Eficacia de un programa de entrenamiento de residentes basado en un simulador (PickUpSimTM) para la recuperación de ovocitos

Hipótesis y objetivos La hipótesis inicial era que la falta de formación específica y la inexperiencia de los residentes daría lugar a recuperaciones de ovocitos subóptimas, especialmente en los primeros casos. Esto podría disminuir potencialmente las tasas generales de éxito de una unidad de FIV afiliada a la universidad (un menor rendimiento de ovocitos conduciría a una menor cantidad de embriones, lo que disminuiría las tasas de embarazo y de nacidos vivos). El objetivo de los investigadores es analizar si los residentes que hayan recibido capacitación previa en simulación de OPU tendrían mejores tasas de recuperación de ovocitos que los residentes sin capacitación previa en simulación.

1. Objetivo principal El objetivo principal es evaluar los beneficios de un programa de capacitación de simulación de OPU utilizando el simulador PickUpSimTM para enseñar a los residentes en un centro de FIV afiliado a una universidad. El criterio principal es la "tasa de recuperación de ovocitos" (ORR) durante el primer mes después de 15 días de entrenamiento de simulación. El ORR se calcula como el número de ovocitos recuperados dividido por el número de folículos aspirados.
2. Objetivos secundarios

Los objetivos secundarios son:

• Evaluar la satisfacción de los residentes con el programa de entrenamiento de simulación.
• Evaluar la curva de aprendizaje de los residentes durante las dos semanas de formación.
• Comparar la tasa de complicaciones de la OPU entre residentes con y sin entrenamiento previo en simulación.
• Analizar la tasa de recuperación de ovocitos en el segundo y tercer mes de rotación REI para residentes, y compararla entre aquellas con y sin entrenamiento en simulación.

Los investigadores utilizarán las siguientes herramientas para analizar los objetivos secundarios:

• Una encuesta completada por los residentes al final del primer mes de rotación de REI. La primera parte de la encuesta cubre todos los aspectos de las sesiones de entrenamiento de simulación (número y duración, calidad de los escenarios, similitud con los eventos de la vida real), y solo la completarán los residentes que tuvieron las sesiones de entrenamiento. Sin embargo, la segunda parte de la encuesta incluye preguntas sobre las impresiones de los residentes al realizar sus primeras extracciones de ovocitos en pacientes reales (niveles de estrés, confianza en sí mismos...), y será completada por todos los residentes.
• Análisis de los datos recogidos de los entrenamientos con PickUpSimTM. Hay siete escenarios en el programa de capacitación y cada residente completará cada escenario dos veces. Para cada escenario, los datos recopilados incluirán: éxito o fracaso, motivo del fracaso, tiempo necesario para completarlo y tasa de recuperación de ovocitos. Se analizará la información por residente para evaluar si el nivel de competencia mejora con la formación.
• Recopilación y análisis de información sobre complicaciones postoperatorias. Las complicaciones postoperatorias se definen como un hemoperitoneo que requiere una intervención quirúrgica, o infecciones que requieren terapia antibiótica o una intervención quirúrgica, que ocurren en el mes siguiente a la UPO.
• La tasa de recuperación de ovocitos de los residentes que tuvieron entrenamiento de simulación y los que no lo hicieron en el segundo y tercer mes de rotación de REI.

