Bidrar antibiotikabruk under kirurgi til å redusere sårinfeksjon og øke suksess etter øreoperasjon hos barn

Kronisk mellomørebetennelse er sykdommen i den midtre delen av øret. Det viser seg med intermitterende øreutflod og hørselstap av ulik alvorlighetsgrad. Det er en av de vanligste øresykdommene. Dette problemet behandles med kirurgisk prosedyre kjent som Myringoplasty. Denne kirurgiske teknikken som involverer reparasjon av perforeringen av trommehinnen. Myringoplastikk er en ren type operasjon. Sårinfeksjon etter denne operasjonen er svært lav, det er omtrent mindre enn 2 personer av 100 personer. Så antibiotika er ikke nødvendig i denne operasjonen. Antibiotika har imidlertid blitt brukt unødvendig. Unødvendig bruk av antibiotika øker den økonomiske belastningen for pasienten og fører også til utvikling av medikamentresistente mikroorganismer.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til antibiotika for å redusere sårinfeksjon og øke suksessen til kirurgi. Dette vil være en prospektiv, randomisert, enkeltsenter, dobbeltblindet, placebokontrollert studie. Denne studien vil bli utført over en periode på 18 måneder fra januar 2014 til juni 2015. Studien vil bli utført ved Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) of ENT-Head and Neck Studies, Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Kathmandu, Nepal.

Pasienter som er diagnostisert med kronisk otitis media mucosal, inaktiv type som er tilstede i GMSMA ved ENT- Head and Neck Studies utendørs klinikk for kirurgi vil bli inkludert i studien. Alder på pasienten som inkluderes vil være mellom seks og 15 år. Både mannlige og kvinnelige pasienter kan delta i denne studien. Pasienter som har aktivt utflod av øret kan ikke delta i studien. Tilsvarende vil ikke pasienter som skal opereres for andre gang være kvalifisert for studier. Også pasienter som er allergiske mot co-amoksiklav vil ikke være kvalifisert for studien.

Totalt seksti pasienter vil delta i denne studien. Pasientene som kommer til vår OPD vil først bli screenet av fakultetene Detaljhistorikk, generell fysisk undersøkelse, ØNH - hode- og nakkeundersøkelse med Otoskopisk undersøkelse og Stemmegaffeltest vil bli gjort. Det vil bli gjort høringsvurdering. Alle pasienter vil bli innlagt på avdelingen dagen før operasjonen og pre-anestetisk vurdering vil bli utført av anestesilege med hensyn til deres egnethet for operasjon under generell anestesi.

Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper etter lotterimetoder. Pasienten vil imidlertid ikke vite hvilken gruppe de tilhører. Pasienter i den første gruppen vil få en enkelt dose antibiotika som injiseres under operasjonen. Pasienter som tilhører denne gruppen vil ikke få antibiotika under operasjonen. Alle operasjoner vil bli utført under generell anestesi av erfarne fakulteter. Temporalis fascia vil bli brukt til å lukke perforeringen av trommehinnen. Gelskum dynket i ciprofloxacin (0,3 %) øredråper vil bli plassert over transplantatet. Deretter ble båndgaze impregnert med Bismuth Iodoform Paraffin Paste (BIPP) pakket i ekstern hørselskanal over gelskum. Hudsnitt skal sys i lag med 4-0 Vicryl og hud med 4-0 Ethilon. Mastoidbandasje vil deretter påføres.

Etter operasjonen vil pasienten bli flyttet til avdeling, smertestillende midler vil bli gitt rutinemessig og på pasientens forespørsel. Første dressing vil bli gjort på første postoperative dag, andre dressing vil bli gjort på 3. postoperative dag og 3. dressing på 6. postoperative dager. Sutur vil bli fjernet på sjette postoperative dag og ørepakning vil bli fjernet på tiende postoperativ dag. Eventuelle komplikasjoner vil bli notert. Antibiotika øredråper Ciprofloxacin 3 dråper 8 timer vil bli foreskrevet i 2 uker etter fjerning av pakningen. Sårundersøkelse vil bli gjort i 1., 2. og 4. uke ved å undersøke hodepinna, snittstedet og øregangen for eventuelle tegn på infeksjoner. Graftstatus ble vurdert etter 3 måneder for vellykket graftopptak eller gjenværende perforering

Fordel ved deltakelse:

Du vil få muligheten til å være den første som drar nytte av en ny metode som studeres. Du vil få sjansen til å spille en aktiv rolle i ditt eget helsevesen og få en større forståelse av din sykdom eller tilstand. Du vil hjelpe samfunnet ved å bidra til medisinsk forskning. Selv om du ikke drar direkte nytte av resultatene av den kliniske utprøvingen du deltar i, kan informasjonen som samles inn hjelpe andre og legge til vitenskapelig kunnskap. Personer som deltar i kliniske studier er avgjørende for prosessen med å forbedre medisinsk behandling. Det er ingen rapporterte bivirkninger av behandlingsmetodene.

Finansiering av studien:

Finansieringen av denne studien vil bli gjort av forskeren og sykehuset der denne studien skal utføres.

Personvern:

Navnet ditt vil ikke bli publisert noe sted der data om rettssaken er publisert eller inkludert i offentlig tilgjengelig informasjon.