Эффективность программы обучения резидентов на основе симулятора (PickUpSimTM) извлечению ооцитов

Гипотезы и цели Первоначальная гипотеза заключалась в том, что отсутствие у резидентов специальной подготовки и неопытности приведет к субоптимальному извлечению ооцитов, особенно для их первых случаев. Это потенциально может снизить общие показатели успешности отделения ЭКО, связанного с университетом (более низкий выход ооцитов приведет к меньшему количеству эмбрионов, что снизит частоту наступления беременности и живорождения). Исследователи стремятся проанализировать, будут ли резидентки, прошедшие предыдущее симуляционное обучение OPU, иметь более высокие показатели извлечения ооцитов, чем резиденты, не прошедшие предварительное симуляционное обучение.

1. Основная цель Основная цель состоит в том, чтобы оценить преимущества программы обучения симуляции OPU с использованием симулятора PickUpSimTM для обучения резидентов в центре ЭКО, связанном с университетом. Основным критерием является «скорость извлечения ооцитов» (ЧОО) в течение первого месяца после 15 дней симуляционного обучения. ORR рассчитывается как количество извлеченных ооцитов, деленное на количество аспирированных фолликулов.
2. Второстепенные цели

Второстепенными целями являются:

• Оценить удовлетворенность резидентов программой симуляционного обучения.
• Оценить кривую обучения резидентов в течение двух недель обучения.
• Сравнить уровень осложнений OPU между резидентами с предварительным симуляционным обучением и без него.
• Проанализировать скорость извлечения ооцитов на втором и третьем месяце ротации REI для резидентов и сравнить ее между теми, кто прошел и не прошел симуляционное обучение.

Исследователи будут использовать следующие инструменты для анализа второстепенных целей:

• Анкета, заполненная жителями в конце первого месяца ротации REI. Первая часть опроса охватывает все аспекты имитационного обучения (количество и продолжительность, качество сценариев, сходство с реальными событиями) и будет заполнена только резидентами, прошедшими обучение. Тем не менее, вторая часть опроса включает в себя вопросы о впечатлениях ординаторов во время проведения их первого извлечения ооцитов у реальных пациенток (уровень стресса, уверенность в себе…) и будет заполнена всеми ординаторами.
• Анализ данных, собранных во время учебных занятий с помощью PickUpSimTM. В программе обучения семь сценариев, и каждый резидент проходит каждый сценарий дважды. Для каждого сценария собранные данные будут включать: успех или неудачу, причину неудачи, время, необходимое для завершения, и скорость извлечения ооцитов. Информация будет проанализирована на каждого резидента, чтобы оценить, улучшается ли уровень компетентности с обучением.
• Сбор и анализ информации о послеоперационных осложнениях. Послеоперационные осложнения определяются как гемоперитонеум, требующий хирургического вмешательства, или инфекции, требующие антибактериальной терапии или хирургического вмешательства, возникающие в течение месяца после ОПУ.
• Частота извлечения ооцитов у резидентов, прошедших симуляционное обучение, и у тех, кто не обучался на втором и третьем месяце ротации REI.

Методология/схема исследования

Исследователи проведут проспективное сравнительное исследование в отделении ЭКО университетской больницы Анже в период с мая 2019 года по апрель 2022 года. Исследователи будут включать всех резидентов по очереди в отделении ЭКО в этот период времени. Жители сами решают, участвовать в исследовании или нет. Участники будут разделены на две группы: группа А будет проходить симуляционную программу обучения PickUpSimTM, тогда как группа Б будет проходить только классическую тренировку без симуляции. Распределение по группам будет основано на сроках ротации REI: резиденты, чередующиеся с мая по ноябрь, будут отнесены к группе A, а те, кто чередуется с ноября по май, будут отнесены к группе B. Во Франции резиденты акушерства и гинекологии меняют ротацию каждые семестра (6 месяцев), при общем сроке обучения 5 лет (10 семестров). Резиденты сами выбирают ротацию с минимальными требованиями для получения национального диплома. Например, для получения диплома по акушерству и гинекологии требуется один семестр на отделении REI. Кроме того, резиденты по «медицинской гинекологии» и «эндокринологии» также имеют 6-месячную ротацию в отделении REI. Чаще всего резиденты выбирают ротацию REI ближе к концу обучения, в последние два года. Мы включим в наше исследование всех резидентов, ротирующихся на кафедре РЭИ (от 2 до 3 в семестр), независимо от их диплома или года обучения.

1. Программа симуляционных тренировок группы А

   В течение первых 15 дней ротации REI резиденты будут наблюдать за всеми OPU, выполняемыми старшими врачами отделения, в операционной, обычно рано утром. Позже в течение дня резиденты примут участие в симуляционных сеансах продолжительностью 30 минут под руководством того же врача, который проводил извлечение утром. Всего будет 4 тренировки, две сессии в первую неделю и две сессии во вторую. Семь доступных сценариев симуляции будут разыграны в течение первой недели, три — в первую тренировку и четыре — во вторую. Хронологический порядок сценариев будет случайным образом определяться наблюдающими врачами. Во время сеансов для каждого сценария будут собираться следующие данные: успех или неудача, причина неудачи, время, необходимое для завершения, и скорость извлечения ооцитов. Все сценарии будут повторяться в тех же условиях в течение двух сессий на второй неделе, и данные будут собираться снова. За симуляционными сеансами будут наблюдать шесть разных старших гинекологов: 3 лечащих врача (д. Буэ, д-р Дре и д-р Жаннето) и 3 старших научных сотрудника REI (д-р. Форан, д-р Абнун и д-р Дельбос).

