O uso de antibióticos durante a cirurgia ajuda a diminuir a infecção da ferida e aumenta o sucesso após a cirurgia de orelha em crianças

A otite média crônica é a doença da parte média da orelha. Apresenta-se com descarga auditiva intermitente e perda auditiva de gravidade variada. É uma das doenças de ouvido mais comuns. Este problema é tratado com procedimento cirúrgico conhecido como Miringoplastia. Esta técnica cirúrgica que envolve o reparo da perfuração da membrana timpânica. A miringoplastia é um tipo de cirurgia limpa. A infecção da ferida após esta cirurgia é muito baixa, cerca de menos de 2 pessoas em 100 pessoas. Portanto, antibióticos não são necessários nesta cirurgia. No entanto, antibióticos têm sido usados ​​desnecessariamente. O uso desnecessário de antibióticos aumenta o ônus financeiro para o paciente e também leva ao desenvolvimento de microrganismos resistentes aos medicamentos.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança dos antibióticos para diminuir a infecção da ferida e aumentar o sucesso da cirurgia. Este será um estudo prospectivo, randomizado, unicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo. Este estudo será realizado durante um período de 18 meses, de janeiro de 2014 a junho de 2015. O estudo será realizado na Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) of ENT-Head and Neck Studies, Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Kathmandu, Nepal.

Serão incluídos no estudo os pacientes com diagnóstico de otite média crônica mucosa, tipo inativo, que se apresentarem no GMSMA da clínica externa de Otorrinolaringologia de Estudos de Cabeça e Pescoço para cirurgia. A idade do paciente incluído será entre seis e 15 anos de idade. Tanto pacientes do sexo masculino quanto feminino podem participar deste estudo. Pacientes com ouvido com descarga ativa não podem participar do estudo. Da mesma forma, os pacientes que estão sendo operados pela segunda vez não serão qualificados para o estudo. Além disso, os pacientes alérgicos ao co-amoxiclav não serão qualificados para o estudo.

Um total de sessenta pacientes participará deste estudo. Os pacientes que chegam ao nosso OPD serão primeiro triados pelas faculdades. Histórico detalhado, exame físico geral, otorrinolaringologia - exame de cabeça e pescoço com exame otoscópico e teste do diapasão será feito. Será feita avaliação auditiva. Todos os pacientes serão internados na enfermaria no dia anterior à cirurgia e a avaliação pré-anestésica será realizada pelo anestesiologista quanto à sua aptidão para a cirurgia sob anestesia geral.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos por métodos de sorteio. No entanto, o paciente não saberá a que grupo pertence. Os pacientes do primeiro grupo receberão dose única de antibióticos que serão injetados durante a cirurgia. Os pacientes pertencentes a este grupo não receberão antibióticos durante a cirurgia. Todas as cirurgias serão realizadas sob anestesia geral por professores experientes. A fáscia temporal será utilizada para fechar a perfuração do tímpano. Gelfoam embebido em gotas auriculares de ciprofloxacina (0,3%) será colocado sobre o enxerto. Em seguida, fita de gaze impregnada com pasta de parafina de iodofórmio de bismuto (BIPP) foi acondicionada no conduto auditivo externo acima do gelfoam. As incisões cutâneas serão suturadas em camadas com Vicryl 4-0 e a pele com Ethilon 4-0. A bandagem da mastóide será então aplicada.

Após a cirurgia, o paciente será transferido para a enfermaria, analgésicos serão administrados rotineiramente e sob demanda do paciente. O primeiro curativo será feito no primeiro dia de pós-operatório, o segundo curativo será feito no 3º dia de pós-operatório e o 3º curativo no 6º dia de pós-operatório. A sutura será removida no sexto dia de pós-operatório e o tampão auricular será removido no décimo dia de pós-operatório. Qualquer complicação será anotada. Gota auricular de antibiótico Ciprofloxacina 3 gotas a cada 8 horas será prescrita por 2 semanas após a remoção da embalagem. O exame da ferida será feito na 1ª, 2ª e 4ª semanas, examinando o pavilhão auricular, o local da incisão e o canal auditivo em busca de quaisquer sinais de infecções. O status do enxerto foi avaliado em 3 meses para captação bem-sucedida do enxerto ou perfuração residual

Benefício da participação:

Você terá a oportunidade de ser o primeiro a se beneficiar de um novo método em estudo. Você terá a chance de desempenhar um papel ativo em sua própria saúde e obter uma maior compreensão de sua doença ou condição. Você ajudará a sociedade contribuindo para a pesquisa médica. Mesmo que você não se beneficie diretamente dos resultados do estudo clínico do qual participa, as informações coletadas podem ajudar outras pessoas e agregar conhecimento científico. As pessoas que participam de ensaios clínicos são vitais para o processo de melhoria dos cuidados médicos. Não há efeitos colaterais relatados dos métodos de tratamento.

Financiamento do estudo:

O financiamento deste estudo será feito pelo pesquisador e pelo hospital onde este estudo será realizado.

Privacidade:

Seu nome não será publicado em nenhum lugar onde os dados sobre o teste sejam publicados ou incluídos em qualquer informação disponível publicamente.