수술 중 항생제 사용이 어린이의 귀 수술 후 상처 감염을 줄이고 성공률을 높이는 데 도움이 됩니까?

만성 중이염은 귀 중간 부분의 질병입니다. 간헐적인 귀 분비물과 다양한 중증도의 청력 상실을 나타냅니다. 가장 흔한 귀 질환 중 하나입니다. 이 문제는 Myringoplasty로 알려진 수술 절차로 치료됩니다. 고막 천공의 복구를 포함하는 이 외과 기술. Myringoplasty는 깨끗한 유형의 수술입니다. 이 수술 후 상처 감염은 100명 중 2명 미만으로 매우 낮습니다. 따라서 이 수술에는 항생제가 필요하지 않습니다. 그러나 항생제는 불필요하게 사용되었습니다. 불필요한 항생제 사용은 환자의 경제적 부담을 가중시키고 약제내성 미생물의 발달로 이어집니다.

이 연구의 목적은 상처 감염을 줄이고 수술 성공률을 높이기 위한 항생제의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 이것은 전향적, 무작위, 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 될 것입니다. 본 연구는 2014년 1월부터 2015년 6월까지 18개월 동안 수행된다. 이 연구는 네팔 카트만두에 있는 Maharajgunj Medical Campus(MMC), Institute of Medicine(IOM), Tribhuvan University Teaching Hospital, ENT-Head and Neck Studies의 Ganesh Man Singh Memorial Academy(GMSMA)에서 수행됩니다.

수술을 위해 이비인후과 두경부 연구 야외 클리닉의 GMSMA에 내원하는 비활성 유형의 만성 중이염으로 진단된 환자가 연구에 포함됩니다. 포함된 환자의 연령은 6세에서 15세 사이입니다. 남성 및 여성 환자 모두 본 연구에 참여할 수 있습니다. 귀에서 활발히 분비되는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다. 마찬가지로 두 번째 수술을 받는 환자는 연구 자격이 없습니다. 또한 co-amoxiclav에 알레르기가 있는 환자는 연구에 적합하지 않습니다.

총 60명의 환자가 이 연구에 참여합니다. OPD에 오는 환자는 먼저 세부 병력, 일반 신체 검사, 이비인후과-두경부 검사 및 이경 검사 및 소리굽쇠 검사가 수행됩니다. 청력 평가가 이루어집니다. 모든 환자는 수술 전날 병동에 입원하고 전신 마취 하에서 수술에 대한 적합성에 대해 마취 전문의가 마취 전 평가를 수행합니다.

환자는 추첨 방식에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그러나 환자는 자신이 속한 그룹에 대해 알지 못합니다. 첫 번째 그룹의 환자는 수술 중에 주사되는 단일 용량의 항생제를 투여받게 됩니다. 이 그룹에 속한 환자는 수술 중에 항생제를 투여받지 않습니다. 모든 수술은 숙련된 교수진에 의해 전신마취 하에 시행됩니다. Temporalis fascia는 고막의 천공을 막는 데 사용됩니다. 시프로플록사신(0.3%)에 적신 겔폼 점적액을 이식편 위에 놓습니다. 그런 다음 Bismuth Iodoform Paraffin Paste(BIPP)가 함침된 리본 거즈를 겔폼 위의 외이도에 포장했습니다. 피부 절개는 4-0 Vicryl과 4-0 Ethilon으로 피부를 층으로 봉합합니다. 그런 다음 유양 돌기 붕대가 적용됩니다.

수술 후 환자는 병동으로 이동되며 진통제는 일상적으로 환자의 요구에 따라 제공됩니다. 1차 드레싱은 수술 후 1일째, 2차 드레싱은 수술 후 3일째, 3차 드레싱은 수술 후 6일째에 합니다. 봉합사 제거는 수술 후 6일째, 이어팩은 수술 후 10일째 제거합니다. 모든 합병증이 기록됩니다. 팩을 제거한 후 2주 동안 항생 점적 시프로플록사신 3방울을 시간당 8방울 처방합니다. 상처 검사는 1주차, 2주차, 4주차에 감염 징후가 있는지 귓바퀴, 절개 부위 및 외이도를 검사하여 수행됩니다. 성공적인 이식편 흡수 또는 잔여 천공에 대해 이식 상태를 3개월에 평가했습니다.

참여 혜택:

귀하는 연구 중인 새로운 방법의 혜택을 가장 먼저 누릴 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다. 귀하는 자신의 건강 관리에 적극적인 역할을 하고 귀하의 질병이나 상태에 대해 더 잘 이해할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다. 의료 연구에 기여함으로써 사회에 도움이 될 것입니다. 귀하가 참여하는 임상 시험 결과로부터 직접적인 혜택을 받지 못하더라도 수집된 정보는 다른 사람을 도울 수 있고 과학적 지식을 더할 수 있습니다. 임상 시험에 참여하는 사람들은 의료 개선 과정에 매우 중요합니다. 치료 방법의 보고된 부작용은 없습니다.

연구 자금 조달:

이 연구의 자금은 연구원과 이 연구가 수행될 병원이 수행합니다.

은둔:

귀하의 이름은 시험에 관한 데이터가 게시되거나 공개적으로 사용 가능한 정보에 포함되는 곳 어디에도 게시되지 않습니다.