Simulaattoripohjaisen (PickUpSimTM) asukkaiden koulutusohjelman tehokkuus munasolun hakuun

Hypoteesit ja tavoitteet Alkuperäinen hypoteesi oli, että asukkaiden erityiskoulutuksen puute ja kokemattomuus johtaisivat optimaalista oosyyttihakuihin, erityisesti heidän ensimmäisissä tapauksissa. Tämä voisi mahdollisesti vähentää yliopistoon kuuluvan IVF-yksikön yleisiä onnistumisasteita (alempi munasolusaanto johtaisi pienempään alkioiden määrään, mikä vähentäisi raskautta ja elävänä syntyvyyttä). Tutkijat pyrkivät analysoimaan, olisiko aiemman OPU-simulaatiokoulutuksen saaneilla asukkailla parempi oosyyttihakuprosentti kuin asukkailla, joilla ei ole ollut simulaatiokoulutusta.

1. Ensisijainen tavoite Ensisijaisena tavoitteena on arvioida PickUpSimTM-simulaattoria käyttävän OPU-simulaatiokoulutusohjelman hyötyjä yliopiston osapuolen IVF-keskuksen asukkaiden opettamiseen. Pääkriteeri on "oosyyttien hakunopeus" (ORR) ensimmäisen kuukauden aikana 15 päivän simulaatioharjoittelun jälkeen. ORR lasketaan jaettuna talteen otettujen munasolujen määrällä imettyjen follikkelien lukumäärällä.
2. Toissijaiset tavoitteet

Toissijaiset tavoitteet ovat:

• Arvioida asukkaiden tyytyväisyyttä simulaatiokoulutusohjelmaan.
• Arvioida asukkaiden oppimiskäyrää kahden harjoitusviikon aikana.
• Vertaa OPU-komplikaatioita asukkaiden välillä, joilla on aikaisempi simulaatiokoulutus ja ilman sitä.
• Analysoida oosyyttihakuaste asukkaiden REI-kierron toisen ja kolmannen kuukauden aikana ja vertailla sitä simulaatiokoulutuksen saaneiden ja ilman.

Tutkijat käyttävät seuraavia työkaluja analysoidakseen toissijaisia ​​tavoitteita:

• Asukkaiden täyttämä kysely REI-kierron ensimmäisen kuukauden lopussa. Tutkimuksen ensimmäinen osa kattaa kaikki simulaatiokoulutusistuntojen näkökohdat (määrä ja kesto, skenaarioiden laatu, samankaltaisuus tosielämän tapahtumiin), ja sen täyttävät vain koulutuksen osallistuneet asukkaat. Kyselyn toinen osa sisältää kuitenkin kysymyksiä asukkaiden vaikutelmista, kun he suorittavat ensimmäisiä oosyyttihakuja todellisille potilaille (stressitasot, itseluottamus…), ja sen täyttävät kaikki asukkaat.
• PickUpSimTM-harjoitteluista kerättyjen tietojen analyysi. Koulutusohjelmassa on seitsemän skenaariota, ja jokainen asukas suorittaa jokaisen skenaarion kahdesti. Jokaisen skenaarion osalta kerätyt tiedot sisältävät: onnistumisen tai epäonnistumisen, epäonnistumisen syyn, valmistumiseen tarvittavan ajan ja oosyyttien hakunopeuden. Tietoja analysoidaan asukasta kohden, jotta voidaan arvioida, paraneeko osaamistaso koulutuksen myötä.
• Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita koskevien tietojen kerääminen ja analysointi. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään kirurgista toimenpidettä vaativiksi hemoperitoneumiksi tai antibioottihoitoa tai kirurgista toimenpidettä vaativiksi infektioiksi, jotka ilmenevät OPU:ta seuraavan kuukauden aikana.
• Varhaissolujen hakuprosentti asukkailla, jotka olivat saaneet simulaatiokoulutusta ja niillä, jotka eivät olleet saaneet sitä REI-kierron toisen ja kolmannen kuukauden aikana.

