¿Ayuda el uso de antibióticos durante la cirugía a disminuir la infección de la herida y aumentar el éxito después de la cirugía del oído en los niños?

La otitis media crónica es la enfermedad de la parte media del oído. Se presenta con secreción intermitente del oído y pérdida auditiva de diversa gravedad. Es una de las enfermedades del oído más comunes. Este problema se trata con un procedimiento quirúrgico conocido como miringoplastia. Esta técnica quirúrgica que consiste en la reparación de la perforación de la membrana timpánica. La miringoplastia es un tipo de cirugía limpia. La infección de la herida después de esta cirugía es muy baja, aproximadamente menos de 2 personas de cada 100 personas. Por lo tanto, los antibióticos no son necesarios en esta cirugía. Sin embargo, los antibióticos se han utilizado innecesariamente. El uso innecesario de antibióticos aumenta la carga financiera para el paciente y también conduce al desarrollo de microorganismos resistentes a los medicamentos.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de los antibióticos para disminuir la infección de la herida y aumentar el éxito de la cirugía. Este será un estudio prospectivo, aleatorizado, de un solo centro, doble ciego, controlado con placebo. Este estudio se llevará a cabo durante un período de 18 meses desde enero de 2014 hasta junio de 2015. El estudio se llevará a cabo en la Academia Conmemorativa Ganesh Man Singh (GMSMA) de Estudios de ORL-Cabeza y Cuello, Hospital Docente de la Universidad Tribhuvan, Campus Médico Maharajgunj (MMC), Instituto de Medicina (IOM), Katmandú, Nepal.

Se incluirán en el estudio los pacientes a los que se les diagnostique otitis media crónica de las mucosas, de tipo inactivo, que se presenten en la clínica al aire libre de GMSMA of ENT- Head and Neck Studies para cirugía. La edad del paciente incluido será entre seis y 15 años de edad. Tanto los pacientes masculinos como femeninos pueden participar en este estudio. El paciente que tiene secreción activa en el oído no puede participar en el estudio. Del mismo modo, los pacientes que se someten a cirugía por segunda vez no serán aptos para el estudio. Además, los pacientes que son alérgicos a co-amoxiclav no calificarán para el estudio.

Un total de sesenta pacientes participarán en este estudio. Los pacientes que vienen a nuestro OPD primero serán evaluados por las facultades. Se realizará un historial detallado, un examen físico general, otorrinolaringología: examen de cabeza y cuello con examen otoscópico y prueba de diapasón. Se realizará una evaluación auditiva. Todos los pacientes serán admitidos en la sala el día anterior a la cirugía y el anestesiólogo llevará a cabo una evaluación preanestésica con respecto a su aptitud para la cirugía bajo anestesia general.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante métodos de sorteo. Sin embargo, el paciente no sabrá a qué grupo pertenece. Los pacientes del primer grupo recibirán una dosis única de antibióticos que se inyectarán durante la cirugía. Los pacientes pertenecientes a este grupo no recibirán ningún antibiótico durante la cirugía. Todas las cirugías se llevarán a cabo bajo anestesia general por profesores experimentados. Se utilizará la fascia temporal para cerrar la perforación del tímpano. Se colocará gelfoam empapado en gotas para los oídos de ciprofloxacina (0,3 %) sobre el injerto. Luego, una cinta de gasa impregnada con pasta de parafina de yodoformo de bismuto (BIPP) se empaquetó en el canal auditivo externo sobre gelfoam. Las incisiones en la piel se suturarán en capas con Vicryl 4-0 y la piel con Ethilon 4-0. Luego se aplicará un vendaje mastoideo.

Después de la cirugía, el paciente será trasladado a la sala, los analgésicos se administrarán de forma rutinaria ya pedido del paciente. El primer vendaje se realizará el primer día posoperatorio, el segundo vendaje se realizará el tercer día posoperatorio y el tercer vendaje el sexto día posoperatorio. La sutura se retirará el sexto día postoperatorio y el taponamiento auricular se retirará el décimo día postoperatorio. Se anotará cualquier complicación. Gotas antibióticas para los oídos Ciprofloxacina 3 gotas cada 8 horas se prescribirá durante 2 semanas después de retirar el paquete. El examen de la herida se realizará en la primera, segunda y cuarta semana examinando el pabellón auditivo, el sitio de la incisión y el canal auditivo en busca de signos de infección. El estado del injerto se evaluó a los 3 meses para la captación exitosa del injerto o perforación residual

Beneficio de la participación:

Tendrá la oportunidad de ser el primero en beneficiarse de un nuevo método en estudio. Tendrá la oportunidad de desempeñar un papel activo en su propia atención médica y obtener una mayor comprensión de su enfermedad o afección. Ayudarás a la sociedad contribuyendo a la investigación médica. Incluso si no se beneficia directamente de los resultados del ensayo clínico en el que participa, la información recopilada puede ayudar a otros y se suma al conocimiento científico. Las personas que participan en los ensayos clínicos son vitales para el proceso de mejora de la atención médica. No hay efectos secundarios informados de los métodos de tratamiento.

Financiación del estudio:

La financiación de este estudio será realizada por el investigador y el hospital donde se llevará a cabo este estudio.

Privacidad:

Su nombre no se publicará en ningún lugar donde los datos sobre el ensayo se publiquen o se incluyan en cualquier información disponible públicamente.