Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og pålidelighedstest af dysfagi uddannet sygeplejerske vurdering

28. oktober 2020 opdateret af: University of Nottingham

Validiteten og pålideligheden af ​​et dysfagi-uddannet sygeplejerske-vurderingsværktøj (DTNAx) ved akut slagtilfælde

Sygeplejersker på Royal Derby Hospital, UK er blevet uddannet til at bruge en omfattende protokolbaseret dysfagivurdering (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) til at vurdere alle patienter med akut slagtilfælde ved indlæggelse. Denne undersøgelse har til formål at validere værktøjet ved at sammenligne det med guldstandardvurderingen - Videofluoroskopi og sædvanlig vurdering af en tale- og sprogterapeut. Inter-bedømmer og intra-bedømmer reliabilitet vil også blive testet ved at sammenligne vurderingsresultaterne fra to forskellige sygeplejersker eller den samme sygeplejerske.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tale- og sprogterapeuter (SLT'er) på Royal Derby Hospital (RDH) har udviklet et værktøj, som uddannede sygeplejersker kan bruge til at udføre synkevurderinger med patienter efter et slagtilfælde. Den består af kontroller for at sikre, at patienten er opmærksom/god nok, kontrollerer eventuelle abnormiteter i musklerne i mund eller svælg og afprøver forskellige typer mad/drikke. Hvis de 'består' vurderingen, starter patienterne med almindelig kost og væske. Hvis de har dysfagi, kan sygeplejerskerne anbefale modificerede fødevarer/drikkevarer, hvis de har fundet ud af at være sikre under vurderingen. Hvis patienterne 'mislykkes' med alle forsøg - forbliver de nul gennem munden. Omkring 50 % af patienterne, der har et slagtilfælde, har synkebesvær (dysfagi). Hvis dysfagi identificeres tidligt, reducerer det sekundære komplikationer såsom lungebetændelse. Der er ingen lignende værktøjer i Storbritannien, der er blevet testet for at kontrollere, at de gør, hvad de siger, de gør (validitet), eller resultaterne er de samme, uanset hvilken uddannet sygeplejerske, der bruger værktøjet (reliabilitet). Denne undersøgelse har til formål at teste validiteten og pålideligheden af ​​den dysfagi-uddannede sygeplejerskevurdering DTNAx, der i øjeblikket bruges i den akutte slagtilfælde på RDH.

Over en 18 måneders periode sigter vi mod at rekruttere 50 patienter indlagt på RDH med et nyt slagtilfælde, og som har haft en indledende DTNAx. Resultaterne af DTNAx vil blive sammenlignet med guldstandarden dysfagi vurdering - videofluoroskopi - et video røntgenbillede af synke og også sammenlignet med den sædvanlige SLT vurdering. Vi kan beregne, om værktøjet identificerer dysfagi, og om anbefalingerne ved brug af værktøjet er nøjagtige og sikre. For at teste pålideligheden - DTNAx vil blive gentaget af den samme sygeplejerske eller af en anden sygeplejerske. Patienterne vil være involveret i undersøgelsen i cirka 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne over 18 år, der har været indlagt på Akut slagtilfælde, som har en klinisk diagnose slagtilfælde, som har haft en DTNAx. De er medicinsk stabile, i stand til at sidde ude i en passende stol og har ingen tidligere dysfagi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18
  • Klinisk diagnose af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi af anden årsag
  • Ude af stand til at tolerere VFS på grund af agitation eller alvorlige kognitive vanskeligheder (patienter skal kunne sidde i en passende stol - REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space etc. for VFS)
  • Ikke medicinsk godt nok til at foretage vurderinger (som bestemt af det kliniske plejeteam)
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på dysfagi på guldstandardtest
Tidsramme: 24 timer
Afskær scores i henhold til standardiseret og pålidelighedsvurdering: Modificeret profil for svækkelse af bariumsvale ved vurdering af videofluoroskopi
24 timer
Væskeanbefaling om guldstandardtest
Tidsramme: 24 timer
Ved videofluoroskopi - Mindst restriktiv væske med penetrationsaspirationsskala på 1 eller 2, MBSImP pharyngeal restvurdering på <3, antal sluger < 3.
24 timer
Kostanbefaling om guldstandardtest
Tidsramme: 24 timer
Ved videofluoroskopi - mindst restriktive væske med penetrationsaspirationsskala på 1 eller 2, MBSImP pharyngeal restvurdering på <3, antal sluger < 3. • Hvis fast bolus afprøves (gaffelmaskerbar/normal) - skal tygningen være rettidig og fuldstændig - derfor MBS -Imp-score på komponent 3 Bolus forberedelse/tygning = 0
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af SLT klinisk bedside vurdering (SLTAx)
Tidsramme: 24 timer
Dette er ikke en standardiseret test - men det er sædvanlig praksis. Der vil blive indsamlet oplysninger om deltesten udført i vurderingen. I sidste ende er resultaterne, der måles, SLT-vurdering af: tilstedeværelse af dysfagi, sikker kostanbefaling, sikker væskeanbefaling
24 timer
Resultat af 2. dysfagi-uddannet sygeplejerskevurdering (DTNAx)
Tidsramme: 24 timer
Den DTNAx standardiserede vurdering og er den vurdering, der bliver valideret i denne undersøgelse. For at måle intra- og interraters pålidelighed er dette resultatmål resultatet af en anden DTNAx-vurdering - specifikt anbefalingen om sikker kost og sikker væskeanbefaling.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy England, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfagi efter hjerneinfarkt

Abonner