Hjælper antibiotikabrug under operation til at mindske sårinfektion og øge succes efter øreoperation hos børn

Kronisk mellemørebetændelse er sygdommen i den midterste del af øret. Det viser sig med intermitterende øreflåd og høretab af forskellig sværhedsgrad. Det er en af ​​de mest almindelige øresygdomme. Dette problem behandles med kirurgisk procedure kendt som Myringoplasty. Denne kirurgiske teknik, der involverer reparation af trommehindens perforering. Myringoplastik er en ren type operation. Sårinfektion efter denne operation er meget lav, hvilket er omkring mindre end 2 personer ud af 100 personer. Så antibiotika er ikke nødvendigt i denne operation. Antibiotika er dog blevet brugt unødigt. Unødvendig brug af antibiotika øger den økonomiske byrde for patienten og fører også til udviklingen af ​​lægemiddelresistente mikroorganismer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​antibiotika for at mindske sårinfektion og øge succesen af ​​kirurgi. Dette vil være en prospektiv, randomiseret, enkeltcenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført over en periode på 18 måneder fra januar 2014 til juni 2015. Undersøgelsen vil blive udført på Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) for ØNH-hoved- og halsstudier, Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Kathmandu, Nepal.

Patient, der er diagnosticeret med kronisk mellemørebetændelse, slimhindebetændelse, inaktiv type, som er til stede i GMSMA fra ØNH-hoved- og halsstudiers udendørs klinik til operation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alderen på den inkluderede patient vil være mellem 6 og 15 år. Både mandlige og kvindelige patienter kan deltage i denne undersøgelse. Patienter, som har et aktivt øreafladning, kan ikke deltage i undersøgelsen. Tilsvarende vil patienter, der skal opereres for anden gang, ikke være kvalificerede til undersøgelse. Også patienter, der er allergiske over for co-amoxiclav, vil ikke være kvalificeret til undersøgelsen.

I alt tres patienter vil deltage i denne undersøgelse. De patienter, der kommer til vores OPD, vil først blive screenet af fakulteterne. Detailhistorie, generel fysisk undersøgelse, ØNH - Hoved- og halsundersøgelse med otoskopisk undersøgelse og Stemmegaffeltest vil blive udført. Der vil blive foretaget hørevurdering. Alle patienter vil blive indlagt på afdelingen dagen før operationen, og der vil blive foretaget præ-bedøvelsesvurdering af anæstesilæge vedrørende deres egnethed til operation i generel anæstesi.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoder. Patienten ved dog ikke, hvilken gruppe de tilhører. Patienter i den første gruppe vil modtage en enkelt dosis antibiotika, som vil blive injiceret under operationen. Patienter, der tilhører denne gruppe, vil ikke modtage antibiotika under operationen. Alle operationer vil blive udført under generel anæstesi af erfarne fakulteter. Temporalis fascia vil blive brugt til at lukke perforeringen af ​​trommehinden. Gelskum gennemvædet i ciprofloxacin (0,3%) øredråber vil blive placeret over transplantatet. Derefter blev båndgaze imprægneret med Bismuth Iodoform Paraffin Paste (BIPP) pakket i den eksterne auditive kanal over gelfoam. Hudsnit vil blive syet i lag med 4-0 Vicryl og hud med 4-0 Ethilon. Mastoidbandage vil derefter blive påført.

Efter operationen vil patienten blive flyttet til afdelingen, smertestillende medicin vil blive givet rutinemæssigt og på patientens anmodning. Første forbinding vil blive udført på den første postoperative dag, anden forbinding vil blive udført på 3. postoperative dag og 3. forbinding på 6. postoperative dag. Sutur fjernes den sjette postoperative dag, og ørepakningen fjernes den tiende postoperative dag. Enhver komplikation vil blive noteret. Antibiotikum øredråber Ciprofloxacin 3 dråber 8 timer vil blive ordineret i 2 uger efter fjernelse af pakningen. Sårundersøgelse vil blive foretaget i 1., 2. og 4. uge ved at undersøge pinna, snitsted og øregang for eventuelle tegn på infektioner. Graftstatus blev vurderet efter 3 måneder for vellykket graftoptagelse eller resterende perforering

Fordel ved deltagelse:

Du vil få mulighed for at være den første, der drager fordel af en ny metode under undersøgelse. Du får chancen for at spille en aktiv rolle i dit eget sundhedsvæsen og få en større forståelse af din sygdom eller tilstand. Du vil hjælpe samfundet ved at bidrage til medicinsk forskning. Selvom du ikke har direkte gavn af resultaterne af det kliniske forsøg, du deltager i, kan den indsamlede information hjælpe andre og bidrage til videnskabelig viden. Mennesker, der deltager i kliniske forsøg, er afgørende for processen med at forbedre lægebehandlingen. Der er ingen rapporterede bivirkninger af behandlingsmetoderne.

Finansiering af studiet:

Finansieringen af ​​denne undersøgelse vil blive foretaget af forskeren og det hospital, hvor denne undersøgelse vil blive udført.

Privatliv:

Dit navn vil ikke blive offentliggjort nogen steder, hvor data om forsøget er offentliggjort eller inkluderet i nogen offentlig tilgængelig information.