Hilft die Verwendung von Antibiotika während der Operation, die Wundinfektion zu verringern und den Erfolg nach einer Ohroperation bei Kindern zu steigern?

Chronische Mittelohrentzündung ist die Erkrankung des mittleren Teils des Ohrs. Es zeigt sich mit intermittierendem Ohrenausfluss und Hörverlust unterschiedlichen Schweregrades. Es ist eine der häufigsten Ohrenkrankheiten. Dieses Problem wird mit einem chirurgischen Verfahren behandelt, das als Myringoplastik bekannt ist. Diese Operationstechnik beinhaltet die Reparatur der Perforation des Trommelfells. Die Myringoplastik ist eine saubere Art der Operation. Die Wundinfektion nach dieser Operation ist sehr gering, nämlich bei weniger als 2 von 100 Personen. Antibiotika sind bei dieser Operation also nicht erforderlich. Es wurden jedoch unnötigerweise Antibiotika eingesetzt. Die unnötige Verwendung von Antibiotika erhöht die finanzielle Belastung des Patienten und führt auch zur Entwicklung arzneimittelresistenter Mikroorganismen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Antibiotika zur Verringerung von Wundinfektionen und zur Steigerung des Operationserfolgs zu bewerten. Dies wird eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einem Zentrum sein. Diese Studie wird über einen Zeitraum von 18 Monaten von Januar 2014 bis Juni 2015 durchgeführt. Die Studie wird an der Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) of ENT-Head and Neck Studies, Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Kathmandu, Nepal, durchgeführt.

Patienten, bei denen eine chronische Otitis media mucosa vom inaktiven Typ diagnostiziert wurde und die sich in der GMSMA der HNO-Kopf- und Halsstudien-Außenklinik für Operationen vorstellen, werden in die Studie aufgenommen. Das Alter der eingeschlossenen Patienten liegt zwischen sechs und 15 Jahren. An dieser Studie können sowohl männliche als auch weibliche Patienten teilnehmen. Patienten mit aktivem Ohrausfluss können nicht an der Studie teilnehmen. Ebenso werden Patienten, die sich zum zweiten Mal einer Operation unterziehen, nicht für das Studium qualifiziert. Auch Patienten, die gegen Co-Amoxiclav allergisch sind, werden für die Studie nicht qualifiziert.

Insgesamt sechzig Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Die Patienten, die zu unserem OPD kommen, werden zuerst von den Fakultäten ausführlich untersucht. Anamnese, allgemeine körperliche Untersuchung, HNO - Kopf- und Halsuntersuchung mit otoskopischer Untersuchung und Stimmgabeltest werden durchgeführt. Es wird ein Hörtest durchgeführt. Alle Patienten werden einen Tag vor der Operation auf der Station aufgenommen, und eine präanästhetische Bewertung wird vom Anästhesisten hinsichtlich ihrer Eignung für eine Operation unter Vollnarkose durchgeführt.

Die Patienten werden per Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Der Patient weiß jedoch nicht, zu welcher Gruppe er gehört. Patienten der ersten Gruppe erhalten eine Einzeldosis Antibiotika, die während der Operation injiziert werden. Patienten dieser Gruppe erhalten während der Operation keine Antibiotika. Alle Operationen werden unter Vollnarkose von erfahrenen Mitarbeitern durchgeführt. Die Schläfenfaszie wird verwendet, um die Perforation des Trommelfells zu schließen. In Ciprofloxacin (0,3 %) getränkte Ohrentropfen werden auf das Transplantat aufgebracht. Dann wurde mit Wismutjodoform-Paraffinpaste (BIPP) imprägnierte Bandgaze in den äußeren Gehörgang über dem Gelschaum gepackt. Hautschnitte werden schichtweise mit 4-0 Vicryl und Haut mit 4-0 Ethilon vernäht. Anschließend wird eine Mastoidbandage angelegt.

Nach der Operation wird der Patient auf die Station verlegt, Analgetika werden routinemäßig und nach Bedarf des Patienten verabreicht. Der erste Verband erfolgt am ersten postoperativen Tag, der zweite Verband am 3. postoperativen Tag und der 3. Verband am 6. postoperativen Tag. Die Naht wird am sechsten postoperativen Tag entfernt und die Ohrpackung wird am zehnten postoperativen Tag entfernt. Jede Komplikation wird notiert. Antibiotische Ohrentropfen Ciprofloxacin 3 Tropfen alle 8 Stunden werden für 2 Wochen nach dem Entfernen der Packung verschrieben. Die Wunduntersuchung wird in der 1., 2. und 4. Woche durchgeführt, indem die Ohrmuschel, die Inzisionsstelle und der Gehörgang auf Anzeichen von Infektionen untersucht werden. Der Transplantatstatus wurde nach 3 Monaten auf erfolgreiche Transplantataufnahme oder Restperforation beurteilt

Vorteil der Teilnahme:

Sie haben die Möglichkeit, als Erster von einer neuen untersuchten Methode zu profitieren. Sie haben die Möglichkeit, eine aktive Rolle in Ihrer eigenen Gesundheitsfürsorge zu spielen und ein besseres Verständnis für Ihre Krankheit oder Ihren Zustand zu erlangen. Sie helfen der Gesellschaft, indem Sie zur medizinischen Forschung beitragen. Auch wenn Sie nicht direkt von den Ergebnissen der klinischen Studie profitieren, an der Sie teilnehmen, können die gesammelten Informationen anderen helfen und zu wissenschaftlichen Erkenntnissen beitragen. Menschen, die an klinischen Studien teilnehmen, sind entscheidend für die Verbesserung der medizinischen Versorgung. Es sind keine Nebenwirkungen der Behandlungsmethoden bekannt.

Finanzierung des Studiums:

Die Finanzierung dieser Studie erfolgt durch den Forscher und das Krankenhaus, in dem diese Studie durchgeführt wird.

Privatsphäre:

Ihr Name wird nirgendwo veröffentlicht, wo Daten über die Studie veröffentlicht oder in öffentlich zugänglichen Informationen enthalten sind.