Hjälper antibiotikaanvändning under operation till att minska sårinfektion och öka framgång efter öronkirurgi hos barn

Kronisk otitis media är sjukdomen i mitten av örat. Det visar sig med intermittent urladdning och hörselnedsättning av olika svårighetsgrad. Det är en av de vanligaste öronsjukdomarna. Detta problem behandlas med kirurgiskt ingrepp som kallas Myringoplasty. Denna kirurgiska teknik som involverar reparation av trumhinnans perforering. Myringoplastik är en ren typ av operation. Sårinfektion efter denna operation är mycket låg, vilket är ungefär färre än 2 personer av 100 personer. Så antibiotika är inte nödvändigt i denna operation. Men antibiotika har använts i onödan. Onödig användning av antibiotika ökar den ekonomiska bördan för patienten och leder också till utvecklingen av läkemedelsresistenta mikroorganismer.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos antibiotika för att minska sårinfektion och öka operationens framgång. Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad, enkelcenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras under en period av 18 månader från januari 2014 till juni 2015. Studien kommer att genomföras vid Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) of ENT-Head and Neck Studies, Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Kathmandu, Nepal.

Patient som diagnostiserats ha kronisk otitis media mucosal, inaktiv typ som finns i GMSMA av ENT- Head and Neck Studies utomhusklinik för operation kommer att inkluderas i studien. Åldern på den inkluderade patienten kommer att vara mellan sex och 15 år. Både manliga och kvinnliga patienter kan delta i denna studie. Patient som har ett aktivt urladdningsörat kan inte delta i studien. På liknande sätt kommer patienter som genomgår operation för andra gången inte att vara kvalificerade för studier. Inte heller patienter som är allergiska mot co-amoxiclav kommer inte att vara kvalificerade för studien.

Totalt sextio patienter kommer att delta i denna studie. De patienter som kommer till vår OPD kommer först att screenas av fakulteten. Detaljhistorik, allmän fysisk undersökning, ÖNH - Huvud- och halsundersökning med otoskopisk undersökning och stämgaffeltest kommer att göras. Hörselbedömning kommer att göras. Alla patienter kommer att läggas in på avdelningen dagen före operationen och pre-anestetisk utvärdering kommer att utföras av narkosläkare avseende deras lämplighet för operation under generell anestesi.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper genom lotterimetoder. Patienten vet dock inte vilken grupp de tillhör. Patienter i den första gruppen kommer att få en engångsdos av antibiotika som kommer att injiceras under operationen. Patienter som tillhör denna grupp kommer inte att få några antibiotika under operationen. Alla operationer kommer att utföras under generell anestesi av erfaren lärare. Temporalis fascia kommer att användas för att stänga perforeringen av trumhinnan. Gelskum indränkt i ciprofloxacin (0,3 %) örondroppar kommer att placeras över transplantatet. Sedan packades bandgasväv impregnerad med vismutjodoformparaffinpasta (BIPP) i den yttre hörselgången ovanför gelskum. Hudsnitt sys i lager med 4-0 Vicryl och hud med 4-0 Ethilon. Mastoidbandage kommer sedan att appliceras.

Efter operationen kommer patienten att flyttas till avdelningen, smärtstillande medel kommer att ges rutinmässigt och på patientens begäran. Första förbandet kommer att göras på första dagen efter operationen, andra förbandet kommer att göras på den tredje dagen efter operationen och det tredje förbandet på den sjätte dagen efter operationen. Sutur kommer att tas bort den sjätte postoperativa dagen och öronpacken tas bort den tionde postoperativa dagen. Eventuella komplikationer kommer att noteras. Antibiotika örondroppar Ciprofloxacin 3 droppar 8 timmar per timme kommer att ordineras i 2 veckor efter att förpackningen tagits bort. Sårundersökning kommer att göras på 1:a, 2:a och 4:e veckan genom att undersöka pinna, snittställe och hörselgång för eventuella tecken på infektioner. Transplantatstatus utvärderades efter 3 månader för framgångsrikt transplantatupptag eller kvarvarande perforering

Fördel med deltagande:

Du kommer att ha möjlighet att vara den första att dra nytta av en ny metod som studeras. Du kommer att få chansen att spela en aktiv roll i din egen hälsovård och få en större förståelse för din sjukdom eller tillstånd. Du kommer att hjälpa samhället genom att bidra till medicinsk forskning. Även om du inte direkt drar nytta av resultaten från den kliniska prövningen du deltar i, kan den insamlade informationen hjälpa andra och lägga till vetenskaplig kunskap. Människor som deltar i kliniska prövningar är avgörande för processen att förbättra medicinsk vård. Det finns inga rapporterade biverkningar av behandlingsmetoderna.

Finansiering av studien:

Finansieringen av denna studie kommer att göras av forskaren och sjukhuset där denna studie kommer att genomföras.

Integritet:

Ditt namn kommer inte att publiceras någonstans där data om rättegången publiceras eller inkluderas i någon allmänt tillgänglig information.