嚥下障害訓練を受けた看護師の評価の検証と信頼性試験
急性脳卒中における嚥下訓練を受けた看護師評価 (DTNAx) ツールの有効性と信頼性
調査の概要
詳細な説明
ロイヤル ダービー病院 (RDH) の言語療法士 (SLT) は、訓練を受けた看護師が脳卒中後の患者の嚥下評価を行うために使用できるツールを開発しました。 それは、患者が意識がはっきりしている/十分に元気であることを確認するチェック、口や喉の筋肉の異常をチェックするチェック、さまざまな種類の食べ物/飲み物を試すことで構成されています. 彼らが評価に「合格」した場合、患者は通常の食事と水分で開始されます。 嚥下障害がある場合、評価中に安全であることが判明した場合、看護師は変更された食品/飲料を推奨できます. 患者がすべての試行で「失敗」した場合、患者は無口のままです。 脳卒中患者の約 50% に嚥下困難 (嚥下障害) があります。 嚥下障害が早期に特定されれば、肺炎などの二次合併症が減少します。 英国には、彼らが言っていることを実行しているか (妥当性)、または訓練を受けた看護師がツールを使用しても結果が同じであること (信頼性) を確認するためにテストされた同様のツールはありません。 この研究は、RDH の急性脳卒中経路で現在使用されている嚥下障害訓練を受けた看護師評価 DTNAx の妥当性と信頼性をテストすることを目的としています。
18 か月間で、新たな脳卒中で RDH に入院し、最初の DTNAx を受けた 50 人の患者を募集することを目指しています。 DTNAx の結果は、ゴールド スタンダードの嚥下障害評価 - ビデオ蛍光透視検査 - 嚥下のビデオ X 線と比較され、通常の SLT 評価とも比較されます。 ツールが嚥下障害を特定するかどうか、およびツールを使用して作成された推奨事項が正確で安全かどうかを計算できます。 信頼性をテストするには、同じ看護師または別の看護師が DTNAx を繰り返します。 患者は約24時間研究に参加します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 脳卒中の臨床診断(虚血性または出血性)
除外基準:
- 別の原因による嚥下障害
- 動揺または重度の認知障害のために VFS に耐えられない (患者は適切な椅子に座れる必要があります - VFS には REA アシスト、9L、マンガル ポーター、チルト アンド スペースなど)
- -評価を行うのに十分な医学的状態ではない(臨床ケアチームによって決定されたように)
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴールド スタンダード テストでの嚥下障害の証拠
時間枠:24時間
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標準化された信頼性評価によるカットオフスコア: ビデオ透視評価の修正バリウム嚥下障害プロファイル
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24時間
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ゴールド スタンダード テストに関する流体の推奨事項
時間枠:24時間
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X 線透視検査で - 浸透吸引スケール 1 または 2、MBSImP 咽頭残留物評価 < 3、嚥下数 < 3 の最も制限の少ない液体。
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24時間
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ゴールド スタンダード テストに関するダイエットの推奨事項
時間枠:24時間
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X 線透視検査で - 浸透吸引スケール 1 または 2 の最も制限の少ない液体、MBSImP 咽頭残留物評価 < 3、嚥下回数 < 3。 -コンポーネント 3 ボーラスの準備/咀嚼の Imp スコア = 0
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SLT臨床ベッドサイド評価(SLTAx)の結果
時間枠:24時間
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これは標準化されたテストではありませんが、通常の方法です。
アセスメントで実施されるサブテストに関する情報が収集されます。
最終的に測定される結果は、嚥下障害の存在、安全な食事の推奨、安全な水分の推奨の SLT 判断です。
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24時間
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2回目の嚥下訓練を受けた看護師の評価(DTNAx)の結果
時間枠:24時間
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DTNAx は標準化された評価であり、この調査で検証されている評価です。
評価者内および評価者間の信頼性を測定するために、この結果の尺度は 2 回目の DTNAx 評価の結果です。具体的には、安全な食事の推奨と安全な水分の推奨です。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Timothy England、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。