Effektiviteten af ​​et simulatorbaseret (PickUpSimTM) beboertræningsprogram for oocytudtagning

Hypoteser og mål Den oprindelige hypotese var, at beboernes mangel på specifik træning og uerfarenhed ville resultere i suboptimale oocytudtagninger, især for deres første tilfælde. Dette kan potentielt mindske de overordnede succesrater for en universitets-tilknyttet IVF-enhed (et lavere oocytudbytte ville føre til et lavere antal embryoner og dermed faldende graviditets- og levendefødselsrater). Efterforskerne sigter mod at analysere, om beboere, der havde tidligere OPU-simuleringstræning, ville have bedre oocytudtagningshastigheder end beboere uden gennemgribende simulationstræning.

1. Primært mål Det primære mål er at vurdere fordelene ved et OPU-simuleringstræningsprogram ved hjælp af PickUpSimTM-simulatoren til undervisning af beboere i et universitets-tilknyttet IVF-center. Hovedkriteriet er "oocyttertrieval rate" (ORR) i løbet af den første måned efter 15 dages simulationstræning. ORR beregnes som antallet af udvundne oocytter divideret med antallet af aspirerede follikler.
2. Sekundære mål

De sekundære mål er:

• At vurdere beboernes tilfredshed med simulationstræningsprogrammet.
• At evaluere indlæringskurven for beboere i løbet af de to ugers træning.
• At sammenligne OPU-komplikationsraten mellem beboere med og uden tidligere simuleringstræning.
• At analysere oocytudvindingshastigheden i den anden og tredje måned af REI-rotation for beboere og sammenligne den mellem dem med og dem uden simulationstræning.

Efterforskerne vil bruge følgende værktøjer til at analysere de sekundære mål:

• En undersøgelse udfyldt af beboere i slutningen af ​​den første måned af REI-rotation. Den første del af undersøgelsen dækker alle aspekter af simuleringstræningssessionerne (antal og varighed, kvalitet af scenarier, lighed med begivenheder i det virkelige liv), og vil kun blive gennemført af de beboere, der havde træningssessionerne. Den anden del af undersøgelsen indeholder dog spørgsmål om beboernes indtryk, mens de udfører deres første oocytudtagninger på faktiske patienter (stressniveauer, selvtillid...), og vil blive udfyldt af alle beboere.
• Analyse af data indsamlet fra træningssessionerne med PickUpSimTM. Der er syv scenarier i træningsprogrammet, og hver beboer vil gennemføre hvert scenarie to gange. For hvert scenarie vil de indsamlede data omfatte: succes eller fiasko, årsag til fiasko, tid, der er nødvendig for færdiggørelse, og oocytudvindingshastighed. Der vil blive analyseret oplysninger pr. beboer for at vurdere, om kompetenceniveauet forbedres med træning.
• Indsamling og analyse af information vedrørende postoperative komplikationer. Postoperative komplikationer er defineret som et hæmoperitoneum, der kræver et kirurgisk indgreb, eller infektioner, der kræver antibiotikabehandling eller et kirurgisk indgreb, der opstår i måneden efter OPU.
• Oocytudvindingsraten for beboere, der havde simulationstræning, og dem, der ikke gjorde det i den anden og tredje måned af REI-rotation.

