Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a testování spolehlivosti hodnocení dysfagií vyškolenou sestrou

28. října 2020 aktualizováno: University of Nottingham

Platnost a spolehlivost nástroje pro hodnocení dysfagií vyškolenou sestrou (DTNAx) u akutní mrtvice

Sestry v Royal Derby Hospital ve Spojeném království byly vyškoleny k používání komplexního protokolového hodnocení dysfagie (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) k hodnocení všech pacientů s akutní mrtvicí při přijetí. Tato studie si klade za cíl ověřit tento nástroj porovnáním s hodnocením zlatého standardu – videofluoroskopií a obvyklým hodnocením logopedem. Spolehlivost mezi hodnotiteli a uvnitř hodnotitele bude také testována porovnáním výsledků hodnocení dvou různých sester nebo stejné sestry.

Přehled studie

Detailní popis

Logopedi (SLT) v Royal Derby Hospital (RDH) vyvinuli nástroj, který mohou vyškolené sestry používat k provádění hodnocení polykání u pacientů po mrtvici. Skládá se z kontrol, aby se zajistilo, že je pacient dostatečně bdělý, zkontroluje jakékoli abnormality ve svalech úst nebo hrdla a zkouší různé druhy potravin/nápojů. Pokud „projdou“ hodnocením, pacienti začnou s pravidelnou dietou a tekutinami. Pokud mají dysfagii, mohou sestry doporučit upravené potraviny/nápoje, pokud během hodnocení shledají, že jsou bezpečné. Pokud pacienti „selžou“ ve všech zkouškách – zůstávají ústy nuloví. Přibližně 50 % pacientů s mrtvicí má potíže s polykáním (dysfagie). Pokud je dysfagie identifikována včas, snižuje sekundární komplikace, jako je pneumonie. Ve Spojeném království neexistují žádné podobné nástroje, které by byly testovány za účelem kontroly, zda dělají to, co říkají, že dělají (platnost), nebo jsou výsledky stejné bez ohledu na to, která vyškolená sestra nástroj používá (spolehlivost). Tato studie si klade za cíl otestovat validitu a spolehlivost testu Dysfagia Trained Nurs Assessment DTNAx, který se v současnosti používá při akutní cévní mozkové příhodě při RDH.

Během období 18 měsíců se snažíme získat 50 pacientů přijatých do RDH s novou cévní mozkovou příhodou a kteří měli počáteční DTNAx. Výsledky DTNAx budou porovnány se zlatým standardem hodnocení dysfagie – videofluoroskopie – video rentgen polykání a také srovnání s obvyklým hodnocením SLT. Můžeme vypočítat, zda nástroj identifikuje dysfagii a zda doporučení učiněná pomocí nástroje jsou přesná a bezpečná. Pro testování spolehlivosti - DTNAx bude opakovat stejná sestra nebo jiná sestra. Pacienti budou do studie zapojeni přibližně 24 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí starší 18 let, kteří byli přijati na oddělení akutních cévních mozkových příhod, kteří mají klinickou diagnózu cévní mozkové příhody, kteří měli DTNAx. Jsou zdravotně stabilní, jsou schopni sedět na vhodné židli a nemají předchozí dysfagii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 18
  • Klinická diagnóza cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické)

Kritéria vyloučení:

  • Dysfagie z jiné příčiny
  • Neschopnost tolerovat VFS kvůli neklidu nebo vážným kognitivním potížím (pacienti musí být schopni sedět na vhodné židli – REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space atd. pro VFS)
  • Není zdravotně dostatečně dobrý na to, aby mohl provádět hodnocení (jak určí tým klinické péče)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz dysfagie v testu zlatého standardu
Časové okno: 24 hodin
Mezní skóre podle standardizovaného hodnocení a hodnocení spolehlivosti: Modifikovaný profil poškození polykání baryem při hodnocení videofluoroskopií
24 hodin
Doporučení pro kapalinu pro test zlatého standardu
Časové okno: 24 hodin
Na videofluoroskopii – nejméně omezující tekutina s penetrační aspirační stupnicí 1 nebo 2, MBSImP faryngeální reziduum <3, počet polknutí < 3.
24 hodin
Dietní doporučení pro test zlatého standardu
Časové okno: 24 hodin
Na videofluoroskopii – nejméně omezující tekutina se stupnicí penetrace aspirace 1 nebo 2, MBSImP hodnocení faryngeálních reziduí <3, počet spolknutí < 3. • Pokud je vyzkoušený tuhý bolus (možné rozdrobnění/normální) – žvýkání musí být včasné a úplné – proto MBS -Skóre Imp na komponentu 3 Příprava/žvýkání bolusu = 0
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek klinického hodnocení SLT u lůžka (SLTAx)
Časové okno: 24 hodin
Toto není standardizovaný test, ale je to běžná praxe. Budou shromažďovány informace o dílčím testu provedeném v rámci hodnocení. Nakonec výsledky, které jsou měřeny, jsou SLT posouzení: přítomnosti dysfagie, doporučení bezpečné diety, doporučení bezpečných tekutin
24 hodin
Výsledek 2. hodnocení sestrou vyškolenou v oblasti dysfagie (DTNAx)
Časové okno: 24 hodin
Standardizované hodnocení DTNAx a je hodnocením, které je v této studii ověřováno. K měření spolehlivosti uvnitř a mezi hodnotiteli je toto výsledné měření výsledkem druhého hodnocení DTNAx – konkrétně doporučení bezpečné stravy a doporučení bezpečných tekutin.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy England, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit