Efficacité d'un programme de formation des résidents basé sur un simulateur (PickUpSimTM) pour les prélèvements d'ovocytes

Hypothèses et objectifs L'hypothèse de départ était que le manque de formation spécifique et l'inexpérience des résidents entraîneraient des prélèvements d'ovocytes sous-optimaux, en particulier pour leurs premiers cas. Cela pourrait potentiellement réduire les taux de réussite globaux d'une unité de FIV affiliée à une université (un rendement inférieur en ovocytes entraînerait une diminution du nombre d'embryons, diminuant ainsi les taux de grossesse et de naissance vivante). Les enquêteurs visent à analyser si les résidents qui ont déjà suivi une formation en simulation OPU auraient de meilleurs taux de récupération des ovocytes que les résidents sans formation en simulation précédente.

1. Objectif principal L'objectif principal est d'évaluer les avantages d'un programme de formation par simulation OPU utilisant le simulateur PickUpSimTM pour l'enseignement aux résidents d'un centre de FIV affilié à une université. Le critère principal est le "taux de récupération des ovocytes" (ORR) au cours du premier mois suivant 15 jours de formation par simulation. L'ORR est calculé comme le nombre d'ovocytes récupérés divisé par le nombre de follicules aspirés.
2. Objectifs secondaires

Les objectifs secondaires sont :

• Évaluer la satisfaction des résidents à l'égard du programme de formation par simulation.
• Évaluer la courbe d'apprentissage des résidents durant les deux semaines de formation.
• Comparer le taux de complications de l'OPU entre les résidents avec et sans formation préalable par simulation.
• Analyser le taux de récupération des ovocytes au cours des deuxième et troisième mois de rotation REI pour les résidents et le comparer entre ceux avec et ceux sans formation par simulation.

Les enquêteurs utiliseront les outils suivants pour analyser les objectifs secondaires :

• Un sondage rempli par les résidents à la fin du premier mois de rotation REI. La première partie de l'enquête couvre tous les aspects des formations en simulation (nombre et durée, qualité des scénarios, similitude avec des événements réels), et sera complétée uniquement par les résidents ayant suivi les formations. Cependant, la deuxième partie de l'enquête comprend des questions sur les impressions des résidents lors de leurs premières prélèvements d'ovocytes sur des patientes réelles (niveau de stress, confiance en soi…), et sera complétée par tous les résidents.
• Analyse des données recueillies lors des sessions de formation avec PickUpSimTM. Il y a sept scénarios dans le programme de formation, et chaque résident complétera chaque scénario deux fois. Pour chaque scénario, les données collectées comprendront : le succès ou l'échec, la raison de l'échec, le temps nécessaire pour l'achèvement et le taux de récupération des ovocytes. Les informations seront analysées par résident afin d'évaluer si le niveau de compétence s'améliore avec la formation.
• Collecte et analyse des informations concernant les complications postopératoires. Les complications postopératoires sont définies comme un hémopéritoine nécessitant une intervention chirurgicale, ou des infections nécessitant une antibiothérapie ou une intervention chirurgicale, survenant dans le mois suivant l'OPU.
• Le taux de prélèvement d'ovocytes des résidents qui ont suivi une formation par simulation et de ceux qui n'en ont pas suivi au cours des deuxième et troisième mois de rotation REI.