Metode / Studiediagram

Efterforskerne vil foretage en prospektiv sammenlignende undersøgelse på IVF-enheden på Angers Universitetshospital mellem maj 2019 og april 2022. Efterforskerne vil inkludere alle beboere i rotation på IVF-enheden i det pågældende tidsrum. Beboerne kan selv bestemme, om de vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Gruppe A vil gennemgå PickUpSimTM simulationstræningsprogram, mens gruppe B kun vil have den klassiske træning uden simulering. Gruppetildelingen vil være baseret på tidspunktet for REI-rotationen: Beboere, der roterer mellem maj og november, vil blive tildelt gruppe A, og dem, der roterer mellem november og maj, vil blive tildelt gruppe B. I Frankrig skifter beboere inden for obstetrik og gynækologi rotation hver gang semester (6 måneder), for en samlet uddannelsesperiode på 5 år (10 semestre). Beboere vælger deres egne rotationer med minimumskrav for at opnå det nationale diplom. For eksempel kræves der et semester i en REI-afdeling for eksamensbeviset for obstetrik og gynækologi. Desuden har beboere i "medicinsk gynækologi" og "endokrinologi" også 6 måneders turnus på en REI-afdeling. Oftest vælger beboerne REI-rotationen mod slutningen af ​​deres uddannelse, i deres sidste to år. Vi vil inkludere i vores undersøgelse alle beboere, der roterer i REI-afdelingen (2 til 3 pr. semester), uanset deres eksamensbevis eller uddannelsesår.

1. Simuleringstræningsprogram for gruppe A

   I løbet af de første 15 dage af deres REI-rotation vil beboerne observere al OPU udført af afdelingens overlæger på operationsstuen, normalt tidligt om morgenen. Senere på dagen vil beboerne deltage i simulationssessioner af 30 minutters varighed, ledet af den samme læge, som udførte udtagningerne om morgenen. Der vil være i alt 4 træningspas, to sessioner den første uge, og to sessioner den anden. De syv tilgængelige simulationsscenarier vil blive spillet i løbet af den første uge, tre i den første træningssession og fire i den anden. Den kronologiske rækkefølge af scenarier vil blive tilfældigt bestemt af de tilsynsførende læger. I løbet af sessionerne vil følgende data blive indsamlet for hvert scenarie: succes eller fiasko, årsag til fiasko, tid, der er nødvendig for færdiggørelse og oocytudhentningshastighed. Alle scenarier vil blive gentaget under de samme forhold under de to sessioner i den anden uge, og data indsamles igen. Seks forskellige seniorgynækologer vil overvåge simulationssessionerne: 3 behandlende læger (Dr. Bouet, Dr. Dreux og Dr. Jeanneteau) og 3 senior REI-stipendiater (Dr. Faurant, Dr. Abnoun og Dr. Delbos).

   I de følgende 15 dage vil beboerne begynde at udføre OPU, under direkte supervision fra overlæger. For hver patient vil beboeren punktere den ene æggestok og den ældre den anden. Valget af sider vil ikke være foruddefineret, men vil blive besluttet af den fremmødte og beboeren umiddelbart før proceduren. En transvaginal ultralyd vil blive udført for at vurdere gennemførligheden af ​​udtagningen og tilgængeligheden af ​​æggestokkene. Hvis begge æggestokke er let tilgængelige, vil beslutningen blive truffet efter gensidigt samtykke. Hvis den ene side vurderes at være sværere, vil den blive overdraget til senioren.

   Under udtagningen vil operatøren specificere antallet af follikler punkteret for hvert opsamlet rør. Operationssygeplejersken tildeler hvert rør et nummer (1, 2, 3...) og registrerer på et separat papir antallet af rør og antal follikler, der aspireres pr. sonde. Når den ene side er færdig, og før der skiftes operatør, skylles aspirationsslangen, og indholdet tilføjes til det sidste rør, da nogle oocytter kan sidde fast i slangen. De samme procedurer gentages for den anden operatør (rørnumre, antal follikler, skylning). Operatørens identitet og antallet af punkterede follikler (pr. tube og i alt) er noteret på et separat ark med titlen "hentningsarket" (bilag 3). Vanskeligheder eller hændelser, der er opstået under hentning, noteres også. Rørene føres derefter i en specifik beholder ved 37°C til IVF-laboratoriet, hvor biologiteknikerne vil tjekke follikulærvæsken for oocytter. Afhentningsarket afleveres sammen med beholderen.