Metodología / Diagrama de estudio

Los investigadores realizarán un estudio comparativo prospectivo en la unidad de FIV del Hospital Universitario de Angers entre mayo de 2019 y abril de 2022. Los investigadores incluirán a todos los residentes en rotación en la unidad de FIV en ese período de tiempo. Los residentes pueden decidir si participar o no en el estudio. Los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo A se someterá al programa de entrenamiento de simulación PickUpSimTM, mientras que el grupo B solo tendrá el entrenamiento clásico sin simulación. La asignación de grupos se basará en el momento de la rotación de REI: los residentes que rotan entre mayo y noviembre se asignarán al grupo A y los que rotan entre noviembre y mayo se asignarán al grupo B. En Francia, los residentes de obstetricia y ginecología cambian de rotación cada semestre (6 meses), por un período total de formación de 5 años (10 semestres). Los residentes eligen sus propias rotaciones, con requisitos mínimos para obtener el diploma nacional. Por ejemplo, se requiere un semestre en un departamento de REI para obtener el diploma de obstetricia y ginecología. Además, los residentes de "ginecología médica" y "endocrinología" también tienen una rotación de 6 meses en un departamento de REI. La mayoría de las veces, los residentes eligen la rotación REI hacia el final de su formación, en los últimos dos años. Incluiremos en nuestro estudio a todos los residentes que rotan en el departamento REI (2 a 3 por semestre), independientemente de su diploma o año de formación.

1. Programa de entrenamiento de simulación del grupo A

   Durante los primeros 15 días de su rotación REI, los residentes observarán todas las OPU realizadas por los médicos principales del departamento en la sala de operaciones, generalmente temprano en la mañana. Más tarde durante el día, los residentes participarán en sesiones de simulación de 30 minutos de duración, dirigidas por el mismo médico que realizó las recuperaciones en la mañana. Habrá un total de 4 sesiones de entrenamiento, dos sesiones la primera semana y dos sesiones la segunda. Los siete escenarios de simulación disponibles se desarrollarán durante la primera semana, tres en el primer entrenamiento y cuatro en el segundo. El orden cronológico de los escenarios será decidido al azar por los médicos supervisores. Durante las sesiones, se recopilarán los siguientes datos para cada escenario: éxito o fracaso, motivo del fracaso, tiempo necesario para completar y tasa de recuperación de ovocitos. Todos los escenarios se repetirán en las mismas condiciones durante las dos sesiones de la segunda semana y se volverán a recopilar los datos. Seis ginecólogos senior diferentes supervisarán las sesiones de simulación: 3 médicos adjuntos (Dr. Bouet, Dr. Dreux y Dr. Jeanneteau), y 3 becarios senior de REI (Dr. Faurant, Dr. Abnoun y Dr. Delbos).

   En los siguientes 15 días, los residentes comenzarán a realizar OPU, bajo la supervisión directa de médicos de alto nivel. Para cada paciente, el residente puncionará un ovario y el senior el otro. La elección de los lados no estará predefinida, sino que será decidida por el asistente y el residente inmediatamente antes del procedimiento. Se realizará una ecografía transvaginal para evaluar la viabilidad de la extracción y la accesibilidad de los ovarios. Si ambos ovarios son fácilmente accesibles, la decisión se tomará de común acuerdo. Si un lado se considera más difícil, se le entregará al senior.

   Durante la recuperación, el operador especificará la cantidad de folículos punzados para cada tubo recolectado. La enfermera de quirófano asignará un número a cada tubo (1, 2, 3…) y registrará en un papel aparte el número de tubos y el número de folículos aspirados por tubo. Cuando se completa un lado, y antes de cambiar de operador, se enjuaga el tubo de aspiración y se agrega el contenido al último tubo, ya que algunos ovocitos pueden quedar atrapados en el tubo. Se repiten los mismos procedimientos para el segundo operador (números de tubos, número de folículos, lavado). La identidad del operador y el número de folículos puncionados (por tubo y en total) se anotan en una hoja aparte denominada "hoja de recuperación" (anexo 3). También se anotan las dificultades o incidentes encontrados durante la recuperación. A continuación, los tubos se pasan en un recipiente específico a 37°C al laboratorio de FIV, donde los técnicos de biología comprobarán el líquido folicular en busca de ovocitos. La hoja de recuperación se entrega junto con el contenedor.