Méthodologie / Schéma d'étude

Les investigateurs entreprendront une étude comparative prospective au service de FIV du CHU d'Angers entre mai 2019 et avril 2022. Les enquêteurs incluront tous les résidents en rotation à l'unité de FIV au cours de cette période. Les résidents peuvent décider de participer ou non à l'étude. Les participants seront divisés en deux groupes : le groupe A suivra le programme de formation par simulation PickUpSimTM tandis que le groupe B suivra uniquement la formation classique sans simulation. L'allocation de groupe sera basée sur le moment de la rotation REI : les résidents en rotation entre mai et novembre seront affectés au groupe A et ceux en rotation entre novembre et mai seront affectés au groupe B. En France, les résidents en obstétrique-gynécologie changent de rotation tous les semestre (6 mois), pour une durée totale de formation de 5 ans (10 semestres). Les résidents choisissent leurs propres rotations, avec des exigences minimales pour obtenir le diplôme national. Par exemple, un semestre dans un service REI est requis pour le diplôme d'obstétrique-gynécologie. Par ailleurs, les internes en « gynécologie médicale » et « endocrinologie » ont également un stage de 6 mois dans un service REI. Le plus souvent, les résidents choisissent le stage REI vers la fin de leur formation, dans leurs deux dernières années. Nous inclurons dans notre étude tous les résidents en alternance dans le département REI (2 à 3 par semestre), quel que soit leur diplôme ou l'année de formation.

1. Programme de formation par simulation du groupe A

   Au cours des 15 premiers jours de leur rotation REI, les résidents observeront toutes les OPU effectuées par les médecins-chefs du service dans la salle d'opération, généralement tôt le matin. Plus tard dans la journée, les résidents participeront à des séances de simulation d'une durée de 30 minutes, dirigées par le même médecin qui a effectué les prélèvements le matin. Il y aura un total de 4 séances d'entraînement, deux séances la première semaine et deux séances la seconde. Les sept scénarios de simulation disponibles seront joués au cours de la première semaine, trois lors de la première session de formation et quatre lors de la seconde. L'ordre chronologique des scénarios sera décidé au hasard par les médecins superviseurs. Au cours des séances, les données suivantes seront recueillies pour chaque scénario : succès ou échec, raison de l'échec, temps nécessaire à la réalisation et taux de récupération des ovocytes. Tous les scénarios seront répétés dans les mêmes conditions lors des deux sessions de la deuxième semaine et les données collectées à nouveau. Six gynécologues seniors différents superviseront les séances de simulation : 3 médecins traitants (Dr. Bouet, Dr Dreux et Dr Jeanneteau), et 3 boursiers seniors REI (Dr. Faurant, Dr Abnoun et Dr Delbos).

   Dans les 15 jours suivants, les résidents commenceront à pratiquer l'OPU, sous la supervision directe de médecins seniors. Pour chaque patiente, la résidente percera un ovaire et la senior l'autre. Le choix des côtés ne sera pas prédéfini, mais sera décidé par le traitant et le résident immédiatement avant la procédure. Une échographie transvaginale sera réalisée pour évaluer la faisabilité du prélèvement et l'accessibilité des ovaires. Si les deux ovaires sont facilement accessibles, la décision sera prise d'un commun accord. Si un côté est jugé plus difficile, il sera remis au senior.

   Lors du prélèvement, l'opérateur précisera le nombre de follicules ponctionnés pour chaque tube prélevé. L'infirmière du bloc opératoire attribuera un numéro à chaque tube (1, 2, 3…) et inscrira sur un papier séparé le nombre de tubes et le nombre de follicules aspirés par tube. Lorsqu'un côté est terminé, et avant de changer d'opérateur, la tubulure d'aspiration est rincée et le contenu est ajouté au dernier tube, car certains ovocytes peuvent être coincés dans la tubulure. Les mêmes procédures sont répétées pour le deuxième opérateur (numéros de tubes, nombre de follicules, rinçage). L'identité de l'opérateur et le nombre de follicules ponctionnés (par tube et au total) sont notés sur une feuille séparée intitulée "fiche de prélèvement" (annexe 3). Les difficultés ou incidents rencontrés lors de la récupération sont également notés. Les tubes sont ensuite passés dans un conteneur spécifique à 37°C au laboratoire de FIV, où les techniciens en biologie vérifieront le liquide folliculaire à la recherche d'ovocytes. La feuille de récupération est remise avec le conteneur.

