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Test di convalida e affidabilità della valutazione dell'infermiere specializzato in disfagia

28 ottobre 2020 aggiornato da: University of Nottingham

Validità e affidabilità di uno strumento di valutazione dell'infermiere addestrato alla disfagia (DTNAx) nell'ictus acuto

Gli infermieri del Royal Derby Hospital, nel Regno Unito, sono stati formati per utilizzare un protocollo completo di valutazione della disfagia (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) per valutare tutti i pazienti con ictus acuto al momento del ricovero. Questo studio mira a convalidare lo strumento confrontandolo con la valutazione gold standard - Videofluoroscopia e valutazione abituale da parte di un logopedista. Verrà testata anche l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore confrontando i risultati della valutazione di due diversi infermieri o dello stesso infermiere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I logopedisti (SLT) del Royal Derby Hospital (RDH) hanno sviluppato uno strumento che gli infermieri addestrati possono utilizzare per effettuare valutazioni della deglutizione con i pazienti dopo un ictus. Consiste in controlli per garantire che il paziente sia vigile/abbastanza bene, controlla eventuali anomalie nei muscoli della bocca o della gola e sperimenta diversi tipi di cibi/bevande. Se "superano" la valutazione, i pazienti iniziano con dieta e liquidi regolari. Se hanno la disfagia, gli infermieri possono raccomandare cibi/bevande modificati se li hanno trovati sicuri durante la valutazione. Se i pazienti "falliscono" con tutte le prove, rimangono nulli per via orale. Circa il 50% dei pazienti colpiti da ictus ha difficoltà a deglutire (disfagia). Se la disfagia viene identificata precocemente, riduce le complicanze secondarie come la polmonite. Non ci sono strumenti simili nel Regno Unito che sono stati testati per verificare che stiano facendo ciò che dicono di fare (validità) o i risultati sono gli stessi indipendentemente da quale infermiere qualificato utilizzi lo strumento (affidabilità). Questo studio mira a testare la validità e l'affidabilità del Dysphagia Trained Nurse Assessment DTNAx che è attualmente utilizzato nel percorso dell'ictus acuto presso RDH.

In un periodo di 18 mesi miriamo a reclutare 50 pazienti ricoverati in RDH con un nuovo ictus e che hanno avuto un DTNAx iniziale. I risultati del DTNAx saranno confrontati con la valutazione gold standard della disfagia - videofluoroscopia - una radiografia video della deglutizione e anche rispetto alla consueta valutazione SLT. Possiamo calcolare se lo strumento identifica la disfagia e se le raccomandazioni formulate utilizzando lo strumento sono accurate e sicure. Per testare l'affidabilità, il DTNAx verrà ripetuto dalla stessa infermiera o da un'altra infermiera. I pazienti saranno coinvolti nello studio per circa 24 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 18 anni che sono stati ricoverati in Acute Stroke Unit con diagnosi clinica di ictus, che hanno avuto un DTNAx. Sono stabili dal punto di vista medico, in grado di sedersi su una sedia adatta e non hanno precedenti disfagia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni
  • Diagnosi clinica di ictus (ischemico o emorragico)

Criteri di esclusione:

  • Disfagia di altra causa
  • Incapace di tollerare la VFS a causa di agitazione o gravi difficoltà cognitive (i pazienti devono essere in grado di sedersi su una sedia adatta - REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space ecc. per la VFS)
  • Non abbastanza bene dal punto di vista medico per intraprendere valutazioni (come determinato dal team di assistenza clinica)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza di disfagia al test gold standard
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggi tagliati secondo la valutazione standardizzata e di affidabilità: profilo di compromissione della deglutizione del bario modificato sulla valutazione della videofluoroscopia
24 ore
Raccomandazione fluida sul test gold standard
Lasso di tempo: 24 ore
In videofluoroscopia - Fluido meno restrittivo con scala di aspirazione di penetrazione di 1 o 2, valutazione del residuo faringeo MBSImP di <3, numero di deglutizioni <3.
24 ore
Raccomandazione dietetica sul test gold standard
Lasso di tempo: 24 ore
Alla videofluoroscopia - Fluido meno restrittivo con scala di aspirazione di penetrazione di 1 o 2, valutazione dei residui faringei MBSImP di <3, numero di deglutizioni <3. -Imp score sulla preparazione/masticazione del bolo del componente 3 = 0
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito della valutazione clinica al capezzale SLT (SLTAx)
Lasso di tempo: 24 ore
Questo non è un test standardizzato, ma è una pratica abituale. Saranno raccolte informazioni sul sottotest effettuato nella valutazione. In definitiva, i risultati che vengono misurati sono il giudizio SLT di: presenza di disfagia, raccomandazione di una dieta sicura, raccomandazione di liquidi sicuri
24 ore
Esito della seconda valutazione dell'infermiere specializzato in disfagia (DTNAx)
Lasso di tempo: 24 ore
La valutazione standardizzata DTNAx ed è la valutazione che viene convalidata in questo studio. Per misurare l'affidabilità intra e inter valutatore, questa misura di esito è il risultato di una seconda valutazione DTNAx, in particolare la raccomandazione di dieta sicura e la raccomandazione di liquidi sicuri.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy England, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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