherão uma pesquisa de 15 perguntas para avaliar sua satisfação com o programa de treinamento de simulação e suas impressões ao realizar suas primeiras recuperações em pacientes. A partir do primeiro mês, os residentes passarão a realizar todas as OPUs, incluindo ambos os ovários, supervisionados pelos médicos seniores, que só intervirão em casos difíceis. Qualquer intervenção sênior será anotada nas folhas de recuperação. Os mesmos procedimentos e coleta de dados serão realizados até o final do semestre.

2. Programa de treinamento do Grupo B Durante os primeiros 15 dias de rodízio, os residentes observarão apenas os idosos realizando as retiradas no centro cirúrgico. Como não há treinamento de simulação, eles começarão a realizar a OPU imediatamente após o período de observação. Os procedimentos de OPU e a coleta de dados serão os mesmos do Grupo A (Um ovário primeiro, número de tubos, número de folículos…). Ao final do primeiro mês, os moradores preencherão a pesquisa sobre suas impressões durante as primeiras recuperações. A partir do primeiro mês, os residentes passam a fazer todos os levantamentos, supervisionados por idosos que só intervêm em casos difíceis. Os residentes do grupo B ainda podem usar o PickUpSimTM se quiserem, mas somente após o primeiro mês e sob supervisão médica.

Critérios de inclusão e exclusão

1. Critérios de inclusão Todos os residentes iniciando sua rotação REI no centro de fertilização in vitro do Angers University Hospital entre maio de 2018 e novembro de 2020 serão incluídos.

2. Critério de exclusão

   • Residentes que se recusam a participar do estudo.
   • Residentes que já realizaram OPU durante sua formação em residência.
   • Folhas de recuperação faltando qualquer tipo de informação (número de tubos ou folículos, identificação ausente…).
   • Casos difíceis de OPU que acabam sendo realizados inteiramente pelo médico sênior (difícil visualização ou acesso, ovários móveis…).

Não serão excluídos os casos em que a recuperação de um lado é iniciada pelo residente, mas concluída pelo médico sênior, pois pretendemos realizar uma análise de intenção de tratar. Secundariamente faremos uma análise por protocolo, onde essas recuperações serão excluídas.

Material O treinamento de simulação será realizado no PickUpSimTM. É um simulador de recolha de ovócitos de alta fidelidade, desenvolvido pela empresa ACCURATE, com um custo de 20 000€.

PickUpSimTM tem vários benefícios. Em primeiro lugar, possui um sistema de feedback háptico que permite ao usuário experimentar a resistência à penetração dos tecidos moles, como a superfície ovariana e a resistência da parede do folículo. Possui também um monitor ecográfico transvaginal virtual e uma sonda de ultrassom que pode ser girada e movida nos planos transversal e sagital, permitindo ao usuário explorar o ovário e os tecidos circundantes (vasos sanguíneos, alças intestinais…) melhor e mais seguro plano de entrada para a recuperação. O simulador permite o movimento da agulha para frente e para trás e permite a simulação do esvaziamento do folículo (com o uso de uma bomba de pedal), bem como a lavagem. Os cenários de simulação são baseados em imagens clínicas reais e permitem uma avaliação precisa do desempenho do estagiário, levando em consideração os movimentos adequados para atingir os folículos desejados, a técnica e o tempo adequados de sucção e lavagem e a prevenção das estruturas anatômicas críticas ao redor do ovário, como vasos sanguíneos.

O sistema de simulação é conectado a um computador com um software de controle intuitivo que permite ao usuário modificar as configurações. Por exemplo, o usuário pode alterar a pressão de aspiração, adicionar ou remover a opção de lavagem do folículo, optar por ativar a aspiração pelo pedal ou pelo computador, alterar o calibre da agulha e até modificar a física do ambiente e o visibilidade da agulha para criar cenários mais desafiadores.