   I slutningen af ​​den første måned af REI-rotation vil beboerne udfylde en undersøgelse med 15 spørgsmål for at evaluere deres tilfredshed med simuleringstræningsprogrammet og deres indtryk, mens de udfører deres første hentning på patienter. Efter den første måned vil beboerne begynde at udføre alle OPU'er, inklusive begge æggestokke, overvåget af overlægerne, som kun vil gribe ind i vanskelige tilfælde. En eventuel seniorindsats vil blive noteret på afhentningsarkene. Samme procedurer og dataindsamling vil blive gennemført indtil slutningen af ​​semesteret.

2. Træningsprogram for gruppe B I løbet af de første 15 dages turnus vil beboerne kun observere de ældre, der udfører udtagningerne på operationsstuen. Da der ikke er nogen simulationstræning, vil de begynde at udføre OPU umiddelbart efter observationsperioden. OPU-procedurerne og dataindsamlingen vil være de samme som i gruppe A (den ene æggestok først, rørnumre, antallet af follikler...). I slutningen af ​​den første måned vil beboerne udfylde undersøgelsen vedrørende deres indtryk under deres første hentning. Efter den første måned begynder beboerne at udføre hele hentningerne, overvåget af ældre, der kun griber ind i svære sager. Beboere i gruppe B kan stadig bruge PickUpSimTM, hvis de ønsker det, men først efter den første måned og under opsyn af læger.

Inklusions- og eksklusionskriterier

1. Inklusionskriterier Alle beboere, der starter deres REI-rotation på IVF-centret på Angers Universitetshospital mellem maj 2018 og november 2020, vil blive inkluderet.

2. Eksklusionskriterier

   • Beboere, der nægter at deltage i undersøgelsen.
   • Beboere, der allerede har udført OPU under deres opholdsuddannelse.
   • Hentningsark mangler enhver form for information (antal rør eller follikler, manglende identifikation...).
   • Vanskelige OPU-tilfælde, der ender med at blive udført udelukkende af overlægen (vanskelig visualisering eller adgang, mobile æggestokke ...).

Tilfælde, hvor udtagningen på den ene side er påbegyndt af beboeren, men afsluttet af overlægen, vil ikke blive udelukket, da vi tilstræber at udføre en intention-to-treat-analyse. Vi vil sekundært udføre en pr-protokol analyse, hvor disse genfindinger vil blive udelukket.

Materiale Simuleringstræningen vil blive udført på PickUpSimTM. Det er en high-fidelity-simulator til oocytudtagning, udviklet af virksomheden ACCURATE, og koster 20 000€.

PickUpSimTM har flere fordele. Først og fremmest har den et haptisk feedback-system, der gør det muligt for brugeren at opleve modstanden mod penetration af det bløde væv, såsom ovarieoverfladen og follikelvæggens modstand. Den har også en virtuel transvaginal ekkografisk monitor og en ultralydssonde, der kan roteres og flyttes i tvær- og sagittalplanet, hvilket giver brugeren mulighed for at udforske æggestokken og det omgivende væv (blodkar, tarmløkker...) for at vælge bedste og sikreste indstigningsfly til apporteringen. Simulatoren giver mulighed for fremad og bagud bevægelse af nålen og tillader simulering af follikeltømning (ved brug af en pedalpumpe) samt skylning. Simuleringsscenarierne er baseret på virkelige kliniske billeder og giver mulighed for en præcis evaluering af praktikantens præstation under hensyntagen til de korrekte bevægelser for at nå de ønskede follikler, den korrekte suge- og vasketeknik og -tid og undgåelse af de kritiske anatomiske strukturer omkring æggestokken, såsom blodkar.

Simuleringssystemet er forbundet til en computer med en intuitiv kontrolsoftware, der giver brugeren mulighed for at ændre indstillingerne. For eksempel kan brugeren ændre aspirationstrykket, tilføje eller fjerne muligheden for at skylle folliklen, vælge at aktivere aspiration via fodpedalen eller computeren, ændre kaliber på nålen og endda ændre fysikken i miljøet og synligheden af ​​nålen for at skabe mere udfordrende scenarier.