   Al final del primer mes de rotación de REI, los residentes llenarán una encuesta de 15 preguntas para evaluar su satisfacción con el programa de entrenamiento de simulación y sus impresiones al realizar sus primeras recuperaciones en pacientes. Después del primer mes, los residentes comenzarán a realizar todas las UPO, incluidos ambos ovarios, supervisados ​​por los médicos jefe, quienes solo intervendrán en casos difíciles. Cualquier intervención de alto nivel se anotará en las hojas de recuperación. Los mismos procedimientos y recolección de datos se realizarán hasta el final del semestre.

2. Programa de entrenamiento del Grupo B Durante los primeros 15 días de rotación, los residentes solo observarán a los seniors realizando las recuperaciones en el quirófano. Dado que no hay entrenamiento de simulación, comenzarán a realizar OPU inmediatamente después del período de observación. Los procedimientos de OPU y la recogida de datos serán los mismos que en el Grupo A (Un ovario primero, número de trompas, número de folículos…). Al final del primer mes, los residentes llenarán la encuesta sobre sus impresiones durante sus primeras consultas. Después del primer mes, los residentes comienzan a realizar las recuperaciones completas, supervisados ​​por personas mayores que solo intervienen en casos difíciles. Los residentes del grupo B aún pueden usar PickUpSimTM si lo desean, pero solo después del primer mes y bajo la supervisión de médicos.

Los criterios de inclusión y exclusión

1. Criterios de inclusión Se incluirán todos los residentes que comiencen su rotación REI en el centro de FIV del Hospital Universitario de Angers entre mayo de 2018 y noviembre de 2020.

2. Criterio de exclusión

   • Residentes que se nieguen a participar en el estudio.
   • Residentes que ya hayan realizado OPU durante su formación de residencia.
   • Fichas de recuperación en las que falta algún tipo de información (número de trompas o folículos, ausencia de identificación…).
   • Casos UPO difíciles que acaban siendo realizados íntegramente por el médico de cabecera (difícil visualización o acceso, ovarios móviles…).

No se excluirán los casos en los que la recuperación de un lado sea iniciada por el residente pero completada por el médico jefe, ya que nuestro objetivo es realizar un análisis por intención de tratar. En segundo lugar, realizaremos un análisis por protocolo, donde se excluirán estas recuperaciones.

Material El entrenamiento de simulación se realizará en PickUpSimTM. Se trata de un simulador de recuperación de ovocitos de alta fidelidad, desarrollado por la empresa ACCURATE, y con un coste de 20.000€.

PickUpSimTM tiene varios beneficios. En primer lugar, cuenta con un sistema de retroalimentación háptica que permite al usuario experimentar la resistencia a la penetración de los tejidos blandos, como la superficie del ovario y la resistencia de la pared del folículo. También cuenta con un monitor ecográfico transvaginal virtual, y una sonda de ultrasonido que se puede girar y mover en los planos transversal y sagital, lo que permite a la usuaria explorar el ovario y los tejidos circundantes (vasos sanguíneos, asas intestinales…) para elegir el mejor y más seguro plano de entrada para la recuperación. El simulador permite el movimiento hacia adelante y hacia atrás de la aguja y permite la simulación del vaciado del folículo (con el uso de una bomba de pedal), así como el lavado. Los escenarios de simulación se basan en imágenes clínicas reales y permiten una evaluación precisa del desempeño del alumno, teniendo en cuenta los movimientos adecuados para alcanzar los folículos deseados, la técnica y el tiempo de succión y lavado adecuados, y la evitación de las estructuras anatómicas críticas. que rodean el ovario, como los vasos sanguíneos.

El sistema de simulación está conectado a una computadora con un software de control intuitivo que permite al usuario modificar la configuración. Por ejemplo, el usuario puede cambiar la presión de aspiración, agregar o eliminar la opción de enjuagar el folículo, optar por activar la aspiración mediante el pedal o la computadora, cambiar el calibre de la aguja e incluso modificar la física del entorno y el visibilidad de la aguja para crear escenarios más desafiantes.