Účinnost tréninkového programu pro rezidenty na simulátoru (PickUpSimTM) pro odběry oocytů

Hypotézy a cíle Původní hypotéza byla, že nedostatek specifického školení a nezkušenost klientek povede k suboptimálním odběrům oocytů, zejména u jejich prvních případů. To by mohlo potenciálně snížit celkovou úspěšnost jednotky IVF přidružené k univerzitě (nižší výtěžek oocytů by vedl k nižšímu počtu embryí, čímž by se snížil počet těhotenství a živých porodů). Cílem vyšetřovatelů je analyzovat, zda by rezidenti, kteří měli předchozí simulační výcvik OPU, měli lepší míru získávání oocytů než rezidenti bez prostupného simulačního výcviku.

1. Primární cíl Primárním cílem je zhodnotit přínosy výcvikového programu simulace OPU pomocí simulátoru PickUpSimTM pro výuku rezidentů v univerzitním IVF centru. Hlavním kritériem je „rychlost získávání oocytů“ (ORR) během prvního měsíce po 15 dnech simulačního tréninku. ORR se vypočítá jako počet získaných oocytů dělený počtem aspirovaných folikulů.
2. Sekundární cíle

Sekundární cíle jsou:

• Zhodnotit spokojenost obyvatel se simulačním výcvikovým programem.
• Vyhodnotit křivku učení obyvatel během dvou týdnů školení.
• Porovnat míru komplikací OPU mezi rezidenty s předchozím simulačním tréninkem a bez něj.
• Analyzovat míru získávání oocytů ve druhém a třetím měsíci rotace REI u rezidentů a porovnat ji mezi pacienty s a těmi bez simulačního tréninku.

K analýze sekundárních cílů budou vyšetřovatelé používat následující nástroje:

• Průzkum vyplněný obyvateli na konci prvního měsíce rotace REI. První část průzkumu pokrývá všechny aspekty simulačních školení (počet a trvání, kvalita scénářů, podobnost se skutečnými událostmi) a absolvují ji pouze obyvatelé, kteří školení absolvovali. Druhá část průzkumu však zahrnuje otázky týkající se dojmů klientek při provádění prvních odběrů oocytů u skutečných pacientek (úroveň stresu, sebevědomí…) a vyplňují ji všichni klienti.
• Analýza dat shromážděných ze školení s PickUpSimTM. Ve výcvikovém programu je sedm scénářů a každý obyvatel dokončí každý scénář dvakrát. Pro každý scénář budou shromážděná data zahrnovat: úspěch nebo neúspěch, důvod neúspěchu, čas potřebný k dokončení a rychlost odběru oocytů. Informace budou analyzovány na každého rezidenta, aby se posoudilo, zda se úroveň kompetencí zlepšuje školením.
• Sběr a analýza informací o pooperačních komplikacích. Pooperační komplikace jsou definovány jako hemoperitoneum vyžadující chirurgický zákrok nebo infekce vyžadující antibiotickou terapii nebo chirurgický zákrok, které se objeví v měsíci následujícím po OPU.
• Míra odběru oocytů u pacientek, které absolvovaly simulační výcvik, au těch, které neabsolvovaly ve druhém a třetím měsíci rotace REI.