   À la fin du premier mois de rotation REI, les résidents rempliront un sondage de 15 questions pour évaluer leur satisfaction à l'égard du programme de formation par simulation et leurs impressions lors de leurs premières récupérations sur les patients. Après le premier mois, les résidents commenceront à pratiquer toutes les OPU, y compris les deux ovaires, supervisés par les médecins-chefs, qui n'interviendront que dans les cas difficiles. Toute intervention senior sera notée sur les fiches de récupération. Les mêmes procédures et collecte de données seront menées jusqu'à la fin du semestre.

2. Programme d'entraînement du groupe B Durant les 15 premiers jours de rotation, les résidents observeront uniquement les personnes âgées effectuant les récupérations au bloc opératoire. Puisqu'il n'y a pas de formation par simulation, ils commenceront à effectuer l'OPU immédiatement après la période d'observation. Les procédures de l'OPU et la collecte des données seront les mêmes que dans le groupe A (un ovaire en premier, nombre de tubes, nombre de follicules…). A la fin du premier mois, les résidents rempliront le questionnaire concernant leurs impressions lors de leurs premières récupérations. Après le premier mois, les résidents commencent à effectuer l'intégralité des prélèvements, encadrés par des seniors qui n'interviennent que dans les cas difficiles. Les résidents du groupe B peuvent toujours utiliser PickUpSimTM s'ils le souhaitent, mais seulement après le premier mois et sous la surveillance de médecins.

Critères d'inclusion et d'exclusion

1. Critères d'inclusion Tous les résidents débutant leur rotation REI au centre de FIV du CHU d'Angers entre mai 2018 et novembre 2020 seront inclus.

2. Critère d'exclusion

   • Les résidents qui refusent de participer à l'étude.
   • Résidents ayant déjà pratiqué l'OPU lors de leur résidence.
   • Fiches de récupération manquant toute information (nombre de trompes ou de follicules, identification absente…).
   • Cas difficiles d'OPU qui finissent par être entièrement pris en charge par le médecin-chef (visualisation ou accès difficiles, ovaires mobiles…).

Les cas où la récupération d'un côté est commencée par le résident mais complétée par le médecin-chef ne seront pas exclus, puisque nous visons à effectuer une analyse en intention de traiter. Nous effectuerons en second lieu une analyse per-protocole, où ces récupérations seront exclues.

Matériel La formation par simulation sera réalisée sur PickUpSimTM. Il s'agit d'un simulateur haute-fidélité de prélèvements d'ovocytes, développé par la société ACCURATE, et d'un coût de 20 000€.

PickUpSimTM présente plusieurs avantages. Tout d'abord, il dispose d'un système de rétroaction haptique qui permet à l'utilisateur de ressentir la résistance à la pénétration des tissus mous, tels que la surface ovarienne et la résistance de la paroi folliculaire. Il dispose également d'un moniteur échographique transvaginal virtuel, et d'une sonde échographique orientable et déplaçable dans les plans transversal et sagittal, permettant à l'utilisateur d'explorer l'ovaire et les tissus environnants (vaisseaux sanguins, anses intestinales…) afin de choisir le plan d'entrée le meilleur et le plus sûr pour la récupération. Le simulateur permet le mouvement vers l'avant et vers l'arrière de l'aiguille et permet la simulation de la vidange folliculaire (avec l'utilisation d'une pompe à pédale) ainsi que le rinçage. Les scénarios de simulation sont basés sur des images cliniques réelles et permettent une évaluation précise des performances du stagiaire, en tenant compte des mouvements appropriés pour atteindre les follicules souhaités, de la technique et du temps d'aspiration et de lavage appropriés et de l'évitement des structures anatomiques critiques. entourant l'ovaire, comme les vaisseaux sanguins.

Le système de simulation est connecté à un ordinateur avec un logiciel de contrôle intuitif qui permet à l'utilisateur de modifier les paramètres. Par exemple, l'utilisateur peut modifier la pression d'aspiration, ajouter ou supprimer l'option de rinçage du follicule, choisir d'activer l'aspiration via la pédale ou l'ordinateur, changer le calibre de l'aiguille et même modifier la physique de l'environnement et le visibilité de l'aiguille afin de créer des scénarios plus difficiles.