Metodologia / Tutkimuskaavio

Tutkijat tekevät prospektiivisen vertailevan tutkimuksen Angersin yliopistollisen sairaalan IVF-yksikössä toukokuun 2019 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana. Tutkijat ottavat mukaan kaikki IVF-yksikön vuorossa olevat asukkaat tällä ajanjaksolla. Asukkaat voivat itse päättää osallistuvatko tutkimukseen vai eivät. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A käy läpi PickUpSimTM-simulaatioharjoitusohjelman, kun taas ryhmä B vain klassisen harjoittelun ilman simulaatiota. Ryhmäjako perustuu REI-vuorottelun ajoitukseen: Touko-marraskuun välisenä aikana vuorossa olevat asukkaat luokitellaan ryhmään A ja marras-toukokuussa vuorossa olevat asukkaat ryhmään B. Ranskassa synnytys- ja gynekologian asukkaat vaihtavat vuoroja joka päivä lukukausi (6 kuukautta), yhteensä 5 vuoden koulutusjakso (10 lukukautta). Asukkaat valitsevat itse vuoronsa, ja vähimmäisvaatimukset kansallisen tutkintotodistuksen saamiseksi. Esimerkiksi synnytys-gynekologin tutkinnon suorittamiseen vaaditaan yksi lukukausi REI-osastolla. Lisäksi "lääketieteellisen gynekologian" ja "endokrinologian" asukkailla on myös 6 kuukauden vuorottelu REI-osastolla. Useimmiten asukkaat valitsevat REI-kierron koulutuksensa loppupuolella, kahden viimeisen vuoden aikana. Otamme tutkimukseemme kaikki REI-osastolla kiertävät asukkaat (2-3 per lukukausi) tutkinnosta tai koulutusvuodesta riippumatta.

1. A-ryhmän simulaatioharjoitusohjelma

   REI-kiertonsa ensimmäisen 15 päivän aikana asukkaat tarkkailevat kaikkia osaston ylilääkärien suorittamia OPU:ita leikkaussalissa, yleensä aikaisin aamulla. Myöhemmin päivän aikana asukkaat osallistuvat 30 minuuttia kestäviin simulaatioistuntoihin, joita johtaa sama lääkäri, joka teki haut aamulla. Harjoituksia on yhteensä 4, ensimmäisellä viikolla kaksi ja toisella kaksi kertaa. Seitsemän käytettävissä olevaa simulaatioskenaariota pelataan ensimmäisen viikon aikana, kolme ensimmäisellä harjoituskerralla ja neljä toisella. Ohjaavat lääkärit päättävät satunnaisesti skenaarioiden kronologisen järjestyksen. Istuntojen aikana jokaisesta skenaariosta kerätään seuraavat tiedot: onnistuminen tai epäonnistuminen, epäonnistumisen syy, suorittamiseen tarvittava aika ja munasolujen hakunopeus. Kaikki skenaariot toistetaan samoissa olosuhteissa kahden istunnon aikana toisella viikolla ja tiedot kerätään uudelleen. Simulaatioistuntoja ohjaa kuusi erilaista vanhempi gynekologia: 3 hoitavaa lääkäriä (Dr. Bouet, tohtori Dreux ja tohtori Jeanneteau) sekä 3 vanhempaa REI-stipendiaattia (Dr. Faurant, tohtori Abnoun ja tohtori Delbos).

   Seuraavien 15 päivän aikana asukkaat aloittavat OPU:n suorittamisen ylilääkärien suorassa valvonnassa. Jokaisen potilaan kohdalla asukas puhkaisee yhden munasarjan ja vanhempi toisen. Puolueiden valintaa ei määrätä etukäteen, vaan osallistuja ja asukas päättää sen välittömästi ennen menettelyä. Transvaginaalinen ultraääni suoritetaan, jotta voidaan arvioida noudon toteutettavuus ja munasarjojen saatavuus. Jos molemmat munasarjat ovat helposti saavutettavissa, päätös tehdään yhteisellä sopimuksella. Jos toinen puoli katsotaan vaikeammaksi, se luovutetaan vanhemmalle.

   Noudon aikana käyttäjä määrittää puhkaistavien follikkelien lukumäärän jokaisessa kerätyssä putkessa. Leikkaussairaanhoitaja antaa jokaiselle putkelle numeron (1, 2, 3…) ja kirjaa erilliselle paperille putkien määrän ja aspiroitujen follikkelien lukumäärän putkea kohti. Kun toinen puoli on valmis ja ennen käyttäjän vaihtamista, imuletku huuhdellaan ja sisältö lisätään viimeiseen putkeen, koska jotkut munasolut voivat juuttua letkuun. Samat toimenpiteet toistetaan toiselle käyttäjälle (putkien numerot, follikkelien lukumäärä, huuhtelu). Operaattorin henkilöllisyys ja lävistettyjen follikkelien lukumäärä (putkea kohden ja yhteensä) on merkitty erilliselle arkille, jonka nimi on "hakulehti" (liite 3). Myös noudon aikana kohdatut vaikeudet tai tapahtumat mainitaan. Putket kuljetetaan sitten erityisessä astiassa 37 °C:ssa IVF-laboratorioon, jossa biologian teknikot tarkistavat munasolujen varalta follikulaarisesta nesteestä. Hakuarkki luovutetaan kontin mukana.