Metodika / Schéma studia

Vyšetřovatelé provedou prospektivní srovnávací studii na IVF jednotce Fakultní nemocnice Angers mezi květnem 2019 a dubnem 2022. Vyšetřovatelé zahrnou všechny rezidenty v rotaci na jednotce IVF v tomto časovém období. Obyvatelé se mohou rozhodnout, zda se studie zúčastní či nikoli. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: Skupina A podstoupí simulační tréninkový program PickUpSimTM, zatímco skupina B bude mít pouze klasický trénink bez simulace. Přidělení skupin bude založeno na načasování rotace REI: Rezidenti rotující mezi květnem a listopadem budou zařazeni do skupiny A a ti, kteří rotují mezi listopadem a květnem, budou zařazeni do skupiny B. Ve Francii rezidenti porodnictví a gynekologie mění rotaci každých semestr (6 měsíců), na celkovou dobu přípravy 5 let (10 semestrů). Rezidenti si volí své vlastní rotace s minimálními požadavky na získání národního diplomu. Například pro získání diplomu z porodnictví a gynekologie je vyžadován jeden semestr na oddělení REI. Kromě toho mají rezidenti v „lékařské gynekologii“ a „endokrinologii“ také 6měsíční rotaci na oddělení REI. Nejčastěji si rezidenti volí rotaci REI ke konci svého výcviku, v posledních dvou letech. Do naší studie zahrneme všechny rezidenty rotující v oddělení REI (2 až 3 za semestr), bez ohledu na jejich diplom nebo rok školení.

1. Simulační tréninkový program skupiny A

   Během prvních 15 dnů rotace REI budou rezidenti pozorovat všechny OPU prováděné vrchními lékaři oddělení na operačním sále, obvykle brzy ráno. Později během dne se rezidenti zúčastní simulačních sezení v délce 30 minut, vedených stejným lékařem, který prováděl odběry ráno. Proběhnou celkem 4 tréninky, první týden dva a druhý dva tréninky. Sedm dostupných simulačních scénářů se odehraje během prvního týdne, tři v prvním tréninku a čtyři ve druhém. O chronologickém pořadí scénářů náhodně rozhodnou dohlížející lékaři. Během sezení budou pro každý scénář shromážděna následující data: úspěch nebo neúspěch, důvod neúspěchu, čas potřebný k dokončení a rychlost odběru oocytů. Všechny scénáře se budou opakovat za stejných podmínek během dvou sezení ve druhém týdnu a data budou znovu shromážděna. Na simulační sezení bude dohlížet šest různých starších gynekologů: 3 ošetřující lékaři (Dr. Bouet, Dr. Dreux a Dr. Jeanneteau) a 3 starší členové REI (Dr. Faurant, Dr. Abnoun a Dr. Delbos).

   V následujících 15 dnech začnou obyvatelé vykonávat OPU, a to pod přímým dohledem vedoucích lékařů. U každé pacientky propíchne pacient jeden vaječník a senior druhý. Volba stran nebude předem definována, ale rozhodne o ní ošetřující a rezident bezprostředně před procedurou. K posouzení proveditelnosti odběru a dostupnosti vaječníků bude proveden transvaginální ultrazvuk. Pokud jsou oba vaječníky snadno dostupné, bude rozhodnutí učiněno po vzájemné dohodě. Pokud je jedna strana považována za obtížnější, bude předána seniorovi.

   Během odběru operátor určí počet propíchnutých folikulů pro každou odebranou zkumavku. Sestra na operačním sále přidělí každé hadičce číslo (1, 2, 3…) a zaznamená na samostatný papír počet hadiček a počet folikulů nasátých na hadičku. Po dokončení jedné strany a před výměnou operátorů se aspirační hadička propláchne a obsah se přidá do poslední zkumavky, protože některé oocyty mohou v hadičce uvíznout. Stejné postupy se opakují u druhého operátora (čísla zkumavek, počet folikulů, proplachování). Totožnost operátora a počet propíchnutých folikulů (na tubu a celkem) jsou uvedeny na samostatném listu nazvaném „vyhledávací list“ (příloha 3). Zaznamenány jsou také potíže nebo incidenty, které se vyskytly během vyhledávání. Zkumavky se pak ve specifické nádobě při 37 °C přenesou do laboratoře IVF, kde biologickí technici zkontrolují folikulární tekutinu na přítomnost oocytů. Sběrný list se předává spolu s kontejnerem.

