手術中の抗生物質の使用は、創傷感染を減らし、子供の耳の手術後の成功率を高めるのに役立ちますか

慢性中耳炎は、中耳の病気です。 断続的な耳漏と、さまざまな重症度の難聴を伴います。 最も一般的な耳の病気の 1 つです。 この問題は、鼓膜形成術として知られる外科的処置で治療されます。 鼓膜穿孔の修復を含むこの外科的技術。 鼓膜形成術は、きれいなタイプの手術です。 この手術後の創傷感染は非常に少なく、100 人中 2 人未満です。 したがって、この手術では抗生物質は必要ありません。 しかし、抗生物質は不必要に使用されています。 抗生物質の不必要な使用は、患者の経済的負担を増大させ、薬剤耐性菌の発生にもつながります。

この研究の目的は、抗生物質の有効性と安全性を評価して、創傷感染を減らし、手術の成功率を高めることです。 これは、前向き、無作為化、単一施設、二重盲検、プラセボ対照研究になります。 この調査は、2014 年 1 月から 2015 年 6 月までの 18 か月間にわたって実施されます。 この研究は、ガネーシュ・マン・シン記念アカデミー（GMSMA）耳鼻咽喉科頭頸部研究、トリブバン大学教育病院、マハラジガンジ医療キャンパス（MMC）、医学研究所（IOM）、カトマンズ、ネパールで実施されます。

慢性中耳炎粘膜を有すると診断された患者、耳鼻咽喉科のGMSMAに存在する非活動型 - 頭頸部研究 手術のための屋外クリニックが研究に含まれます。 含まれる患者の年齢は6歳から15歳です。 男性と女性の両方の患者がこの研究に参加できます。 積極的に耳漏を起こしている患者は研究に参加できません。 同様に、2回目の手術を受けている患者は、研究の資格がありません. また、コアモキシクラブにアレルギーのある患者は、研究に適格ではありません.

合計60人の患者がこの研究に参加します。 私たちのOPDに来る患者は、最初に学部によってスクリーニングされます。詳細な病歴、一般的な身体検査、耳鼻咽喉科検査による頭頸部検査、音叉検査が行われます。 聴力検査が行われます。 すべての患者は、手術の前日に病棟に入院し、全身麻酔下での手術への適合性に関して、麻酔科医によって麻酔前評価が行われます。

患者様は抽選により無作為に2グループに分けられます。 しかし、患者は自分がどのグループに属しているかを知りません。 最初のグループの患者は、手術中に注射される抗生物質の単回投与を受けます。このグループに属する患者は、手術中に抗生物質を受けません。 手術は経験豊富な医師が全身麻酔下で行います。 側頭筋膜は、鼓膜の穿孔を閉じるために使用されます。 シプロフロキサシン (0.3%) 点耳薬に浸したジェルフォームを移植片の上に置きます。 次に、ビスマスヨードホルムパラフィンペースト（BIPP）を含浸させたリボンガーゼを、ゲルフォームの上の外耳道に詰めました。 皮膚切開は、4-0 Vicryl で層状に縫合され、皮膚は 4-0 Ethilon で縫合されます。 その後、マストイド包帯が適用されます。

手術後、患者は病棟に移され、鎮痛剤が定期的に患者の要求に応じて投与されます。 1回目のドレッシングは術後1日目に、2回目のドレッシングは術後3日目に、3回目のドレッシングは術後6日目に行います。 術後6日目に抜糸、術後10日目にイヤーパックを抜糸します。 合併症はすべて記録されます。 抗生物質点耳薬シプロフロキサシン 3 滴 8 時間ごとに、パックの除去後 2 週間処方されます。 感染症の徴候がないか、耳介、切開部位、外耳道を検査することにより、第 1、第 2、第 4 週に創傷検査が行われます。 移植片の正常な取り込みまたは残存穿孔について、移植片の状態を 3 か月で評価しました。

参加特典：

研究中の新しい方法から利益を得る最初の人になる機会があります。 自分の健康管理に積極的に参加し、自分の病気や状態をより深く理解するチャンスがあります。 医学研究に貢献することで社会に貢献します。 参加した臨床試験の結果から直接恩恵を受けなくても、収集された情報は他の人を助け、科学的知識を追加することができます. 臨床試験に参加する人々は、医療を改善するプロセスに不可欠です。 治療法の副作用は報告されていません。

研究への資金提供:

この研究の資金は、研究者とこの研究が実施される病院によって行われます。

プライバシー：

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