L'utilisation d'antibiotiques pendant la chirurgie aide-t-elle à réduire l'infection des plaies et à augmenter le succès après une chirurgie de l'oreille chez les enfants

L'otite moyenne chronique est la maladie de la partie médiane de l'oreille. Il se présente avec un écoulement intermittent de l'oreille et une perte auditive de gravité variable. C'est l'une des maladies de l'oreille les plus courantes. Ce problème est traité par une intervention chirurgicale connue sous le nom de myringoplastie. Cette technique chirurgicale qui consiste à réparer la perforation de la membrane tympanique. La myringoplastie est une chirurgie propre. L'infection des plaies suite à cette chirurgie est très faible, soit environ moins de 2 personnes sur 100 personnes. Donc, les antibiotiques ne sont pas nécessaires dans cette chirurgie. Cependant, des antibiotiques ont été utilisés inutilement. L'utilisation inutile d'antibiotiques augmente la charge financière pour le patient et conduit également au développement de micro-organismes résistants aux médicaments.

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des antibiotiques pour réduire l'infection des plaies et augmenter le succès de la chirurgie. Il s'agira d'une étude prospective, randomisée, monocentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo. Cette étude sera réalisée sur une période de 18 mois allant de janvier 2014 à juin 2015. L'étude sera réalisée à la Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) of ENT-Head and Neck Studies, Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Katmandou, Népal.

Les patients chez qui on a diagnostiqué une otite moyenne chronique des muqueuses, de type inactif, qui se présentent à la GMSMA de la clinique extérieure ORL - Head and Neck Studies pour la chirurgie seront inclus dans l'étude. L'âge du patient inclus sera compris entre 6 et 15 ans. Les patients masculins et féminins peuvent participer à cette étude. Les patients qui ont une oreille qui décharge activement ne peuvent pas participer à l'étude. De même, les patients qui subissent une deuxième intervention chirurgicale ne seront pas qualifiés pour l'étude. De plus, les patients allergiques au co-amoxiclav ne seront pas qualifiés pour l'étude.

Au total, soixante patients participeront à cette étude. Les patients venant à notre OPD seront d'abord dépistés par les facultés L'histoire détaillée, l'examen physique général, l'ORL - Examen de la tête et du cou avec examen otoscopique et test du diapason seront effectués. Une évaluation auditive sera effectuée. Tous les patients seront admis dans le service le jour précédant la chirurgie et une évaluation pré-anesthésique sera effectuée par un anesthésiste concernant leur aptitude à la chirurgie sous anesthésie générale.

Les patients seront divisés au hasard en deux groupes par des méthodes de loterie. Cependant, le patient ne saura pas à quel groupe il appartient. Les patients du premier groupe recevront une dose unique d'antibiotiques qui seront injectés pendant la chirurgie. Les patients appartenant à ce groupe ne recevront aucun antibiotique pendant la chirurgie. Toutes les chirurgies seront réalisées sous anesthésie générale par des professeurs expérimentés. Le fascia temporal sera utilisé pour fermer la perforation du tympan. Gelfoam imbibé de gouttes auriculaires à la ciprofloxacine (0,3 %) sera placé sur la greffe. Ensuite, une gaze en ruban imprégnée de pâte de paraffine bismuth iodoforme (BIPP) a été emballée dans un conduit auditif externe au-dessus de gelfoam. Les incisions cutanées seront suturées en couches avec du Vicryl 4-0 et la peau avec de l'Ethilon 4-0. Un bandage mastoïdien sera ensuite appliqué.

Après la chirurgie, le patient sera transféré dans le service, des analgésiques seront administrés systématiquement et à la demande du patient. Le premier pansement sera fait le premier jour postopératoire, le deuxième pansement sera fait le 3ème jour postopératoire et le 3ème pansement le 6ème jour postopératoire. La suture sera retirée au sixième jour postopératoire et le coussinet auriculaire sera retiré au dixième jour postopératoire. Toute complication sera notée. Goutte auriculaire antibiotique Ciprofloxacine 3 gouttes toutes les 8 heures sera prescrite pendant 2 semaines après le retrait du pack. L'examen des plaies sera effectué la 1ère, la 2ème et la 4ème semaine en examinant le pavillon, le site de l'incision et le conduit auditif pour tout signe d'infection. L'état du greffon a été évalué à 3 mois pour une prise de greffon réussie ou une perforation résiduelle

Bénéfice de la participation :

Vous aurez l'opportunité d'être le premier à bénéficier d'une nouvelle méthode à l'étude. Vous aurez la chance de jouer un rôle actif dans vos propres soins de santé et de mieux comprendre votre maladie ou votre condition. Vous aiderez la société en contribuant à la recherche médicale. Même si vous ne bénéficiez pas directement des résultats de l'essai clinique auquel vous participez, les informations recueillies peuvent aider les autres et enrichir les connaissances scientifiques. Les personnes qui participent aux essais cliniques sont essentielles au processus d'amélioration des soins médicaux. Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés des méthodes de traitement.

Financement de l'étude :

Le financement de cette étude sera assuré par le chercheur et l'hôpital où cette étude sera réalisée.

Confidentialité:

Votre nom ne sera publié nulle part où des données sur l'essai sont publiées ou incluses dans des informations accessibles au public.