A műtét során alkalmazott antibiotikumok segítenek-e csökkenteni a sebfertőzést és növelni a fülműtét utáni sikert gyermekeknél

A krónikus középfülgyulladás a fül középső részének betegsége. Időszakos fülváladékozással és különböző súlyosságú halláskárosodással jelentkezik. Ez az egyik leggyakoribb fülbetegség. Ezt a problémát Myringoplasty néven ismert sebészeti eljárással kezelik. Ez a műtéti technika a dobhártya perforációjának javítását foglalja magában. A miringoplasztika tiszta típusú műtét. A műtétet követő sebfertőzés nagyon alacsony, 100 emberből kevesebb, mint 2 személy. Tehát ebben a műtétben nincs szükség antibiotikumra. Az antibiotikumokat azonban szükségtelenül használják. A felesleges antibiotikum-használat növeli a beteg anyagi terheit, és gyógyszerrezisztens mikroorganizmusok kialakulásához is vezet.

A tanulmány célja az antibiotikumok hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a sebfertőzés csökkentésére és a műtét sikerének növelésére. Ez egy prospektív, randomizált, egyközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz. Ezt a tanulmányt 18 hónapon keresztül, 2014 januárjától 2015 júniusáig végzik. A vizsgálatot a Ganesh Man Singh Memorial Academy (GMSMA) fül-orr-gégész-fej- és nyaki tanulmányok területén végzik, a Tribhuvan University Teaching Hospital, Maharajgunj Medical Campus (MMC), Institute of Medicine (IOM), Katmandu, Nepál.

A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket, akiknél krónikus középfülgyulladást diagnosztizálnak, inaktív típust, és aki a fül-orr-gégészeti szakorvosi rendelőben, a Head and Neck Studies kültéri klinikáján műtétre jelentkezik. A bevont beteg életkora 6 és 15 év közötti. Férfi és női betegek egyaránt részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Az aktívan váladékozó fülű beteg nem vehet részt a vizsgálatban. Hasonlóképpen, azok a betegek, akiket másodszor is műtéten esnek át, nem jogosultak a vizsgálatra. A co-amoxiclavra allergiás betegek szintén nem jogosultak a vizsgálatra.

Összesen hatvan beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Az OPD-nkbe érkező betegeket elsőként a karok szűrik Részletes anamnézis, általános fizikális vizsgálat, fül-orr-gégészet - Fej-nyaki vizsgálat otoszkópos vizsgálattal és Hangvilla teszt. Hallásvizsgálatra kerül sor. Valamennyi beteget a műtét előtti napon az osztályon vesznek fel, és az altatás előtti aneszteziológus értékeli a műtétre való alkalmasságát általános érzéstelenítésben.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják sorsolás útján. A beteg azonban nem tudja, melyik csoportba tartozik. Az első csoportba tartozó betegek egyszeri adag antibiotikumot kapnak, amelyet a műtét során injekcióznak. Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét során nem kapnak antibiotikumot. Minden műtétet általános érzéstelenítésben, tapasztalt oktatók végeznek. A temporalis fascia a dobhártya perforációjának lezárására szolgál. Ciprofloxacin (0,3%) fülcseppbe áztatott gélfoam kerül a graft fölé. Ezután bizmut-jodoform paraffin pasztával (BIPP) impregnált gézszalagot csomagoltunk a külső hallójáratba gélhab fölé. A bőrmetszéseket rétegenként 4-0 Vicryl-lel, a bőrt pedig 4-0 Ethilonnal varrják. Ezután mastoid kötést alkalmaznak.

A műtét után a beteget osztályra helyezik, fájdalomcsillapítót adnak rutinszerűen és a beteg igénye szerint. Az első kötés az első posztoperatív napon, a második a 3. posztoperatív napon, a harmadik a 6. posztoperatív napon történik. A varrat eltávolítása a hatodik posztoperatív napon, a fülpakolás a tizedik posztoperatív napon kerül eltávolításra. Minden komplikációt fel kell jegyezni. Antibiotikumos fülcsepp Ciprofloxacin 3 csepp 8 óránként kerül felírásra a csomagolás eltávolítása után 2 hétig. A sebvizsgálatra az 1., 2. és 4. héten kerül sor a fülkagyló, a bemetszés helyének és a hallójáratnak a fertőzésre utaló jelek vizsgálatával. A graft állapotát 3 hónap elteltével értékelték a sikeres graftfelvétel vagy a maradék perforáció szempontjából

Részvételi előny:

Lehetősége lesz arra, hogy elsőként részesüljön a vizsgált új módszer előnyeiből. Lehetősége lesz arra, hogy aktív szerepet játsszon saját egészségügyi ellátásában, és jobban megértse betegségét vagy állapotát. Segíteni fogja a társadalmat azáltal, hogy hozzájárul az orvosi kutatásokhoz. Még akkor is, ha Ön közvetlenül nem részesül a klinikai vizsgálat eredményeiből, amelyben részt vesz, az összegyűjtött információk segíthetnek másoknak, és kiegészítik a tudományos ismereteket. A klinikai vizsgálatokban részt vevő emberek létfontosságúak az orvosi ellátás javításának folyamatában. A kezelési módszerek mellékhatásairól nem számoltak be.

A tanulmány finanszírozása:

A tanulmány finanszírozását a kutató és az a kórház végzi, ahol ezt a tanulmányt elvégzik.

Magánélet:

Az Ön nevét nem tesszük közzé olyan helyen, ahol a kísérlettel kapcsolatos adatokat közzéteszik, vagy bármely nyilvánosan elérhető információban szerepelnek.