   REI-kierron ensimmäisen kuukauden lopussa asukkaat täyttävät 15 kysymyksen kyselyn arvioidakseen tyytyväisyyttään simulaatiokoulutusohjelmaan ja vaikutelmiaan tehdessään ensimmäisiä potilaiden hakuja. Ensimmäisen kuukauden jälkeen asukkaat alkavat suorittaa kaikki OPU:t, mukaan lukien molemmat munasarjat, vanhempien lääkäreiden valvonnassa, jotka puuttuvat vain vaikeissa tapauksissa. Kaikki vanhempien väliintulot merkitään hakusivuille. Samat menettelyt ja tiedonkeruu suoritetaan lukukauden loppuun asti.

2. B-ryhmän koulutusohjelma Ensimmäisen 15 vuorokauden aikana asukkaat tarkkailevat leikkaussalissa vain noutoja suorittavia senioreita. Koska simulaatiokoulutusta ei ole, he aloittavat OPU:n suorittamisen heti havaintojakson jälkeen. OPU-menettelyt ja tiedonkeruu ovat samat kuin ryhmässä A (yksi munasarja ensin, putkien numerot, follikkelien lukumäärä…). Ensimmäisen kuukauden lopussa asukkaat täyttävät kyselyn, joka koski vaikutelmiaan ensimmäisten hakujen aikana. Ensimmäisen kuukauden jälkeen asukkaat alkavat suorittaa koko hakuja vain vaikeissa tapauksissa puuttuvien seniorien valvonnassa. B-ryhmän asukkaat voivat halutessaan edelleen käyttää PickUpSimTM:ää, mutta vasta ensimmäisen kuukauden jälkeen ja lääkärin valvonnassa.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

1. Mukaan otetaan kaikki asukkaat, jotka aloittavat REI-kiertonsa Angersin yliopistollisen sairaalan IVF-keskuksessa toukokuun 2018 ja marraskuun 2020 välisenä aikana.

2. Poissulkemiskriteerit

   • Asukkaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
   • Asukkaat, jotka ovat jo suorittaneet OPU:n residenssikoulutuksensa aikana.
   • Hakusivuilta puuttuu kaikenlaisia ​​tietoja (putkien tai follikkelien lukumäärä, tunniste puuttuu…).
   • Vaikeat OPU-tapaukset, jotka lopulta suorittaa kokonaan vanhempi lääkäri (vaikea visualisointi tai pääsy, liikkuvat munasarjat…).

Tapauksia, joissa noudon toiselta puolelta aloittaa asukas, mutta sen suorittaa vanhempi lääkäri, ei suljeta pois, koska pyrimme tekemään hoitoaikeusanalyysin. Toissijaisesti suoritamme protokollakohtaisen analyysin, jossa nämä haut jätetään pois.

Materiaali Simulaatiokoulutus suoritetaan PickUpSimTM:llä. Se on ACCURATE-yhtiön kehittämä, 20 000 € maksava high-fidelity-simulaattori munasolunhakuun.

PickUpSimTM tarjoaa useita etuja. Ensinnäkin siinä on haptinen palautejärjestelmä, jonka avulla käyttäjä voi kokea pehmytkudosten, kuten munasarjojen pinnan ja follikkelien seinämän vastuksen, tunkeutumisvastuksen. Siinä on myös virtuaalinen transvaginaalinen kaikumonitori ja ultraääni-anturi, jota voidaan pyörittää ja siirtää poikittais- ja sagitaalisessa tasossa, jolloin käyttäjä voi tutkia munasarjoja ja niitä ympäröiviä kudoksia (verisuonia, suolistosilmukat…) valitakseen paras ja turvallisin sisääntulokone noutoa varten. Simulaattori mahdollistaa neulan liikkumisen eteen- ja taaksepäin ja mahdollistaa follikkelien tyhjennyksen simuloinnin (poljinpumpun avulla) sekä huuhtelun. Simulaatioskenaariot perustuvat todellisiin kliinisiin kuviin ja mahdollistavat harjoittelijoiden suorituskyvyn tarkan arvioinnin ottaen huomioon oikeat liikkeet haluttujen follikkelien saavuttamiseksi, oikea imu- ja pesutekniikka ja -aika sekä kriittisten anatomisten rakenteiden välttäminen. munasarjojen ympärillä, kuten verisuonissa.

Simulointijärjestelmä on yhdistetty tietokoneeseen intuitiivisella ohjausohjelmistolla, jonka avulla käyttäjä voi muokata asetuksia. Käyttäjä voi esimerkiksi muuttaa aspiraatiopainetta, lisätä tai poistaa follikkelin huuhtelumahdollisuuden, aktivoida aspiraation jalkapolkimella tai tietokoneella, muuttaa neulan kaliiperia ja jopa muokata ympäristön fysiikkaa ja neulan näkyvyyttä haastavampien skenaarioiden luomiseksi.