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Validação e Teste de Confiabilidade da Avaliação de Enfermeira Treinada em Disfagia

28 de outubro de 2020 atualizado por: University of Nottingham

Validade e confiabilidade de uma ferramenta de avaliação de enfermeira treinada em disfagia (DTNAx) no AVC agudo

Os enfermeiros do Royal Derby Hospital, no Reino Unido, foram treinados para usar um protocolo abrangente de avaliação de disfagia (avaliação de enfermeira treinada em disfagia (DTNAx)) para avaliar todos os pacientes com AVC agudo na admissão. Este estudo tem como objetivo validar o instrumento comparando-o com a avaliação padrão ouro - Videofluoroscopia e avaliação usual por um Fonoaudiólogo. A confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores também será testada comparando os resultados da avaliação de dois enfermeiros diferentes ou do mesmo enfermeiro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os fonoaudiólogos (SLTs) do Royal Derby Hospital (RDH) desenvolveram uma ferramenta que enfermeiros treinados podem usar para realizar avaliações de deglutição em pacientes após um derrame. Consiste em verificações para garantir que o paciente esteja alerta/suficientemente bem, verifica qualquer anormalidade nos músculos da boca ou garganta e testa diferentes tipos de alimentos/bebidas. Se eles "passarem" na avaliação, os pacientes iniciam uma dieta regular e líquidos. Se tiverem disfagia, os enfermeiros podem recomendar alimentos/bebidas modificados se considerarem seguros durante a avaliação. Se os pacientes "falharem" em todas as tentativas - eles permanecerão nulos por via oral. Cerca de 50% dos pacientes que sofrem AVC apresentam dificuldade para engolir (disfagia). Se a disfagia for identificada precocemente, reduz as complicações secundárias, como a pneumonia. Não há ferramentas semelhantes no Reino Unido que tenham sido testadas para verificar se estão fazendo o que dizem (validade) ou se os resultados são os mesmos, independentemente de qual enfermeira treinada usa a ferramenta (confiabilidade). Este estudo tem como objetivo testar a validade e a confiabilidade do Dysphagia Trained Nurse Assessment DTNAx que é atualmente usado na via de AVC agudo em RDH.

Durante um período de 18 meses, pretendemos recrutar 50 pacientes internados em RDH com um novo AVC e que tiveram um DTNAx inicial. Os resultados do DTNAx serão comparados com a avaliação padrão-ouro da disfagia - videofluoroscopia - um vídeo raio-x da deglutição e também comparados com a avaliação SLT usual. Podemos calcular se a ferramenta identifica a disfagia e se as recomendações feitas pelo uso da ferramenta são precisas e seguras. Para testar a confiabilidade - o DTNax será repetido pela mesma enfermeira ou por uma enfermeira diferente. Os pacientes estarão envolvidos no estudo por aproximadamente 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos maiores de 18 anos internados na Unidade de AVC Agudo com diagnóstico clínico de AVC, que tenham feito um DTNAx. Eles estão clinicamente estáveis, podem sentar-se em uma cadeira adequada e não têm disfagia prévia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos ≥ 18
  • Diagnóstico clínico de AVC (isquêmico ou hemorrágico)

Critério de exclusão:

  • Disfagia de outra causa
  • Incapaz de tolerar VFS devido a agitação ou dificuldades cognitivas graves (os pacientes precisam ser capazes de sentar em uma cadeira adequada - assistência REA, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space etc. para VFS)
  • Não clinicamente bem o suficiente para realizar avaliações (conforme determinado pela equipe de atendimento clínico)
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de disfagia no teste padrão-ouro
Prazo: 24 horas
Pontuações de corte de acordo com a avaliação padronizada e de confiabilidade: Perfil de comprometimento da deglutição de bário modificado na avaliação de videofluoroscopia
24 horas
Recomendação de fluidos no teste padrão-ouro
Prazo: 24 horas
Na videofluoroscopia - Líquido menos restritivo com Escala de Aspiração de Penetração de 1 ou 2, avaliação de resíduo faríngeo MBSImP de <3, número de deglutições <3.
24 horas
Recomendação de dieta no teste padrão-ouro
Prazo: 24 horas
Na videofluoroscopia - Líquido menos restritivo com Escala de Aspiração de Penetração de 1 ou 2, avaliação de resíduos faríngeos MBSImP <3, número de deglutições < 3. • Se for testado bolo sólido (pode ser bifurcado/normal) - a mastigação precisa ser oportuna e completa - portanto, MBS -Pontuação de Imp no Componente 3 Preparação/mastigação do bolo = 0
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da avaliação clínica SLT à beira do leito (SLTAx)
Prazo: 24 horas
Este não é um teste padronizado - mas é uma prática usual. Serão recolhidas informações sobre o subteste realizado na avaliação. Em última análise, os resultados medidos são o julgamento SLT de: presença de disfagia, recomendação de dieta segura, recomendação segura de fluidos
24 horas
Resultado da 2ª Avaliação de Enfermeira Treinada em Disfagia (DTNAx)
Prazo: 24 horas
A avaliação padronizada DTNAx é a avaliação que está sendo validada neste estudo. Para medir a confiabilidade intra e entre avaliadores, esta medida de resultado é o resultado de uma segunda avaliação DTNax - especificamente a recomendação de dieta segura e recomendação de fluido seguro.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy England, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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