Помогает ли использование антибиотиков во время операции уменьшить раневую инфекцию и увеличить успех после операции на ухе у детей

Хронический средний отит – заболевание средней части уха. Проявляется периодическими выделениями из уха и тугоухостью различной степени тяжести. Это одно из самых распространенных заболеваний уха. Эта проблема лечится с помощью хирургической процедуры, известной как мирингопластика. Эта хирургическая методика, предполагающая восстановление перфорации барабанной перепонки. Мирингопластика – это чистая хирургия. Раневая инфекция после этой операции очень низкая, примерно менее 2 человек из 100 человек. Так что в этой операции антибиотики не нужны. Однако антибиотики использовались без необходимости. Ненужное использование антибиотиков увеличивает финансовую нагрузку на пациента, а также приводит к развитию лекарственно-устойчивых микроорганизмов.

Целью этого исследования является оценка эффективности и безопасности антибиотиков для снижения раневой инфекции и повышения успешности хирургического вмешательства. Это будет проспективное, рандомизированное, одноцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Это исследование будет проводиться в течение 18 месяцев с января 2014 года по июнь 2015 года. Исследование будет проводиться в Мемориальной академии Ганеша Ман Сингха (GMSMA) ЛОР-исследований головы и шеи, Учебной больнице Университета Трибхуван, Медицинском кампусе Махараджгундж (MMC), Институте медицины (IOM), Катманду, Непал.

В исследование будет включен пациент, у которого диагностирован хронический средний отит слизистых оболочек неактивного типа, который находится в GMSMA клиники ЛОР-исследований головы и шеи под открытым небом для хирургии. Возраст включенных пациентов будет от шести до 15 лет. В этом исследовании могут участвовать пациенты как мужского, так и женского пола. Пациенты с активными выделениями из уха не могут участвовать в исследовании. Точно так же пациенты, перенесшие операцию во второй раз, не будут допущены к участию в исследовании. Кроме того, пациенты с аллергией на коамоксиклав не будут допущены к участию в исследовании.

Всего в этом исследовании примут участие шестьдесят пациентов. Пациенты, поступающие в наш OPD, будут сначала проверены факультетами. Подробный анамнез, общий медицинский осмотр, ЛОР - обследование головы и шеи с отоскопическим исследованием и камертонным тестом. Будет проведена оценка слуха. Все пациенты будут госпитализированы в палату за день до операции, и анестезиолог проведет преданестезиологическую оценку их пригодности к операции под общей анестезией.

Пациенты будут случайным образом разделены на две группы методом лотереи. Однако пациент не будет знать, к какой группе он принадлежит. Пациенты первой группы получат разовую дозу антибиотиков, которые будут введены во время операции. Пациенты, принадлежащие к этой группе, не будут получать антибиотики во время операции. Все операции будут проводиться под общим наркозом опытными преподавателями. Височная фасция будет использоваться для закрытия перфорации барабанной перепонки. Gelfoam, смоченный в ушных каплях ципрофлоксацина (0,3%), будет помещен поверх трансплантата. Затем поверх гелевой пены в наружный слуховой проход накладывали марлевую ленту, пропитанную висмут-йодоформ-парафиновой пастой (БИПП). Разрезы кожи будут зашиваться послойно викриловым швом 4-0, а кожа - этилоном 4-0. Затем будет наложена повязка на сосцевидный отросток.

После операции пациент будет переведен в палату, анальгетики будут даваться в плановом порядке и по требованию пациента. Первую перевязку делают в первый послеоперационный день, вторую перевязку делают на 3-й послеоперационный день и 3-ю перевязку на 6-й послеоперационный день. Швы снимают на шестой послеоперационный день, а ушную повязку удаляют на десятый послеоперационный день. Любое осложнение будет отмечено. Антибиотик ушные капли Ципрофлоксацин по 3 капли через 8 часов назначают в течение 2 недель после снятия тампона. Осмотр раны будет проводиться на 1-й, 2-й и 4-й неделе путем осмотра ушной раковины, места разреза и слухового прохода на наличие признаков инфекции. Состояние трансплантата оценивали через 3 месяца на предмет успешного приживления трансплантата или остаточной перфорации.

Польза от участия:

У вас будет возможность первыми воспользоваться изучаемым новым методом. У вас будет возможность сыграть активную роль в заботе о собственном здоровье и лучше понять свое заболевание или состояние. Вы поможете обществу, внося свой вклад в медицинские исследования. Даже если вы не получаете прямой выгоды от результатов клинического испытания, в котором принимаете участие, собранная информация может помочь другим и дополнить научные знания. Люди, которые принимают участие в клинических испытаниях, жизненно важны для процесса улучшения медицинского обслуживания. О побочных эффектах методов лечения не сообщается.

Финансирование исследования:

Финансирование этого исследования будет осуществляться исследователем и больницей, в которой оно будет проводиться.

Конфиденциальность:

Ваше имя не будет опубликовано нигде, где публикуются данные об испытании или включены в какую-либо общедоступную информацию.