   Na konci prvního měsíce rotace REI obyvatelé vyplní dotazník o 15 otázkách, aby zhodnotili svou spokojenost se simulačním tréninkovým programem a své dojmy z provádění prvních vyhledávání u pacientů. Po prvním měsíci začnou rezidenti provádět všechny OPU včetně obou vaječníků pod dohledem primářů, kteří zasahují pouze v obtížných případech. Jakýkoli zásah seniorů bude zaznamenán na vyhledávacích listech. Stejné postupy a sběr dat budou probíhat až do konce semestru.

2. Tréninkový program skupiny B Během prvních 15 dnů rotace budou rezidenti pouze pozorovat seniory při provádění odběrů na operačním sále. Vzhledem k tomu, že neprobíhá žádný simulační výcvik, začnou provádět OPU ihned po období pozorování. Postupy OPU a sběr dat budou stejné jako ve skupině A (jeden vaječník napřed, počet zkumavek, počet folikulů…). Na konci prvního měsíce obyvatelé vyplní dotazník ohledně svých dojmů při prvních vyhledáváních. Po prvním měsíci začnou obyvatelé provádět celé aporty pod dohledem seniorů, kteří zasahují pouze v obtížných případech. Obyvatelé skupiny B mohou stále používat PickUpSimTM, pokud chtějí, ale až po prvním měsíci a pod dohledem lékařů.

Kritéria zařazení a vyloučení

1. Kritéria pro zařazení Zařazeni budou všichni rezidenti, kteří od května 2018 do listopadu 2020 zahájí rotaci REI v centru IVF ve Fakultní nemocnici Angers.

2. Kritéria vyloučení

   • Obyvatelé, kteří se odmítají zúčastnit studie.
   • Obyvatelé, kteří již provedli OPU při svém pobytovém školení.
   • Na vyhledávacích listech chybí jakékoli informace (počet zkumavek nebo folikulů, chybějící identifikace…).
   • Obtížné případy OPU, které nakonec provádí výhradně vrchní lékař (obtížná vizualizace nebo přístup, mobilní vaječníky…).

Případy, kdy odběr na jedné straně zahájí rezident, ale dokončí jej vrchní lékař, nebudou vyloučeny, protože naším cílem je provést analýzu záměru léčby. Sekundárně provedeme analýzu podle protokolu, kde budou tato vyhledávání vyloučena.

Materiál Simulační trénink bude proveden na PickUpSimTM. Jedná se o vysoce věrný simulátor pro odběry oocytů, vyvinutý společností ACCURATE a stojí 20 000 €.

PickUpSimTM má několik výhod. Za prvé, má systém haptické zpětné vazby, který uživateli umožňuje zažít odpor vůči penetraci měkkých tkání, jako je povrch vaječníků a odpor stěny folikulu. Má také virtuální transvaginální echografický monitor a ultrazvukovou sondu, kterou lze otáčet a posouvat v příčné a sagitální rovině, což umožňuje uživateli prozkoumat vaječníky a okolní tkáně (krevní cévy, střevní smyčky…), aby si mohl vybrat nejlepší a nejbezpečnější vstupní letadlo pro vyhledávání. Simulátor umožňuje pohyb jehly vpřed a vzad a umožňuje simulaci vyprazdňování folikulu (pomocí pedálové pumpy) i vyplachování. Scénáře simulace jsou založeny na skutečných klinických obrazech a umožňují přesné vyhodnocení výkonu cvičící osoby, přičemž se berou v úvahu správné pohyby k dosažení požadovaných folikulů, správná technika a čas odsávání a mytí a vyhýbání se kritickým anatomickým strukturám. obklopující vaječník, jako jsou krevní cévy.

Simulační systém je připojen k počítači s intuitivním ovládacím softwarem, který umožňuje uživateli upravovat nastavení. Uživatel může například změnit aspirační tlak, přidat nebo odebrat možnost proplachování folikulu, zvolit aktivaci aspirace pomocí nožního pedálu nebo počítače, změnit kalibr jehly a dokonce upravit fyziku prostředí a viditelnost jehly za účelem vytvoření náročnějších scénářů.