   В следующие 15 дней резиденты приступят к выполнению ОПУ под непосредственным контролем старших врачей. Каждому пациенту резидент прокалывает один яичник, а старший — другой. Выбор сторон не будет предопределен, но будет решаться присутствующим и резидентом непосредственно перед процедурой. Трансвагинальное УЗИ будет выполнено для оценки возможности извлечения и доступности яичников. Если оба яичника легко доступны, решение будет принято по обоюдному согласию. Если одна сторона окажется более сложной, она будет передана старшему.

   Во время извлечения оператор указывает количество проколотых фолликулов для каждой собранной пробирки. Операционная медсестра присвоит номер каждой пробирке (1, 2, 3…) и запишет на отдельном листе количество пробирок и количество аспирированных фолликулов из каждой пробирки. Когда одна сторона заполнена и перед сменой операторов, аспирационная трубка промывается и содержимое добавляется в последнюю пробирку, так как некоторые ооциты могут застрять в трубке. Те же процедуры повторяются для второго оператора (номера пробирок, количество фолликулов, промывание). Личность оператора и количество проколотых фолликулов (на пробирку и в целом) отмечаются на отдельном листе, озаглавленном «лист для извлечения» (приложение 3). Также отмечаются трудности или инциденты, возникшие во время поиска. Затем пробирки передаются в специальном контейнере при температуре 37°C в лабораторию ЭКО, где специалисты-биологи проверяют фолликулярную жидкость на наличие ооцитов. Поисковый лист передается вместе с контейнером.

   В конце первого месяца ротации REI резиденты заполнят анкету из 15 вопросов, чтобы оценить их удовлетворенность программой симуляционного обучения и их впечатления от первого поиска пациентов. После первого месяца резиденты начнут выполнять все ОПУ, включая оба яичника, под наблюдением старших врачей, которые будут вмешиваться только в сложных случаях. Любое вмешательство старшего будет отмечено в поисковых листах. Те же процедуры и сбор данных будут проводиться до конца семестра.

2. Программа обучения группы B В течение первых 15 дней ротации резиденты будут только наблюдать за пожилыми людьми, выполняющими извлечение в операционной. Поскольку симуляционное обучение отсутствует, они приступят к выполнению ОПУ сразу после периода наблюдения. Процедуры OPU и сбор данных будут такими же, как и в группе A (сначала один яичник, количество пробирок, количество фолликулов…). В конце первого месяца жильцы заполняют анкету о своих впечатлениях во время первых поисков. По прошествии первого месяца резиденты начинают выполнять все поиски под наблюдением старших, которые вмешиваются только в сложных случаях. Жители группы B по-прежнему могут использовать PickUpSimTM, если хотят, но только по истечении первого месяца и под наблюдением врачей.

Критерии включения и исключения

1. Критерии включения Будут включены все резиденты, начинающие свою ротацию REI в центре ЭКО университетской больницы Анже в период с мая 2018 года по ноябрь 2020 года.

2. Критерий исключения

   • Жители, отказывающиеся участвовать в исследовании.
   • Резиденты, которые уже выполнили OPU во время обучения в резидентуре.
   • В поисковых листах отсутствует какая-либо информация (количество труб или фолликулов, отсутствие идентификации…).
   • Сложные случаи OPU, которые полностью выполняются старшим врачом (сложная визуализация или доступ, подвижные яичники…).

Случаи, когда поиск с одной стороны начинает резидент, но завершает старший врач, не будут исключены, поскольку мы стремимся проводить анализ намерения лечить. Во вторую очередь мы выполним анализ для каждого протокола, в котором эти поиски будут исключены.

Материал Обучение моделированию будет проводиться на PickUpSimTM. Это высокоточный симулятор извлечения ооцитов, разработанный компанией ACCURATE и стоимостью 20 000 евро.

PickUpSimTM имеет несколько преимуществ. Прежде всего, он имеет систему тактильной обратной связи, которая позволяет пользователю ощущать сопротивление проникновению мягких тканей, таких как поверхность яичника и сопротивление стенки фолликула. Он также имеет виртуальный трансвагинальный эхографический монитор и ультразвуковой датчик, который можно вращать и перемещать в поперечной и сагиттальной плоскостях, что позволяет пользователю исследовать яичник и окружающие ткани (кровеносные сосуды, петли кишечника...) для выбора лучший и самый безопасный входной самолет для поиска. Симулятор позволяет перемещать иглу вперед и назад, а также позволяет имитировать опорожнение фолликула (с использованием педального насоса), а также промывание. Сценарии моделирования основаны на реальных клинических изображениях и позволяют точно оценить работу обучаемого, принимая во внимание правильные движения для достижения желаемых фолликулов, правильную технику и время аспирации и промывания, а также избегание критических анатомических структур. окружающих яичник, таких как кровеносные сосуды.

Система моделирования подключена к компьютеру с интуитивно понятным программным обеспечением, которое позволяет пользователю изменять настройки. Например, пользователь может изменить давление аспирации, добавить или удалить опцию промывания фолликула, активировать аспирацию с помощью ножной педали или компьютера, изменить калибр иглы и даже изменить физику окружающей среды и окружающей среды. видимость иглы для создания более сложных сценариев.