L'uso di antibiotici durante l'intervento chirurgico aiuta a ridurre l'infezione della ferita e ad aumentare il successo dopo l'intervento chirurgico all'orecchio nei bambini

L'otite media cronica è la malattia della parte centrale dell'orecchio. Si presenta con secrezione auricolare intermittente e perdita dell'udito di varia gravità. È una delle malattie dell'orecchio più comuni. Questo problema viene trattato con una procedura chirurgica nota come miringoplastica. Questa tecnica chirurgica che comporta la riparazione della perforazione della membrana timpanica. La miringoplastica è un tipo pulito di chirurgia. L'infezione della ferita dopo questo intervento chirurgico è molto bassa, circa meno di 2 persone su 100 persone. Quindi gli antibiotici non sono necessari in questo intervento chirurgico. Tuttavia gli antibiotici sono stati usati inutilmente. L'uso non necessario di antibiotici aumenta l'onere finanziario per il paziente e porta anche allo sviluppo di microrganismi resistenti ai farmaci.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza degli antibiotici per ridurre l'infezione della ferita e aumentare il successo dell'intervento chirurgico. Questo sarà uno studio prospettico, randomizzato, monocentrico, in doppio cieco, controllato con placebo. Questo studio sarà condotto per un periodo di 18 mesi da gennaio 2014 a giugno 2015. Lo studio sarà condotto presso la Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) of ENT-Head and Neck Studies, Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Kathmandu, Nepal.

Saranno inclusi nello studio pazienti a cui è stata diagnosticata un'otite media cronica della mucosa, tipo inattivo che si presenta in GMSMA di ENT- Clinica all'aperto per studi sulla testa e sul collo per la chirurgia. L'età del paziente incluso sarà compresa tra i sei ei 15 anni. Possono partecipare a questo studio sia pazienti di sesso maschile che femminile. I pazienti che hanno un orecchio che scarica attivamente non possono partecipare allo studio. Allo stesso modo i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la seconda volta non saranno qualificati per lo studio. Anche i pazienti allergici al co-amoxiclav non saranno qualificati per lo studio.

Totale di sessanta pazienti parteciperanno a questo studio. I pazienti che arrivano al nostro OPD saranno prima selezionati dalle facoltà Storia dettagliata, esame fisico generale, ORL - Esame della testa e del collo con esame otoscopico e Verrà eseguito il test del diapason. Verrà effettuata la valutazione dell'udito. Tutti i pazienti saranno ricoverati in reparto il giorno prima dell'intervento e la valutazione pre-anestesia sarà effettuata dall'anestesista in merito alla loro idoneità all'intervento chirurgico in anestesia generale.

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi mediante metodi di lotteria. Tuttavia il paziente non saprà a quale gruppo appartiene. I pazienti del primo gruppo riceveranno una singola dose di antibiotici che verranno iniettati durante l'intervento chirurgico. I pazienti appartenenti a questo gruppo non riceveranno alcun antibiotico durante l'intervento chirurgico. Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti in anestesia generale da docenti esperti. La fascia temporale verrà utilizzata per chiudere la perforazione del timpano. Gelfoam imbevuto di gocce auricolari di ciprofloxacina (0,3%) verrà posizionato sopra l'innesto. Quindi una garza a nastro impregnata con Bismuth Iodoform Paraffin Paste (BIPP) è stata confezionata nel canale uditivo esterno sopra il gelfoam. Le incisioni cutanee saranno suturate a strati con 4-0 Vicryl e la pelle con 4-0 Ethilon. Verrà quindi applicato il bendaggio mastoideo.

Dopo l'intervento chirurgico il paziente verrà trasferito in reparto, gli analgesici verranno somministrati di routine e su richiesta del paziente. La prima medicazione verrà eseguita il primo giorno postoperatorio, la seconda medicazione verrà eseguita il 3o giorno postoperatorio e la 3a medicazione il 6o giorno postoperatorio. La sutura verrà rimossa il sesto giorno postoperatorio e l'auricolare verrà rimosso il decimo giorno postoperatorio. Qualsiasi complicazione sarà annotata. Goccia antibiotica per le orecchie La ciprofloxacina 3 gocce ogni 8 ore verrà prescritta per 2 settimane dopo la rimozione della confezione. L'esame della ferita verrà eseguito la 1a, 2a e 4a settimana esaminando il padiglione auricolare, il sito di incisione e il condotto uditivo per eventuali segni di infezione. Lo stato dell'innesto è stato valutato a 3 mesi per il successo dell'assorbimento dell'innesto o della perforazione residua

Beneficio della partecipazione:

Avrai l'opportunità di essere il primo a beneficiare di un nuovo metodo allo studio. Avrai la possibilità di svolgere un ruolo attivo nella tua assistenza sanitaria e acquisire una maggiore comprensione della tua malattia o condizione. Aiuterai la società contribuendo alla ricerca medica. Anche se non beneficiate direttamente dei risultati della sperimentazione clinica a cui prendete parte, le informazioni raccolte possono aiutare gli altri e arricchire la conoscenza scientifica. Le persone che prendono parte agli studi clinici sono vitali per il processo di miglioramento dell'assistenza medica. Non sono stati segnalati effetti collaterali dei metodi di trattamento.

Finanziamento dello studio:

Il finanziamento di questo studio sarà effettuato dal ricercatore e dall'ospedale in cui verrà condotto questo studio.

Riservatezza:

Il tuo nome non sarà pubblicato ovunque i dati sulla sperimentazione siano pubblicati o inclusi in qualsiasi informazione pubblicamente disponibile.